Alinia-2023-Sicurezza, accettazione ed esitazione

ASTRATTO

Per porre fine alla nuova pandemia di COVID-19, la maggior parte della popolazione mondiale deve essere immune al virus, proteggere gli individui dalle infezioni e, in ultima analisi, garantire l'immunità di gregge a livello di popolazione. In tutto il mondo è stata sviluppata una varietà di vaccini COVID-19 per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni e si sta studiando l'efficacia del vaccino nella prevenzione delle malattie sintomatiche e dell'ospedalizzazione. Uno dei principali ostacoli alla vaccinazione COVID-19 che è emerso insieme al programma di immunizzazione globale è l'esitazione o la disapprovazione del vaccino. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha segnalato l'esitazione del vaccino come una delle 10 minacce per la salute globale del 2019. Anche questo è correlato a COVID-19.

La presente revisione esplora le prove attuali sulle piattaforme di vaccinazione COVID-19 e sull'efficacia, la sicurezza e gli effetti avversi della vaccinazione tra le sottopopolazioni strategiche, tra cui gli anziani, le persone con malattie croniche (diabete, cancro), le donne in gravidanza e in allattamento, bambini, giovani e disponibilità o esitazione alla vaccinazione tra la popolazione target.

Esiste una stretta relazione tra diabete e immunità. Le persone con diabete hanno spesso un sistema immunitario compromesso, che le rende soggette a infezioni e complicanze. Il motivo è che la glicemia alta può danneggiare i globuli bianchi del sistema immunitario responsabili dell'uccisione di germi e virus, causando il declino della loro funzione, indebolendo così l'immunità del paziente.

Inoltre, i pazienti diabetici sono spesso accompagnati da problemi come obesità, ipertensione e alti livelli di lipidi nel sangue. Questi problemi influenzeranno anche il normale funzionamento del sistema immunitario e lo ridurranno. Pertanto, mantenere la glicemia, la pressione sanguigna, i lipidi nel sangue e altri indicatori entro il range normale e mantenere uno stile di vita sano, come una dieta equilibrata, un esercizio ragionevole e un sonno adeguato, contribuirà a migliorare l'immunità dei pazienti diabetici e a ridurre il comparsa di complicanze. Per evitare che queste cose accadano, dobbiamo prendere l'iniziativa per migliorare la nostra immunità. Cistanche ha un effetto significativo sul miglioramento dell'immunità. I polisaccaridi in Cistanche possono regolare la risposta immunitaria del sistema immunitario umano e migliorare la capacità di stress delle cellule immunitarie, potenziando l'effetto battericida delle cellule immunitarie.

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introduzione

L'11 febbraio 2020, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha annunciato lo stato di emergenza per il nuovo coronavirus, COVID-19. La malattia è stata identificata nella provincia di Hubei, nella città di Wuhan, in Cina, alla fine di dicembre 2019 e si è diffusa in 213 paesi il 16 giugno 2020 e poi in tutto il mondo [1, 2]. A livello globale, fino all'11 giugno 2022, ci sono stati 539.909.004 casi confermati di COVID-19, inclusi 6.330.207 decessi [3]. A causa delle numerose somiglianze tra il virus e il virus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS), l'International Committee on Taxonomy of Viruses (ICVT) lo ha chiamato SARS-CoV-2 [2, 4].

strategia

Abbiamo condotto una ricerca sistematica su PubMed, Embase, Web of Science e Scopus da dicembre 2019 a ottobre 2021, per scoprire la vaccinazione COVID-19 tra bambini, adolescenti, donne incinte, donne che allattano e anziani. La strategia di ricerca combina le parole chiave "(vaccinazione o vaccino) e (COVID-19 o COVID-19 malattia da virus o 2019-infezione da nCoV o malattia da coronavirus-19 o infezione da SARS coronavirus 2 o infezione da SARS-CoV-2 o pandemia di COVID-19) e (bambino o bambini o bambino o bambini o bambino o bambini in età prescolare, bambini in età prescolare o in età prescolare o neonati o adolescenti o adolescenti o adolescenti o adolescenti o adolescenti o adolescente o gestante o gestante o donna, gravida o donna, gravida o adulta o anziana)", nel titolo e nell'estratto, seguendo le linee guida di ricerca per ogni banca dati. Due autori hanno utilizzato la strategia di ricerca per identificare gli studi pertinenti e vagliare tutti i titoli o gli abstract degli studi identificati. I testi integrali degli studi pertinenti saranno esaminati da due revisori indipendenti. Gli elenchi di riferimento degli articoli recuperati sono stati cercati per studi futuri.

Virologia della sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

COVID-19 è un virus con involucro con una dimensione del genoma compresa tra 26 e 32 kb. È uno dei più grandi virus con un genoma di acido ribonucleico (RNA). Questi virus assomigliano alla corona del sole, caratteristica dei coronavirus [5]. Il virus ha l'involucro più duro e stabile della famiglia dei coronavirus e il SARS-CoV-2 sembra essere più resistente ai fluidi corporei e all'ambiente rispetto al SARS-CoV e al coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-Cov) [ 6].

Il genoma di questo virus ha quattro frame di lettura aperti per codificare le proteine ​​virali, comprese le proteine ​​nucleocapsidiche (NP), le proteine ​​spike (SP), le proteine ​​dell'involucro (EP) e le proteine ​​di membrana (MP) [7]. Le proteine ​​​​nucleocapsid (NP) (peso molecolare 180 kDa) hanno due domini e coinvolgono la replicazione del virus. Questa proteina è composta da molte fosfoproteine ​​virali prodotte durante l'infezione e che forniscono un'elevata immunogenicità. I campioni di siero e urina possono essere rilevati durante le prime due settimane della malattia che porta alla diagnosi del virus [6]. La proteina Spike è una glicoproteina principale (peso molecolare 180 kDa) che ha due subunità separate chiamate S1 e S2. SP di SARS-CoV-2 penetra nelle cellule attraverso il recettore dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) sulla superficie della cellula ospite [8]. L'antigene Spike svolge un ruolo chiave nella produzione di vaccini. Gli anticorpi contro questo antigene, in particolare il secondo recettore, svolgono un ruolo protettivo nella malattia [5, 7]. La proteina dell'involucro (EP) è un altro tipo di proteina strutturale che coinvolge l'assemblaggio e il rilascio di particelle virali, nonché la patogenicità virale [7]. Le proteine ​​di membrana (MP) o l'antigene M hanno tre domini che si trovano tra le membrane e formano il virus e si legano al nucleocapside [6].

Piattaforme per vaccini COVID-19

È essenziale scoprire e iniettare un vaccino efficace per prevenire il COVID-19 come malattia infettiva emergente altamente contagiosa [1]. Per combattere questa pandemia, più di 40 paesi hanno tentato di produrre e sviluppare vaccini da dicembre 2020 e sono stati sviluppati più di 200 vaccini COVID-19 [9- 11]. Al 5 gennaio 2022, 30 vaccini erano in sperimentazione clinica di fase 1 (per testare sicurezza e tossicità) e 18 vaccini erano in fase 2 (per testare studi di sicurezza ampliati). 34 vaccini erano nella fase 3 (per testare l'efficacia e l'efficacia tra una popolazione più ampia), 19 vaccini sono stati approvati per un uso limitato, 9 vaccini sono stati approvati dalla Food and drug administration (FDA) per un uso completo e 10 vaccini sono abbondanti e fuori di produzione e fornitura (i vaccini sono stati abbandonati dopo il processo) [12].

I vaccini si basano su più piattaforme, inclusi virus vivi attenuati, virus inattivati, particelle simili a virus (VLP), subunità proteiche, DNA, RNA e vaccini vettoriali virali. La tabella 1 descrive i vantaggi e gli svantaggi di ciascuna piattaforma di vaccini [6-14]. I vaccini vivi attenuati a dosi simili possono fornire una sicurezza efficace ea lungo termine rispetto ai vaccini con virus inattivato. Questi vaccini stimolano il sistema immunitario sia umorale che cellulare [2, 6, 9-11]. Attualmente, i vaccini a base di proteine ​​sono i vaccini più comunemente sviluppati, rappresentando il 35% di tutti i vaccini SARS-CoV-2 disponibili, seguiti dai vaccini del vettore virale non replicante (13,3%), acido ribonucleico messaggero (mRNA1) (12,1 percento), DNA (10,2 percento), vettore virale replicante (9,8 percento) e vaccini inattivati ​​(8,2 percento) [11]. Secondo una meta-analisi, gli effetti collaterali locali e sistemici del vaccino SARS-CoV-2 nei vaccini a subunità proteica (33,0 percento contro 22,3 percento), nei vaccini inattivati ​​(23,7 percento contro 21,3 percento). 0 percento ), e i vaccini a DNA (39,5 percento contro 29,3 percento ), sono significativamente inferiori rispetto ai vaccini vettoriali non replicanti (55,9 percento contro 66,3 percento ), ai vaccini a RNA (89,4 percento contro 83,3 percento ) e ai vaccini simili a virus vaccini particellari (100,0% vs 78,9%) [14]. La tabella 2 presenta le caratteristiche dei vaccini approvati dalla FDA e l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) [1, 9-11].

Vaccinazione tra sottopopolazioni

Vaccination is a step to end the epidemic and return to normal life. From the start of the pandemic to January 3, 2022, more than 9,195 billion doses have been administered worldwide. More than half of the world's population (about 60%) has been vaccinated with at least one dose of the COVID-19 vaccine, 51% have received two doses of the vaccine, and 6.8% have received an additional dose. The top 10 countries with the highest immunization rates are United Arab Emirates (>99 percento), Brunei (93 percento), Cuba (92 percento), Cile (91 percento), Cina continentale (90 percento) e Portogallo (89 percento), Malta (88 percento), Cambogia (86 percento ), Corea del Sud (86 percento ), Argentina (85 percento ).

La vaccinazione è uno strumento fondamentale per ridurre l'ospedalizzazione e la mortalità [15]. Le prove suggeriscono che i vaccini COVID-19 approvati sono sicuri ed efficaci per le persone adulte [16-19]. Sono disponibili pochi e scarsi dati sulla vaccinazione di bambini, donne in gravidanza e in allattamento, anziani e persone con condizioni mediche e malattie preesistenti [20]. Ci sono preoccupazioni circa l'efficacia, la sicurezza e gli effetti collaterali della vaccinazione nelle persone di età inferiore ai 18 anni [21]. Sono in corso studi per valutare la vaccinazione contro COVID-19 in individui di età inferiore ai 18 anni, ma sia la FDA che l'EUA hanno già chiesto l'approvazione per l'uso [20]. Poiché le donne in gravidanza e in allattamento non sono state incluse negli studi sui vaccini primari, le informazioni sull'efficacia e la sicurezza dei vaccini in questo gruppo sono limitate [22]. La senescenza immunitaria diminuisce la risposta ai vaccini negli anziani [15].

Vaccini COVID-19 nei bambini e negli adolescenti

Centro per il controllo delle malattie (CDC) e Pfizer-BioNTech autorizzato dalla FDA nei bambini di età pari o superiore a 5 anni. Le vaccinazioni di massa per questa fascia di età sono state avviate in diversi paesi [23]. Secondo il gruppo di esperti consultivi strategici dell'OMS (SAGE), il vaccino Pfizer/BioNTech è appropriato per l'uso nei bambini di età superiore ai 12 anni. Secondo l'OMS, sono necessarie ulteriori prove sull'uso di altri vaccini COVID-19 nei bambini per formulare raccomandazioni globali per la vaccinazione dei bambini [3].

Vengono condotti studi di fase 2-3 randomizzati per valutare la sicurezza e l'efficacia di due dosi da 10 mcg del vaccino BioNTech di Pfizer in bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni che vengono somministrati a intervalli di 21-giorni. I risultati del sondaggio per i bambini dai 5 agli 11 anni sono stati pubblicati, ma i risultati per i bambini di età inferiore ai 5 anni non sono ancora stati pubblicati. Questo studio ha dimostrato che il regime vaccinale Pfizer-BioNTech era sicuro, immunogenico ed efficace per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni e non ha avuto eventi avversi gravi [24].

In uno studio clinico randomizzato (RCT) del vaccino Pfizer-BioNTech, il dolore al sito di iniezione è stato l'effetto indesiderato più comune e non è stato riportato alcun decesso. Altri eventi avversi comunemente riportati sono stati febbre, mal di testa e affaticamento [25, 27]. Nella vaccinazione di massa Pfizer-BioNTech di bambini di età compresa tra 12 e 15 anni in Israele, non sono stati osservati eventi avversi gravi [27]. Negli Stati Uniti sono state segnalate reazioni avverse associate ai vaccini COVID-19 a base di mRNA come Pfizer-BioNTech. È in corso il follow-up dei casi segnalati di infiammazione miocardica [28]. Gli RCT di Pfizer-BioNTech mostrano che l'efficacia del vaccino contro il COVID-19 nei bambini e negli adolescenti è dell'100 percento (95 percento CI: 75.3-100). Questo risultato supporta l'uso di una dose di 3,0 µg in due programmi di immunizzazione nei bambini e negli adolescenti [25].

Uno studio clinico di fase 2 su coronaVac si è rivelato sicuro e ha suscitato una risposta umorale in bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni. I risultati di questo studio supportano l'uso di una dose di 3.0 ug in due regimi di immunizzazione [29]. La sperimentazione clinica di fase 3 di CoronaVac è stata condotta solo negli adulti e non sono state trovate informazioni sulla sperimentazione clinica di fase di 3 CoronaVac in bambini e adolescenti. Altri RCT CoronaVac non hanno valutato l'efficacia del vaccino. La Cina si prepara a dare vaccinazioni di massa ai bambini di età inferiore ai 12 anni [30].

ZyCoV-D è un altro vaccino approvato dall'Autorità di regolamentazione farmaceutica indiana per l'uso di emergenza nelle persone di età inferiore ai 12 anni. I bambini di età compresa tra 2 e 6 anni hanno partecipato a uno studio clinico di covaxin [31]. Oltre a ZyCoV-D, altri vaccini sono in sperimentazione clinica, ma i risultati di questi RCT non sono stati pubblicati.

AstraZeneca è un altro vaccino contro il COVID-19 e gli studi clinici di questo vaccino nell'adolescenza sono stati interrotti a causa della rara ma grave trombosi indotta dal vaccino e della sindrome trombocitopenica nei giovani adulti dopo la prima dose [32].

Vaccini COVID-19 in gravidanza e allattamento

Le prove della sicurezza e dell'efficacia della vaccinazione COVID-19 durante la gravidanza e l'allattamento sono limitate, ma in aumento. Nessuna prova dimostra che il vaccino COVID-19 causi problemi di infertilità [33]. Per valutare la sicurezza dei vaccini Pfizer-BioNTech, Moderna, Jonssen & Jonssen negli animali, sono stati condotti studi dalla FDA che non hanno riscontrato effetti collaterali [22]. In uno studio di coorte, le donne in gravidanza vaccinate hanno mostrato una forte risposta anticorpale, ma le donne in gravidanza non vaccinate sono risultate negative [34]. Un altro studio di coorte è stato condotto su 30 donne in gravidanza, 16 in allattamento e 57 né in gravidanza né in allattamento che hanno ricevuto i vaccini mRNA-1273 (Moderna) o BioNTech (BNT)162b2 (Pfizer-BioNTech) COVID-19. Ventidue donne incinte con infezione da SARSCoV-2 e sei donne non gravide non vaccinate hanno mostrato che il vaccino a mRNA COVID-19 era immunogenico nelle donne in gravidanza. Gli anticorpi indotti dal vaccino vengono trasportati nel sangue del cordone ombelicale infantile e nel latte materno. Anche le donne in gravidanza e in allattamento sono al sicuro con il vaccino COVID-19 mRNA contro le varianti SARSCoV-2 [35].

Uno studio trasversale sugli operatori sanitari ha valutato gli effetti collaterali di 38 donne in gravidanza (20 delle quali sono state vaccinate con il vaccino PfizerBioNTech e le restanti 18 sono state vaccinate con il vaccino Moderna, di cui l'81,58 per cento ha ricevuto entrambe le dosi di vaccini a mRNA). Gli effetti collaterali delle donne in gravidanza erano simili a quelli delle donne non gravide vaccinate con il vaccino a mRNA immediatamente o subito dopo la vaccinazione, e ciascuno era pericoloso per la vita [36]. Altri vaccini, come il vaccino ricombinante (Novavax), sono considerati sicuri durante la gravidanza a causa della loro natura non replicante. Tuttavia, gli speciali adiuvanti a base di saponina utilizzati in questi vaccini possono avere problemi di sicurezza e, attualmente, non esistono dati sulle donne in gravidanza [37]. Uno studio osservazionale prospettico ha esaminato le complicanze della gravidanza del vaccino PfizerBioNTech BNT162b2 e ha riscontrato un tasso simile di complicanze tra donne incinte vaccinate e non vaccinate. È anche efficace nella prevenzione dell'infezione da COVID-19 e non presenta eventi avversi gravi [38].

Un altro studio ha mostrato che una forte risposta umorale materna veniva effettivamente trasmessa al feto [39]. Uno studio ha riportato che le donne in gravidanza vaccinate con il vaccino BNT162b2 non avevano problemi di sicurezza e nessuna sequela ostetrica e neonatale a breve termine [40]. È stato condotto uno studio prospettico di coorte su 14 donne in allattamento e 10 non in allattamento vaccinate con BNT162b2 Pfizer-BioNTech. Nessuna differenza è stata osservata negli effetti collaterali post-vaccinazione tra queste donne. L'effetto collaterale più comune è stata la mialgia. Inoltre, questo studio ha riportato anticorpi IgM, IgA e IgG positivi tra le donne vaccinate. Bassi livelli di anticorpi, in particolare il 42,9% di IgG, sono stati osservati nel latte materno delle donne che allattano [41].

Per quanto riguarda gli effetti della vaccinazione sull'allattamento al seno, uno studio condotto su 4.445 madri che allattano con vaccinazione COVID-19 (vaccino BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] e Moderna) ha riportato un allattamento al seno discontinuo. Gli effetti collaterali più comuni della madre erano dolore al sito di iniezione, malessere e mal di testa [42].

Il CDC ha istituito il registro delle gravidanze del vaccino v-safe COVID-19 per registrare tutti gli eventi avversi di questi vaccini durante questo periodo [33]. Uno studio sulla reattogenicità del vaccino BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) e mRNA-1273 (Moderna) il giorno dopo la vaccinazione delle donne in gravidanza mostra che il 70% degli eventi avversi sono aspecifici durante la gravidanza e il 29,9% sono correlati alla gravidanza o ai neonati [43 ].

Vaccini negli anziani

In una rete multi-stato di ospedali statunitensi completamente e parzialmente vaccinati tra adulti di età superiore ai 65 anni, i vaccini PfizerBioNTech e Moderna sono stati efficaci contro il ricovero per COVID-19 nel 94% (intervallo di confidenza del 95% [CI]=49 percent –99 percent ) e 64 percento (intervallo di confidenza del 95 percento [CI]=28 percent –82 percent ), rispettivamente [44]. Uno studio di coorte ha collegato i registri sanitari elettronici di 1.409.831 portoghesi di età 65-79 e 470.520 di età pari o superiore a 80 anni per esaminare l'efficacia del vaccino mRNA contro il ricovero in ospedale e la morte dovuta a COVID-19. L'efficacia del vaccino per il ricovero ospedaliero di età 65-79 anni e superiore a 80 anni era del 94% e dell'82% e per la mortalità in questi due gruppi di età era del 96% e dell'81% [45]. L'efficacia del vaccino a mRNA per l'ospedalizzazione associata a COVID-19 negli anziani immunocompromessi di età pari o superiore a 65 anni che hanno ricevuto due dosi è stata dell'87% [46]. Negli Stati Uniti sono stati valutati un totale di 7280 COVID-19 confermati in laboratorio che sono stati vaccinati con i vaccini Pfizer BioNTech e Moderna e Janssen di età 65-74 anni. L'efficacia contro l'ospedalizzazione correlata al COVID-19-è stata del 96% per Pfizer BioNTech, del 96% per Moderna e dell'84% per i prodotti vaccinali Janssen. La caratteristica negli adulti di età pari o superiore a 75 anni era del 91% per Pfizer-BioNTech, del 96% per Moderna e dell'85% per i prodotti vaccinali Janssen [47].

In studi clinici randomizzati di fase 2/3 su adulti di età 55-69 e di età pari o superiore a 70 anni che hanno ricevuto una o due dosi del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca), tutti gli effetti indesiderati sono stati lievi e moderati e non si sono verificati effetti collaterali gravi. Il dolore e la dolorabilità del sito di iniezione sono stati gli effetti collaterali locali più comuni e affaticamento, mal di testa, febbre e mialgia sono stati gli effetti collaterali sistemici più comuni. Tutti gli effetti indesiderati sono stati lievi nei pazienti che hanno ricevuto la seconda dose. Questo studio ha dimostrato che il vaccino AstraZeneca era sicuro e ben tollerato e che le persone anziane avevano un indice di reattogenicità inferiore rispetto ai giovani. Il vaccino a basso dosaggio era meno reattogeno del vaccino a dose standard in tutti i partecipanti [48].

Diversi studi hanno mostrato risposte anticorpali neutralizzanti negli anziani che utilizzano altre piattaforme vaccinali, tra cui due vaccini a mRNA (Moderna e PfizerBioNTech, USA), il vaccino vettore di tipo -5 dell'adenovirus (CanSino Biological/Beijing Institute of Biotechnology, Cina) e lo scimpanzé vaccino a vettore di adenovirus (AstraZeneca, Regno Unito) [15]. Secondo uno studio di coorte su 45.965 adulti senza precedente infezione da COVID-19 che hanno ricevuto il vaccino SARS-CoV-2 ChAdOx1 (AstraZeneca) o BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), il tasso di conversione del siero e l'anticorpo quantitativo dopo una singola dose erano bassi per gli anziani, in particolare quelli di età superiore ai 60 anni. I livelli di anticorpi sono aumentati più rapidamente e hanno raggiunto livelli più elevati con una singola dose di PfizerBioNTech rispetto a una singola dose di AstraZeneca, ma sono diminuiti dopo una singola dose di Pfizer- BioNTech nell'anziano. Dopo due dosi di vaccinazione, la risposta è stata elevata in tutti i gruppi di età [49].

Secondo uno studio osservazionale in Cile, l'efficacia aggiustata di CoronaVac nelle persone di età superiore ai 60 anni almeno 14 giorni dopo la seconda dose era del 66,6% [50]. I risultati di uno studio clinico randomizzato sul vaccino CoronaVac in persone di età superiore ai 60 anni hanno dimostrato che CoronaVac è sicuro e ben tollerato negli anziani. La dose ottimale era di 3 ug [15]. Uno studio caso-controllo ha misurato l'efficacia del vaccino CoronaVac negli adulti di età pari o superiore a 70 anni, con un'efficacia del 46,8% per COVID sintomatico-19 almeno 14 giorni dopo la seconda dose e del 55,5% per la prevenzione del ricovero, e il 61,2% per i decessi [51].

Uno studio clinico randomizzato di fase 3 ha valutato la sicurezza e l'efficacia di un vaccino NVX-CoV2373 a doppia dose (Novavax) negli adulti di età pari o superiore a 18-64 anni e 65 anni e oltre. I risultati di questo studio hanno mostrato che la dose di 5 ug del vaccino Novavax era efficace all'89,7%. Gli effetti collaterali locali più comuni sono stati dolorabilità o dolore al sito di iniezione e gli effetti collaterali sistemici più comuni sono stati mal di testa, dolore muscolare e affaticamento dopo la prima e la seconda dose. Gli eventi avversi locali e sistemici sono stati segnalati più frequentemente nelle persone più giovani (18-64 anni) rispetto ai partecipanti più anziani (65 anni e oltre). L'incidenza di eventi avversi gravi è stata bassa, simile ai gruppi vaccino e placebo [52].

Vaccinazione tra le persone con condizioni mediche di base

Il CDC e l'American Diabetes Association (ADA) sostengono la priorità delle vaccinazioni per i diabetici per ridurre il rischio di infezione in queste persone [53].

Gli studi hanno dimostrato che il diabete è una malattia cronica che indebolisce il sistema immunitario, specialmente nei pazienti diabetici non controllati con bassi livelli di HgbA (A1c) e/o irregolari di glucosio nel sangue [54]. Al contrario, un altro studio ha dimostrato che il diabete e l'iperglicemia non hanno influenzato la cinetica e la persistenza delle risposte anticorpali neutralizzanti al vaccino COVID-19. Questo risultato mostra che la vaccinazione dovrebbe essere prioritaria per i diabetici [55].

Nei pazienti diabetici rispetto ai pazienti non diabetici, la tempistica e i titoli anticorpali erano leggermente diversi, adattivi e non influenzati dalla velocità del glucosio. L'aumento della gravità e della mortalità della malattia respiratoria COVID-19 osservata nei pazienti con iperglicemia non era il risultato di una risposta immunitaria umorale anomala al COVID-19. La positività delle immunoglobuline del dominio legante il recettore (RBD) è associata a un significativo effetto protettivo, consentendo aspettative caute riguardo all'efficacia dei futuri vaccini contro COVID-19 nei pazienti diabetici [56].

Non è ancora chiaro se il diabete modifichi l'immunità al vaccino. Uno studio italiano su 150 partecipanti ha riportato che la presenza di diabete e iperglicemia non ha influenzato la cinetica, la persistenza o la produzione di anticorpi neutralizzanti [55]. L'immunità protettiva è durata per almeno 6 mesi durante lo studio, allo stesso ritmo dei pazienti non diabetici [56]. Tuttavia, altri studi su BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) hanno dimostrato che il diabete di tipo 2 riduce l'efficacia del vaccino dello 0,73 rispetto ai pazienti non diabetici [57]. Pertanto, dobbiamo seguire seriamente le precauzioni standard raccomandate dall'OMS. Mantenere un adeguato controllo glicemico per i diabetici e dare priorità alla vaccinazione dei diabetici è una delle raccomandazioni cruciali [58].

I pazienti con cancro sono a maggior rischio di malattia da coronavirus e di complicanze gravi correlate, in particolare quelli che ricevono un trattamento attivo, i pazienti con condizioni multiple e gli anziani [59]. Sebbene i dati attuali sulla protezione e l'efficacia dei vaccini contro il coronavirus approvati nei pazienti oncologici, in particolare quelli che ricevono un trattamento attivo, siano limitati, dato l'elevato rischio di complicanze e morte, i benefici possono superare le complicazioni e gli effetti collaterali associati al vaccino contro il coronavirus [60]. .

I malati di cancro possono essere vaccinati, ma alcuni studi hanno trovato delle eccezioni. I malati di cancro che ricevono o hanno recentemente ricevuto radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, trapianto di cellule staminali o terapia immunosoppressiva non devono essere vaccinati con i vaccini COVID-19. Tuttavia, i pazienti che guariscono, non richiedono un trattamento in un breve periodo e non hanno un cancro attivo dovrebbero essere presi in considerazione per una vaccinazione con un vaccino approvato [61].

In uno studio di meta-analisi su 281 pazienti oncologici con tumori solidi, il tasso di risposta anticorpale anti-S dopo la vaccinazione completa programmata con il vaccino contro il coronavirus era promettente (superiore o uguale al 90%). La risposta anticorpale al vaccino contro il coronavirus è stata bassa in 340 pazienti con neoplasie ematologiche. Tuttavia, questa meta-analisi ha mostrato che i vaccini contro il coronavirus sono efficienti, sicuri e dovrebbero essere considerati prioritari per i malati di cancro. Tuttavia, i malati di cancro che sono già stati vaccinati dovrebbero continuare a indossare maschere per mantenere la distanza e l'igiene delle mani [62].

Gli studi hanno dimostrato che i principali vaccini contro il coronavirus sono sicuri e almeno parzialmente efficaci nei malati di cancro. Ciò è coerente con la raccomandazione del CDC per le persone immunocompromesse e le recenti linee guida e raccomandazioni della Cancer Immunotherapy Association, dell'Associazione europea di oncologia medica, dell'Associazione americana per la ricerca sul cancro (AACR) COVID-19 e del gruppo di lavoro sul cancro. Recentemente il comitato consultivo per la vaccinazione COVID-19 della rete nazionale oncologica globale. (NCCN) ha pubblicato raccomandazioni sul vaccino contro il coronavirus [63].

Pochi studi hanno consigliato agli operatori sanitari di vaccinare i malati di cancro, anche per quelli con malattia attiva o che ricevono un trattamento antitumorale [64]. I risultati di alcuni studi hanno dimostrato che i vaccini a base di nanoparticelle possono ridurre gli effetti collaterali della vaccinazione e migliorare l'efficacia, a seconda della capacità unica dei nanomateriali di generare un'importante attività immunomodulatoria. Ciò è particolarmente vero per le persone con risposte immunitarie alterate, come i malati di cancro e altri pazienti immunocompromessi [65].

Accettazione della vaccinazione COVID-19

L'esitazione o il rifiuto del vaccino è uno dei problemi più complessi relativi alla vaccinazione COVID-19 che si è evoluta insieme al programma di immunizzazione globale. Questo è definito come "accettazione ritardata o rifiuto delle vaccinazioni nonostante la disponibilità dei servizi di vaccinazione" [66].

Il tasso è stato valutato in molti studi di diversi paesi. Sulla base dei risultati di una revisione dell'ambito, l'esitazione alla vaccinazione in vari paesi è del 10 percento - 57 percento [67]. Un'altra revisione sistematica e risultati di meta-analisi riportano il 66% di accettazione del vaccino in tutto il mondo [68].

Anche i determinanti dell'accettazione o del ritardo della vaccinazione sono stati valutati in molti studi. Pertanto, è una caratteristica multifattoriale che include le caratteristiche del vaccino (efficacia ed effetti collaterali), le fonti di informazione, la salute e la disuguaglianza sociale, lo stato socioeconomico e le credenze religiose. I risultati non sono simili nei diversi paesi o nazioni. La maggior parte degli studi ha dimostrato che l'accettazione del vaccino è più alta nelle persone con un'istruzione superiore, mentre in Giappone è più alta nelle persone con un'istruzione inferiore. Uno dei determinanti critici dell'esitazione nella vaccinazione contro il COVID-19 è la tempistica e la durata del programma di vaccinazione. Gli studi hanno dimostrato che il tasso era alto nei primi mesi di vaccinazione e diminuiva nel tempo man mano che il programma continuava. Si ritiene che il rapido sviluppo del vaccino COVID-19 sia la ragione principale dell'esitazione nella vaccinazione [67, 69-71].

Il tasso di ammissione di cui sopra è per la popolazione generale. Il tasso e le sue determinanti non sembrano essere simili tra individui di diverse fasce di età e diverse condizioni di salute. Alcune popolazioni ad alto rischio, come i bambini e gli adolescenti, gli anziani, le donne in gravidanza e in allattamento e le persone affette da cancro e altre patologie sottostanti

È stato riportato che l'accettazione della vaccinazione è maggiore negli anziani rispetto agli adulti. Le persone anziane sembrano avere maggiori preoccupazioni e minacce percepite rispetto ai giovani [72, 73].

Negli individui con malattie di base, i risultati riportati non sono simili. In alcune popolazioni, il tasso di accettazione dei pazienti in questo sottogruppo era basso [74]. In altri, come i pazienti giapponesi, il tasso era alto [75]. Sono riportati bassi tassi di accettazione per i pazienti obesi con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 [74].

Oltre il 50% dei malati di cancro ritiene che la vaccinazione possa prevenire l'infezione da COVID-19, ma è anche preoccupato per gli effetti collaterali della vaccinazione [76]. Sulla base dei dati disponibili, le raccomandazioni dei medici possono aumentare la loro consapevolezza sulla preparazione della vaccinazione [77]. Uno studio sui malati di cancro in Corea del Sud ha rilevato che questa percentuale è del 66% [77]. I tassi di esitazione per cancro, malattie polmonari croniche e malattie autoimmuni sono stati riportati rispettivamente del 13,4%, 17,8% e 19,4% [78].

Uno dei determinanti critici dell'accettazione della vaccinazione nei pazienti con il disturbo di base è la regolare vaccinazione antinfluenzale. Svolge un ruolo positivo e predittivo nell'accettazione della vaccinazione COVID-19 [78].

Nei bambini e negli adolescenti, il fattore determinante più importante che può influenzare l'accettazione della vaccinazione è la motivazione dei genitori verso la vaccinazione [79, 80]. I genitori possono essere riluttanti a vaccinare i propri figli, principalmente a causa degli effetti collaterali a lungo termine e delle preoccupazioni sulla sicurezza del vaccino. I genitori sono più riluttanti a vaccinare i bambini più piccoli rispetto agli adolescenti e le madri hanno meno disponibilità a vaccinare i propri figli rispetto ai padri [80, 81].

Il tasso di accettazione tra il 30% (Romania e Turchia) e l'89% (Cina) è stato riportato in diversi paesi. Il tasso era alto anche nei bambini e negli adolescenti dell'America Latina e dei Caraibi (92,2%) [82]. I risultati di uno studio di revisione sistematica hanno riportato un tasso di accettazione del 57% per i bambini [83].

Il tasso di accettazione varia dal 30% (in Romania e Turchia) all'89% (in Cina) in vari paesi [82-84]. Questo tasso è più alto nei bambini e negli adolescenti in America Latina e nei Caraibi (92,2%) [85]. I risultati di uno studio di revisione sistematica riportano il tasso di accettazione dei bambini al 57% [86].

Le donne in gravidanza e in allattamento sono un altro gruppo ad alto rischio e impegnativo in questo settore. I risultati del sondaggio di 16 paesi hanno rilevato che il tasso di accettazione delle donne incinte è inferiore. Questo tasso era più alto per le donne incinte in India e nelle Filippine che in Australia, Stati Uniti e Russia [84]. In uno studio negli Stati Uniti, la disponibilità alla vaccinazione COVID-19 era la seguente: 76,2% delle donne non gravide, 55,2% delle donne che allattano e 44,3% delle donne incinte [85].

Il tasso di accettazione della vaccinazione sembra essere basso nei paesi in via di sviluppo. In Turchia, le percentuali per le donne in gravidanza e in allattamento erano del 37% e del 33% [86, 87]. I risultati di un'altra meta-analisi hanno mostrato che l'Africa aveva il tasso di accettazione più basso al 19% [88].

Poiché il tasso di vaccinazione COVID-19 non è simile per paese/regione, malattia o gruppo di età, anche i fattori determinanti dell'esitazione vaccinale differivano nelle regioni e nelle sottopopolazioni esaminate. Come per tutti i gruppi e le popolazioni, il fattore determinante è la maggiore conoscenza e fiducia del pubblico in merito alla sicurezza, all'efficacia e alle potenziali complicanze della vaccinazione. Si raccomanda di ridurre le false informazioni al riguardo sviluppando programmi di educazione sanitaria più pratici che utilizzino sia strutture nazionali che internazionali.

Rispetto delle linee guida etiche

Non c'erano considerazioni etiche da considerare in questa ricerca.

Finanziamento

Questa ricerca non ha ricevuto alcuna sovvenzione da agenzie di finanziamento nei settori pubblico, commerciale o no-profit.

Contributi degli autori

Tutti gli autori hanno ugualmente contribuito alla preparazione di questo articolo.

Conflitto di interessi

Gli autori non hanno dichiarato alcun conflitto di interessi.

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