Paxlovid e Azvudina possono essere utilizzati da pazienti con malattie renali?

1. Paxlovid può effettivamente ridurre l'incidenza di ricoveri e decessi per Covid-19

Paxlovid è un farmaco antivirale confezionato in combinazione con Nirmatrelvir e Ritonavir.

 

 

 

 

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Naimatevir funziona bloccando la replicazione del virus Covid-19. Il ruolo di ritonavir è quello di aumentare la concentrazione plasmatica di nematevir. Gli studi hanno confermato che Paxlovid può ridurre significativamente il rischio di ospedalizzazione e morte nei gruppi ad alto rischio di Covid-19.

Diamo un'occhiata ai relativi risultati della ricerca.

 

La principale rivista medica NEJM ha pubblicato uno studio sul trattamento con Paxlovid di Omicron nell'agosto dello scorso anno. Lo studio ha incluso 109.254 pazienti infetti da Omicron, con un'età media di 60 anni, tutti ad alto rischio di sviluppare una forma grave di Covid-19.

Il risultato finale mostra:

Nella popolazione di età superiore ai 65 anni, 2484 pazienti hanno ricevuto il trattamento con Paxlovid e, infine, 11 persone sono state ricoverate e 2 sono decedute (tasso di mortalità 0.8‰);
I pazienti che non hanno ricevuto il trattamento con Paxlovid sono stati 40.337, di cui 766 sono stati ricoverati in ospedale e 158 sono deceduti (tasso di mortalità 3,9‰).
Paxlovid ha ridotto il rischio di ospedalizzazione del 73% e il rischio di morte del 79% nelle persone di età superiore ai 65 anni che erano state infettate da Omicron.

2. Chi ha bisogno di usare Paxlovid? I pazienti con reni possono usarlo?

I medici possono prendere in considerazione l'utilizzo di tali farmaci per le persone che sono ad alto rischio di sviluppare una malattia grave/critica dopo la diagnosi di infezione da Covid-19 o che hanno sviluppato una forma grave di Covid-19.

Quindi, quali sono i gruppi a maggior rischio di malattie gravi/critiche da Covid-19?

1. Oltre i 65 anni, indipendentemente dal fatto che siano stati vaccinati o combinati con altre malattie gravi;
2. Esiste una bassa funzione immunitaria, come l'uso di ormoni ad alte dosi (prednisone), immunosoppressori (ciclofosfamide, micofenolato mofetile, tacrolimus, ciclosporina, ecc.), indipendentemente dal fatto che siano vaccinati o meno. Considera l'età;
3. Esistono fattori di rischio per malattie gravi, come malattie renali croniche, malattie polmonari croniche, malattie cerebrovascolari, malattie cardiache, diabete, obesità (IMC maggiore o uguale a 30), fumo eccessivo, ecc., indipendentemente dal fatto che siano vaccinato o meno, indipendentemente dall'età;
4. Tutte le persone di età superiore ai 50 anni che non sono ancora state vaccinate.

Per i suddetti gruppi, i medici daranno priorità all'uso di Paxlovid.

 

Tuttavia, va notato che attualmente Paxlovid non è raccomandato per i pazienti con compromissione renale grave (eGFR<30 mL/min) or advanced liver impairment (Child-Pugh C class).

 

Gli studi sulla sicurezza di Paxlovid nelle donne in gravidanza sono insufficienti e il suo uso non è raccomandato.

 

Il foglietto illustrativo della combinazione di Paxlovid approvata per la commercializzazione in Cina stabilisce che le indicazioni sono limitate agli adulti e che la sicurezza e l'efficacia dei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state determinate. Tuttavia, è approvato dalla FDA per gli adolescenti di età superiore a 12 anni e di peso superiore a 40 kg (basato su dati di riferimento per adulti).

Riepilogo:

Adulti con malattia renale cronica che non sono in stato di gravidanza, adulti con malattia renale cronica che non sono in stato di gravidanza e adolescenti con malattia renale di età superiore a 12 anni, utilizzare Paxlovid sotto la guida di un medico.

 

Per le persone comuni di età inferiore ai 65 anni, con salute precedente, normale funzione immunitaria, vaccinazione completa e nessun fattore di rischio per malattie gravi, il trattamento antivirale con Paxlovid di solito non è necessario.

3. Come usare Paxlovid?

Paxlovid, prima lo usi, meglio è. La raccomandazione è di assumere il medicinale il prima possibile entro 5 giorni dall'insorgenza dei sintomi dopo la diagnosi di Covid-19. Il corso totale del trattamento è di 5 giorni.

 

Questo perché la funzione di Paxlovid è di inibire la replicazione del virus. Se il tempo trascorso dall'insorgenza della malattia è troppo lungo e la carica virale nel corpo è già a un livello molto elevato, l'effetto dell'uso di Paxlovid in questo momento peggiorerà.

 

Per i pazienti con funzionalità renale normale (eGFR maggiore o uguale a 60 ml/min), Nematevir 300 mg più Ritonavir 100 mg, per via orale, una volta ogni 12 ore, per 5 giorni consecutivi.

 

Per i pazienti con insufficienza renale moderata (eGFR 30-59mL/min), Nematevir 150 mg più Ritonavir 100 mg, per via orale, una volta ogni 12 ore, per 5 giorni consecutivi.

 

I pasti non influenzano l'uso del farmaco. Può essere assunto con o senza pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere masticata, rotta o frantumata.

 

Naimatevir e ritonavir devono essere presi insieme.

 

Se dimentica una dose e sono trascorse 8 ore dal momento in cui deve prendere il medicinale, può prenderlo il prima possibile e continuare a prendere la dose successiva secondo il normale piano di dosaggio; se sono trascorse più di 8 ore dalla scoperta, non è necessario prenderlo di nuovo, basta prendere la dose successiva all'ora prescritta.

4. I pazienti con malattie renali devono consultare un medico prima di usare Paxlovid

Nematevir può inibire la replicazione del virus, ma sarà metabolizzato dall'enzima epatico CYP3A nel corpo, con conseguente scarso effetto, quindi è necessario assumere ritonavir contemporaneamente, ritonavir può indebolire il metabolismo del CYP3A, aumentando così la concentrazione di Namatevir nel corpo e migliorare l'effetto antivirale.

 

Questo porta a un problema molto importante, che è la combinazione di farmaci. Il metabolismo di alcuni farmaci nel corpo dipende fortemente dal CYP3A. Quando Paxlovid viene assunto contemporaneamente, l'attività del CYP3A viene inibita, il che porterà facilmente a disturbi metabolici di questi farmaci, aumento della concentrazione del farmaco ed effetti tossici.

I farmaci comunemente usati con le condizioni di cui sopra includono tacrolimus, ciclosporina, colchicina, farmaci ipolipemizzanti statine, rivaroxaban, estazolam, ecc.

 

Questi sono i farmaci che usano molti pazienti con malattie renali e Paxlovid può aumentare i livelli ematici di questi farmaci.

 

Pertanto, prima che i pazienti con malattie renali utilizzino Paxlovid, è necessario fornire al medico informazioni complete e accurate sui propri farmaci, e il medico decide se sospendere o ridurre alcuni farmaci per malattie renali o utilizzarli sotto stretto controllo.

 

Tuttavia, alcuni farmaci possono potenziare l'attività del CYP3A, portando a una diminuzione della concentrazione di Naimatevir, quindi non è consigliabile utilizzarlo durante l'assunzione di Paxlovid. Farmaci comuni di questo tipo includono rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina sodica, ecc.

5. Quali sono le reazioni avverse di Paxlovid?

Uno studio precedente ha fatto statistiche sulle reazioni avverse:

Tra questi, la disgeusia è comune, con un tasso di incidenza del 5,6%;
Diarrea 3,1%;
Raramente, l'alanina aminotransferasi è aumentata dell'1,5%;
Mal di testa 1,4%;
Nausea 1,4 per cento, vomito 1,1 per cento;
La clearance della creatinina è diminuita dell'1,4%.

La maggior parte di queste reazioni avverse sono lievi, reversibili e di solito non causano l'interruzione dell'uso.

6. I pazienti con malattie renali dovrebbero usare l'azvudina?

L'azvudina, un farmaco antivirale orale a piccole molecole, è stato incluso nella nona edizione del piano per la diagnosi e il trattamento della polmonite da Covid-19. Sappiamo tutti che il grave danno del Covid-19 alla salute umana risiede principalmente nel verificarsi di malattie gravi o morte. La ricerca esistente sull'azvudina si concentra principalmente sul miglioramento dei sintomi clinici, sulla riduzione della carica virale e sul confronto del numero di giorni in cui l'acido nucleico diventa torbido Tuttavia, mancano ancora studi di alta qualità sull'effetto dell'azvudina sulla prevenzione di malattie gravi e la morte dopo l'infezione da Omicron.

 

Allo stesso tempo, i soggetti dello studio di cui sopra hanno escluso i pazienti con insufficienza renale, quindi le attuali "Istruzioni per le compresse di azvudina" stabiliscono che deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave.

 

Si raccomanda inoltre ai pazienti con malattie renali di consultare un medico se hanno bisogno di usarlo.

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per ulteriori informazioni:ali.ma@wecistanche.com