Valutazione clinica dell'efficacia di 6-mesi del 40% di trattamento sbiancante in studio
Apr 28, 2023
ASTRATTO
Obbiettivo:Per valutare l'efficacia di 6-mesi del cambiamento di colore dei denti naturali nel trattamento di sbiancamento in studio in termini di tempo utilizzando uno spettrofotometro.
Secondo studi pertinenti,cistancheè un'erba comune conosciuta come "l'erba miracolosa che prolunga la vita". Il suo componente principale èCistanoside, che ha vari effetti comeantiossidante,antinfiammatorio, Epromozione della funzione immunitaria. Il meccanismo tra cistanche epellesbiancamentorisiede nell'effetto antiossidante della cistancheglicosidi. La melanina nella pelle umana è prodotta dall'ossidazione della tirosina catalizzata datirosinasie la reazione di ossidazione richiede la partecipazione dell'ossigeno, quindi i radicali liberi dell'ossigeno nel corpo diventano un fattore importante che influenza la produzione di melanina. Cistanche contiene cistanoside, che è un antiossidante e può quindi ridurre la generazione di radicali liberi nel corpoinibendo la produzione di melanina.
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Materiale e metodi:Un totale di 20 partecipanti è stato trattato alla poltrona con il 40% di perossido di idrogeno (HP), tre applicazioni ogni 20 minuti, in un unico appuntamento. La misurazione strumentale del colore è stata eseguita su sei denti mascellari anteriori prima dello sbiancamento (basale—t0), immediatamente dopo lo sbiancamento in studio e la reidratazione dei denti (t1), 3 mesi (t2) e 6 mesi dopo il trattamento sbiancante (t3). Lo spettrofotometro ha misurato le tonalità dei denti in base al sistema di notazione cromatica CIE L*a*b* e all'indice Bleach durante il periodo di osservazione. Sono state calcolate le differenze di colore CIE L*a*b* (ΔEab).
Risultati:Il cambiamento di colore a t1 era ΔEab=3.2, a t2 era ΔEab=1.8, a t3 era ΔEab=1.2 e il cambiamento di colore complessivo del metodo in studio era ΔEab=3.6 (pag<0.05). A significant effect for the mean CIEL*a*b* values was detected as within time b* values decreased significantly (p<0.05). Bleach index values significantly decreased during the time of observation, too (p<0.05).
Conclusione:Il trattamento sbiancante in studio con perossido di idrogeno al 40% è stato efficace e i risultati hanno mostrato una diminuzione statisticamente significativa del cambiamento di colore durante il periodo di 6-mese di osservazione.
Parole chiave:Estetica, Dentale; Sbiancamento dei denti; agenti sbiancanti per denti; Perossido di idrogeno.
introduzione
L'attrattiva fisica gioca un ruolo importante nella vita di tutti i giorni e l'aspetto dentale ne fa parte. I fattori significativi che influenzano l'aspetto dentale complessivo sono la forma e la posizione del dente, il colore, la disposizione generale della dentatura, la qualità del restauro e il colore del dente come uno dei fattori più critici che determinano la soddisfazione per l'aspetto dentale [1]. L'autocompiacimento per il colore dei denti diminuisce con l'aumentare della gravità dello scolorimento [2]. I denti bianchi sono stati positivamente correlati con valutazioni elevate di competenza sociale, capacità intellettive, adattamento psicologico e stato relazionale [3]. Le opzioni di trattamento per sbiancare i denti possono variare a seconda della causa dello scolorimento e possono includere: sbiancamento in studio o a casa, microabrasione o microabrasione, incollaggi compositi, faccette e corone [4-6].
Lo sbiancamento dei denti è un metodo conservativo e molto efficace per cambiare il colore dei denti ed è stato praticato in odontoiatria da molti anni [7,8]. Comporta un miglioramento della leggerezza dei denti in breve tempo, appare non invasivo per i pazienti, e quindi è ideale per i giovani che hanno denti sani non restaurati e gengive sane [9].
Secondo l'American Dental Association (ADA), esistono tre approcci fondamentali per lo sbiancamento dei denti vitali: sbiancamento in ufficio o power bleaching, sbiancamento notturno a domicilio o sotto la supervisione del dentista e sbiancamento con prodotti da banco (OTC). [10-12]. L'attuale tecnica di sbiancamento in ufficio utilizza tipicamente diverse concentrazioni di perossido di idrogeno (HP), tra il 15% e il 40% (a seconda delle normative del paese), con o senza luce e in presenza di isolamento con diga di gomma [13]. In questo caso, il dentista ha il controllo completo dell'intera procedura e può interromperla una volta ottenuta la tonalità/l'effetto desiderato. Il trattamento in studio può comportare un notevole sbiancamento dopo un solo trattamento, ma potrebbero essere necessari molti altri trattamenti per ottenere un risultato ottimale [14]. Indipendentemente dalla tecnica o dal prodotto utilizzato, il meccanismo d'azione degli agenti sbiancanti si basa su un complesso processo di ossidazione con rilascio di specie reattive dell'ossigeno, che penetrano attraverso i pori delle aste dello smalto e raggiungono la dentina, scomponendo le molecole organiche e producendo , composti più piccoli e più chiari [15].
Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato era valutare l'efficacia di 6- mesi del cambiamento naturale del colore dei denti nel trattamento di sbiancamento in studio in termini di quattro punti temporali utilizzando uno spettrofotometro. L'ipotesi nulla era che non si sarebbero riscontrate differenze nel colore dei denti prima e dopo il trattamento.
Materiale e metodi
Progettazione dello studio e calibrazione dell'osservatore
Due osservatori in questo studio in vitro sono stati sottoposti a test della loro capacità di valutazione del colore e affidabilità intra e inter-osservatore prima della misurazione clinica. Per testare la loro capacità di valutazione del colore, è stato utilizzato Farnsworth-Munsell 100 HueColor Vision Test [16]. Ogni osservatore ha misurato il valore L (luminosità) dell'incisale centrale mascellare destro in quattro pazienti due volte con l'intervallo di 5 minuti (mezzanotte), nella stanza con luce dentale e fonte di luce naturale (studio dentistico) (temperatura della luce 6500 K,illuminamento 1000 lux) utilizzando lo spettrofotometro intraorale VITA Easyshade Advance 4.0® (VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germania) in modalità "dente singolo". Le misurazioni a due colori di ciascun osservatore sono state confrontate reciprocamente.
Campione
In una ricerca precedente, supportata dall'Università di Zagabria in 2014 - BM1.57 (questo studio ne fa parte) ha analizzato la potenza statistica e confermato l'adeguata dimensione del campione tra 10 e 120 soggetti [17].
Sono stati arruolati nello studio un totale di 20 partecipanti, diciassette donne e tre uomini (rispettivamente in media 31,2 e 31,6 anni), secondo i criteri di inclusione ed esclusione descritti nella Tabella 1. Gli abbandoni sono stati sostituiti con nuovi partecipanti per aumentare il potere dell'analisi statistica. Tutti i partecipanti volevano cambiare il colore dei loro denti per ragioni estetiche.
Maschera di posizionamento
I denti dei partecipanti sono stati puliti professionalmente - Proxyt RDA 36 (Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein). È stata realizzata un'impronta in alginato - Hydrogum 5 (Zhermack SpA, Badia Polesine, RO, Italia) dell'arco mascellare ed è stato prodotto un modello in pietra - Fuji rock EP Classic line (GC Corp., Tokyo, Giappone) per fabbricare una forma modificata di vassoio per sbiancamento, materiale termoplastico per vassoio di 1 mm di spessore e unità di termoformatura (Erkodent Erich Kopp GmbH, Pfalzgrafenweiler, Germania), per realizzare una maschera di posizionamento per garantire il posizionamento della punta dello spettrofotometro nella stessa posizione ad ogni misurazione del colore. È stata fatta un'impronta della punta della sonda dello spettrofotometro ed è stato fabbricato un calco. Il calco della sonda dello spettrofotometro è stato utilizzato come guida per il timbro per contrassegnare il vassoio di sbiancamento. Il terzo medio facciale dei denti mascellari è stato contrassegnato con la punta dello spettrofotometro utilizzando un tampone di inchiostro. I segni facciali sono stati tagliati, lasciando un'apertura per il posizionamento della sonda dello spettrofotometro. Prima della misurazione del colore, la maschera personalizzata è stata posizionata nella bocca del paziente e la sonda dello spettrofotometro è stata posizionata nell'apertura della maschera. I soggetti hanno ricevuto anche un dentifricio - Opalescence Bleaching Toothpaste (Ultradent Products Inc., Salt Lake City, UT, USA) e uno spazzolino manuale a setole morbide (Oral-B Laboratories Inc., Iowa City, IA, USA). È stato chiesto loro di lavarsi i denti almeno due volte al giorno per mantenere un regime di assistenza domiciliare standardizzato.
Trattamento sbiancante in ufficio
I partecipanti sono stati trattati alla poltrona con il 40% di HP - Opalescence Boost: PF 40 (Ultradent Products Inc., Salt Lake City, UT, USA). Prima del trattamento, sono state applicate una crema protettiva per le labbra e una barriera di resina fotopolimerizzabile OpalDam (Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, USA) per la protezione gengivale (inclusa nel kit). Per impedire alla saliva di fluire attraverso le feritoie dei denti anteriori, sono stati utilizzati un aspirasaliva e dei rulli di cotone nella regione sublinguale. Per proteggere le labbra è stato utilizzato un divaricatore labiale espanso. È stato utilizzato un Ultradent IsoBlock (Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, USA) per mantenere la lingua in una posizione sicura. Per Opalescence Boost PF, l'attivatore è stato miscelato nell'agente sbiancante utilizzando l'apposita siringa. La miscela è stata quindi applicata con uno spessore di 1-2 mm sulle superfici vestibolari dei denti (da canino a canino) dell'arcata mascellare ed è rimasta in posa per venti minuti, tre applicazioni. Per completare il processo non sono stati utilizzati calore o lampade speciali. L'agente è stato rimosso mediante aspirazione e garza solo per una nuova applicazione. Dopo la terzultima applicazione, i denti sono stati risciacquati con acqua e l'isolamento gengivale e il divaricatore labiale sono stati rimossi. Sia i partecipanti che il dentista indossavano occhiali protettivi durante il trattamento.
Misurazione strumentale del colore
La misurazione strumentale del colore è stata eseguita su sei denti mascellari anteriori prima dello sbiancamento (basale—t{{0}}), immediatamente dopo lo sbiancamento in studio e la reidratazione dei denti (t1), 3 mesi (t2) e 6 mesi dopo il trattamento sbiancante (t3). Lo spettrofotometro VITA Easyshade Advance 4.0 (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG, Bad Sackingen, Germania) è stato utilizzato e calibrato secondo le istruzioni del produttore, con la modalità operativa impostata sulla misurazione del colore singolo. Per fornire un accurato riposizionamento della sonda dello spettrofotometro e la misurazione del terzo medio della superficie del dente labiale nel tempo, è stato realizzato un jig di posizionamento personalizzato per ciascun partecipante, come descritto nel capitolo precedente. Lo spettrofotometro ha misurato le tonalità dei denti in base al sistema di notazione dei colori CIE L*a*b* e all'indice di sbiancamento (BI). Sono state calcolate le differenze di colore CIE L*a*b* (ΔEab) [18]. La ripetibilità, l'accuratezza e l'affidabilità di questo dispositivo sono già state testate e provate [19,20]. Nel 50 percento il colore iniziale era A1 e nel 50 percento A2 o più scuro.
Analisi statistica
I dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando il programma statistico SPSS 19.0 (IBM SPSS, Chicago, IL, USA). Per stimare l'affidabilità intra-osservatore è stato utilizzato il test t accoppiato e per stimare l'affidabilità inter-osservatore è stato utilizzato il test t per campioni indipendenti. In entrambi i casi, gli ICC sono stati calcolati per entrambe le misurazioni. La normalità della distribuzione è stata valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov.
È stata utilizzata un'ANOVA a misure ripetute per determinare se vi fossero differenze nei valori medi CIE L*a*b* e BI in quattro diversi punti temporali nel gruppo di sbiancamento in studio (t0, t1, t2 , t3) e i test post hoc corretti di Bonferroni (test t accoppiati) sono stati condotti per esplorare le differenze all'interno dei punti temporali. La stessa analisi statistica è stata applicata per le differenze nei valori medi ΔE in tre diversi punti temporali (t1 - immediatamente dopo il trattamento, t1 - dopo 3 mesi e t2 - dopo 6 mesi).
Risultati
Data were distributed normally and therefore parametric tests were performed (p>0,05). Per entrambi gli osservatori, il punteggio di errore totale nel testare la capacità di valutazione del colore utilizzando Farnsworth-Munsell 100 HueColor Vision Test (TES) era 21 e 22, il che significa che entrambi avevano l'eccellente capacità di valutazione del colore con punteggi di errore entro l'intervallo normale (totale il punteggio di errore 46 verso l'alto è considerato come deviazione) [16].
The results of paired t-test and t-test for independent samples for measurements of lightness on the right maxillary central incisor in four patients two times with the interval of 5 minutes in this study revealed no statistically significant differences for both observers (p>{{0}}.05). Gli alti valori ICC dimostrano anche la coerenza degli osservatori: l'affidabilità intra-osservatore per il primo osservatore era 0.73, e per il secondo 0.74; l'affidabilità interosservatore per la prima misurazione era 0,89 e per la seconda era 0,91 (p<0.001).
Poiché è stato dimostrato che l'affidabilità intra e interosservatore in questo studio era elevata, i valori medi per i valori CIE L*C*h* misurati dall'osservatore hanno raggiunto valori ICC più elevati e sono stati utilizzati in ulteriori analisi. Venti dei 22 partecipanti hanno completato questo studio. Due sono stati esclusi a causa della sensibilità che hanno avvertito durante il trattamento in studio, che è stata la ragione per interrompere la procedura.
L'analisi statistica ha mostrato che, per quanto riguarda il confronto delle procedure di sbiancamento in studio in quattro diversi punti temporali, i valori L*a*b* e l'indice di sbiancamento sono cambiati nel tempo (Figure 1 e 2; Tabella 2).
I valori medi di L* hanno raggiunto il picco più alto subito dopo l'applicazione del 40% di HP (t1) e si sono mantenuti a quel livello per il periodo osservato di 6 mesi. I valori medi di a* sono leggermente diminuiti subito dopo il trattamento, ma in 3 mesi sono tornati al valore basale e sono rimasti tali. I valori medi di b* sono rimasti pressoché invariati dopo il trattamento sbiancante, ma sono diminuiti significativamente in 3 mesi (t1-t2) per poi rimanere su quel livello fino alla fine dello studio. I valori medi dell'indice di Bleach hanno mostrato la stessa tendenza dei valori b* e sono diminuiti significativamente nel periodo da t1 e t2 (Figura 1 e Tabella 2; p<0.05).
I valori medi CIEL*a*b* del cambiamento di colore (ΔEab) nello sbiancamento in studio sono costantemente diminuiti durante il periodo di osservazione e sono mostrati nella Figura 2. Immediatamente dopo il trattamento sbiancante e la reidratazione dei denti, ΔEab era 3,2 nel successivo 3 mesi, è sceso a 1,8 e ha continuato a diminuire ulteriormente fino a 1,2 fino alla fine dello studio. Il cambiamento di colore complessivo è stato di 3,6 ed è risultato significativo (Figura 2 e Tabella 2; p<0.05).
Discussione
L'ipotesi nulla è stata respinta in quanto i valori medi di ΔEab nello sbiancamento in ufficio, al termine dell'osservazione (6 mesi), differivano significativamente dalle misurazioni di riferimento (Figura 2 e Tabella 2; p<0.05). The result of our study is hard to compare with others because of the different concentrations of materials used, different protocols, and inconsistent monitoring periods in research. The overall color change of the in-office method in this six-month follow-up study using 40% HP was ΔEab = 3.6.
Al Shetri et al. [21] utilizzando lo stesso materiale ma un protocollo diverso (due appuntamenti, ciascuno con tre 10-minuti di applicazione, in un periodo di 7 giorni), è stato riscontrato che il ΔEab medio dopo il secondo trattamento sbiancante raggiungeva 2,45, con una ricaduta di colore fino a la quinta settimana e poi è rimasto stabile. Nel nostro studio, il cambiamento di colore complessivo, così come il cambiamento immediatamente dopo lo sbiancamento e la reidratazione in studio, erano più elevati, ma abbiamo riscontrato che questa ricaduta di colore era una tendenza nel follow-up di 6-mesi, dove ΔEab costantemente diminuito fino a raggiungere 1,2 (Figura 2 e Tabella 2; p<0.05).
Al Shetheri et al. [21] hanno trovato il colore stabilizzato entro la quinta settimana, che non è stato trovato nel nostro studio. Questo potrebbe essere attribuito a un protocollo diverso perché hanno sbiancato due volte con l'intervallo settimanale e lo abbiamo fatto una volta seguendo le istruzioni del produttore.
Klarić et al. [22] used the same material as we did and measured the color change immediately after the treatment, 1 and 6 months after. They found color changes to be much higher than ours, with ΔEab 1 month after the treatment to be 7.1 and overall after 6 months 7.3 [22]. This can be explained by the fact that in their study, the initial tooth color was darker (31% B3; 20% A2) while in ours it was higher - 50% of the participants had A1, and 50% A2 or darker with mean L and b values to be 85,4 and 16,4, respectively (which was relatively high L and low b values for the bleaching indications). Therefore the mean L* values in our study increased immediately after the application of 40% HP (t1) driven by it and maintained at that level over the observed period of 6 months, but the change was not significant (p>0.05). Allo stesso tempo, i valori medi di b* sono diminuiti significativamente in 3 mesi (t2) (p<0.05). The reason our patients had the lighter color of the teeth was their age (around 30) and gender (most of them were women -17 participants), and it has already been proven that they are the ones who have lighter and less saturated color [23]. Our patients participated voluntarily and wanted to do the bleaching procedure because of cosmetic reasons. The results of our study confirmed that even lighter teeth could be whitened and the bleaching effect can be lasting over 6 months. One of the reasons young patients want to whiten their natural white teeth probably lies in the fact that ordinary i colori dentali chiari, come A1 o A2, non sono considerati sufficientemente bianchi per i pazienti giovani, che richiedono colori ancora più bianchi. Sembra che siano stati influenzati dalla rappresentazione di perfetti sorrisi bianchi nei media [24]. Succede anche a causa dell'altissima qualità del colore della televisione, dei dispositivi elettronici e dei media stampati, che hanno aumentato la loro autoconsapevolezza del colore dentale in generale [24]. Pertanto, i medici devono essere cauti riguardo alle richieste del paziente, considerando i risultati della procedura di sbiancamento. Un altro elemento molto importante è legato alle procedure di sbiancamento nei pazienti giovani. A causa della loro vita frenetica e frenetica, richiedono i risultati dello sbiancamento nel minor tempo possibile e spesso richiedono procedure in ufficio. Ancora una volta, un medico deve condurre un esame clinico dettagliato e determinare attentamente i pazienti che soddisfano i criteri di trattamento sbiancante HP in studio del 40%.
Numerosi studi hanno riportato un modello di sbiancamento simile a quello del nostro studio [25-29]. I loro rapporti hanno rilevato cambiamenti di colore influenzati dal croma più che dalla luminosità, con la tonalità che non ha quasi alcuna influenza su di essa. Lo stesso è stato trovato anche nel nostro studio (p<0.05). Simultaneously, the values of the Bleach index assessed using a spectrophotometer in our study decreased too, mainly during 3 months post-treatment (p<0.05). With the same pattern of decline as the b* value, it can be concluded that the change in the b *value influenced the decrease of the Bleach index in this study the most. It should be mentioned that the Bleach index used in this study was digitally calculated and expressed by the spectrophotometer itself and we found it the simplest clinical way to track the changes for both clinician and patient, avoiding more complicated calculations and clinical protocols used per altri indici di sbiancamento [30]. Questo indice è stato progettato per seguire la disposizione della scala colori VITA Bleachedguide 3D-Master con la distribuzione del colore più coerente e il continuo aumento della luminosità e diminuzione del croma e viceversa [31].
I risultati del presente studio provengono da altri studi e hanno mostrato che i cambiamenti nei valori L*, a* e b* continuavano a lungo dopo il completamento della procedura e che la ricaduta del colore era inevitabile [21,22]. Mentre in Al Shetheri et al. [21] studio, il colore stabilizzato entro la quinta settimana, in Klarić et al. [22] dopo un mese, nella nostra ricerca, è successo dopo 3 mesi.
Per la ricaduta del colore, Basson et al. [32] hanno scoperto che era significativamente più alto per il trattamento in studio dopo un periodo di quattro settimane o più. Klaric et al. [22] hanno confrontato i trattamenti di sbiancamento in studio e a casa e hanno scoperto che ΔE per a casa era inferiore, ma nel loro studio, i pazienti usavano i loro vassoi di sbiancamento un'ora al giorno per sei giorni di fila e usavano il 6 percento HP, che è inferiore al solito (2 settimane durante la notte; perossido di carbammide al 18% a rilascio ritardato). Matis et al. [11], nella loro revisione dell'efficacia di vari sistemi di sbiancamento dei denti, hanno rilevato che il ΔE medio per lo sbiancamento domiciliare notturno era di 9,7 immediatamente dopo il trattamento, con una tendenza decrescente nelle dieci settimane successive allo sbiancamento, per lo sbiancamento domiciliare diurno. sbiancamento 6,6 e sbiancamento in ufficio 5,4, rispettivamente, con una tendenza al ribasso simile. Sebbene i cambiamenti di colore nella loro recensione fossero più bassi nel trattamento in studio, erano ancora più alti dei nostri, ma combinavano i risultati degli studi che utilizzavano diversi tipi di gel sbiancanti in ufficio [11]. Rispetto ad altri studi che hanno valutato l'efficacia di diversi gel HP in studio, l'ΔE complessivo nel nostro studio era relativamente basso.
Ontiveros e Paravina [25] hanno utilizzato un sistema di sbiancamento dei denti in sede HP al 25% con e senza ulteriore esposizione alla luce e hanno rivelato una differenza significativa di colore tra i trattamenti con luce e senza (6.0 e 4.7, rispettivamente) . Sebbene la concentrazione di HP nel loro studio fosse inferiore, i valori di ΔE erano superiori ai nostri [25]. Allo stesso tempo, uno studio precedente non riporta alcuna influenza della luce sull'efficacia dell'agente sbiancante [33]. Ma diversi gel, trattamenti, strumenti di valutazione e caratteristiche delle lampade sbiancanti contribuiscono tutti alla confusione associata a questo argomento.
Sebbene il cambiamento di colore complessivo in questo studio fosse inferiore rispetto ad alcuni studi, era ancora al di sopra della soglia di percettibilità (PT) del 50:50% e della soglia di accettabilità (AT) del 50:50% in odontoiatria [33]. Secondo Paravin et al. [34], PT e AT erano rispettivamente 1,22 e 2,66 e il cambiamento di colore complessivo in questo studio era 3,6 e, pertanto, il trattamento di sbiancamento HP in studio al 40% è stato considerato un successo.
Sono necessari studi futuri con campioni di dimensioni maggiori con caratteristiche cromatiche più sbiancanti dei denti da sbiancare (luminosità inferiore e croma più elevato valutati utilizzando uno spettrofotometro) e l'aggiunta di altri agenti attivi, concentrazioni e procedure sono necessari.
Conclusione
Il trattamento sbiancante in studio con perossido di idrogeno al 40% si è rivelato efficace e si è verificata una diminuzione statisticamente significativa del cambiamento di colore durante il periodo di osservazione di 6-mesi.
Sostegno finanziario
Nessuno.
Conflitto d'interesse
Gli autori non dichiarano conflitti di interesse.
Disponibilità dei dati
I dati utilizzati per supportare i risultati di questo studio possono essere resi disponibili su richiesta all'autore corrispondente.
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