Gravità della stitichezza e qualità della vita tra i pazienti affetti da cancro che hanno ricevuto lassativi profilattici: studio quasi sperimentaleⅠ

introduzione

Il cancro è considerato uno dei problemi sanitari più comuni in tutto il mondo (Dascălu et al., 2022; Siegel et al., 2015). Molti studi hanno dimostrato che i pazienti affetti da cancro solitamente soffrono di dolore e hanno bisogno di utilizzare oppioidi (Azizoddin et al., 2021; Chou et al., 2009; Mercadante,2014; Mohammad e Ahmad, 2019). Nonostante gli effetti analgesici degli oppioidi, questi farmaci hanno molti effetti avversi, come stitichezza, perdita di appetito, vomito e alterazioni urinarie e possono causare un'alterazione delle capacità cognitive (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). Stitichezza causato dalla terapia con oppioidi è considerato uno dei sintomi fastidiosi più comuni tra i pazienti affetti da cancro (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); ed è considerato da molti pazienti più grave del dolore da cancro stesso (Dhingra et al., 2013; Larkin et al., 2018).

Fare clic sulle feci interessate

L'incidenza riportata della stitichezza indotta da oppioidi (OIC) negli studi precedenti variava dal 22% all'81% in base alla dimensione del campione di studio (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). La stitichezza indotta da oppioidi danneggia i pazienti qualità della vita (QoL) e livello di comfort (Bellet al., 2009; Varrassi et al., 2021). Circa il 38% - 95% dei pazienti affetti da cancro con OIC ha riferito una scarsa (QoL) (Abramowitz et al., 2013; Al-Daken e Ahmad, 2018; Panchal et al., 2007; Veiga et al., 2018) . Inoltre, diversi studi hanno dimostrato che circa il 35% dei pazienti ha ridotto la propria aderenza ai farmaci oppioidi per evitare l’OIC (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). Alcuni pazienti riducono o interrompono i farmaci oppioidi per ridurre al minimo la stitichezza, indebolendo così l'effetto analgesico e compromettendo la qualità della vita (Christensen et al., 2016). Di conseguenza, la gestione dell’OIC è diventata difficile e non ha raggiunto la soddisfazione del paziente (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi et al., 2021). Esistono due ampie strategie per prevenire e gestire l’OIC, compresa quella farmacologica e/o approcci non farmacologici (De Giorgio et al., 2021).

Le strategie per evitare l'OIC sono considerate più efficaci rispetto al trattamento della stitichezza quando si verifica. Per gestire l'OIC è stata utilizzata una combinazione di approcci farmacologici e non farmacologici (Manchikanti et al., 2012). Le recenti raccomandazioni pubblicate dal consenso europeo in merito alla gestione dell'OIC suggeriscono che quando si inizia la gestione degli oppioidi per il dolore in terapia palliativaIn un contesto assistenziale, i medici dovrebbero iniziare e continuare il trattamento aprofilattico con lassativi (Farmer et al., 2019). In uno studio recente, i lassativi profilattici sono stati associati a una diminuzione dell'incidenza di OIC tra i pazienti affetti da cancro (Harada et al., 2021). con cancro che soffrono di OIC hanno avuto una costipazione più grave quando non hanno ricevuto lassativi come profilassi rispetto a quelli sottoposti a trattamento profilattico (Ishihara et al., 2010). In Giordania non esistevano linee guida chiaramente definite dai medici oncologi per prevenire o gestire l'OIC. Tuttavia, alcuni medici prescrivevano lassativi ai pazienti affetti da cancro che ricevevano oppioidi in base alla loro pratica di routine piuttosto che a una pratica basata sull’evidenza. Pertanto, lo scopo del presente studio era valutare l’efficacia della terapia lassativa profilattica precoce sulla gravità della stitichezza e sulla qualità della vita tra i pazienti affetti da cancro che ricevono oppioidi.

Materiali e metodi

Progettare e campionare

Questo studio ha seguito lo studio quasi sperimentale. Questo studio ha incluso 112 pazienti adulti affetti da cancro che erano orientati e capaci di partecipare. A tutti i pazienti è stato diagnosticato un cancro come quello al seno, al colon-retto e ai polmoni. Tutti i partecipanti ricevevano oppioidi quando sono stati inclusi in questo studio. I criteri di esclusione erano limitati a quei pazienti in trattamento con antagonisti anopioidi, con diarrea o con anileostomia, attualmente in trattamento simultaneo con lassativi e/o nella fase terminale del cancro. Il software G-power è stato utilizzato per stimare la dimensione del campione in base al t indipendente a due code -test (Faul et al.,2007). Sono stati considerati i seguenti criteri: una dimensione dell'effetto moderata di 0.3, un alfa di 0,05 e una potenza di 0,8, un numero totale di 90 partecipanti nei due gruppi è stato considerato adeguato. Tuttavia, considerando l’attrito, abbiamo arruolato 130 pazienti. Diciotto pazienti hanno abbandonato lo studio e 112 hanno completato lo studio (Figura 1).

Collocamento

Questo studio è stato condotto in un unico ambulatorio oncologico presso il più grande ospedale governativo della Giordania, dove viene seguito circa il 26% dei pazienti affetti da cancro (Khatib e Nimri, 2022).

Strumenti

Il questionario nel presente studio è composto da tre parti. La prima parte consiste in informazioni socio-demografiche e correlate al cancro e nella raccolta dei dati essenziali sulla stitichezza utilizzando la scala di conferma della stitichezza (CC). La scala CC è stata creata secondo i criteri di Roma ̀րր (Drossman, 2006). Questa scala ha criteri per definire e confermare la diagnosi di stitichezza. Sulla base di questi criteri, i pazienti sono considerati stitici se presentano almeno due sintomi tra i seguenti: meno di tre defecazioni a settimana (e almeno il 25% delle volte), feci troppo tese; feci grumose o dure; sensazione di evacuazione incompleta o sensazione di ostruzione; necessità di rimuovere manualmente le feci, oltre a scarsi segni e sintomi della sindrome dell'intestino irritabile. Questi sintomi devono iniziare almeno sei mesi prima della diagnosi e presentarsi negli ultimi tre mesi. Il punteggio CC finale indicherebbe stitichezza se i pazienti rispondessero a due o più di questi criteri con "sì"; altrimenti, erano considerati non stitici (Drossman, 2006).

La seconda parte del questionario era la Valutazione dei Sintomi della Stipsi del Paziente (PAC-SYM), composta da 12- item autovalutati su una scala di tipo 5-punti (0–4) tipo Likert . È una misura affidabile e valida della presenza e della gravità dei sintomi dell'OIC con un coefficiente di Cronbach accettato di 0,80 (Frank et al., 1999). Risposte con punteggio {{10}} assenza di sintomi,1=lieve, 2=moderato, 3=grave e 4=sintomo molto grave. La media dei punteggi totali per ciascun paziente è stata calcolata ed estesa da 0 a 4, dove i punteggi più bassi riflettono la bassa gravità dei sintomi. Questo provvedimento era già stato tradotto in lingua araba. In questo studio, il coefficiente di Cronbach era 0,97, riflettendo l'eccellente coerenza interna dello strumento. La terza parte era lo strumento di valutazione della costipazione della qualità della vita del paziente (PAC-QoL), che è una misura completa e valida riferita dal paziente utilizzata per valutare l'impatto della stitichezza sintomi, ed è stata una buona coerenza interna (Marquis etal., 2009).

La scala PAC-QoL è composta da 28 elementi suddivisi in quattro sottoscale riguardanti preoccupazioni e preoccupazioni legate alla stitichezza (11 elementi), disagio fisico (4 elementi), disagio psicosociale (8 elementi) e soddisfazione (5 elementi). Ogni elemento viene valutato su una scala di tipo Likert da 5-punti (0–4) e le risposte vengono valutate come 0="Per niente" /"Nessuno"; 1="Abbastanza" / "La maggior parte delle volte";2="Moderatamente" / "Qualche volta"; 3="Un po'"/"Un po' ogni tanto" e 4="Estremamente"/"Tutto il tempo". I punteggi degli item 18, 25,26,27 e 28 sono stati invertiti. È stata calcolata anche la media del punteggio totale di ciascun partecipante. Variava da 0 a 4, dove il punteggio più basso indica una migliore QoL. Questo strumento è stato tradotto in lingua araba utilizzando una tecnica di back-translation. Nello studio attuale, il coefficiente di Cronbach era 0.98, riflettendo una buona coerenza interna delle scale.

L'intervento

L'intervento in questo studio consisteva nella profilassi lassativa prescritta dagli oncologi. Tutti gli oncologi invitati hanno accettato verbalmente di partecipare allo studio. I lassativi sono stati prescritti ai pazienti secondo gli algoritmi di valutazione e gestione della stitichezza sviluppati dal Cancer Care Ontario Symptom Management Group; e l'Autorità sanitaria regionale di Winnipeg. Questo studio ha utilizzato i farmaci raccomandati come prima linea di trattamento da entrambe le linee guida. L'intervento comprendeva un lassativo orale stimolante del colon (ad esempio bisacodile, dose=3 compressa al giorno e/o senna 6,8 mg due volte al giorno) e un lassativo osmotico del colon orale (ad esempio lattulosio, dose=15 ml tre volte al giorno). giorno). Allo stesso tempo, i pazienti sotto controllo continuano a ricevere le cure di routine come al solito.

Procedura di raccolta dati

I dati sono stati raccolti tra luglio e settembre 2019. Come primo passo, il ricercatore principale (PI) si è rivolto all'oncologo e agli infermieri responsabili per informarli sullo scopo, sul protocollo e sul processo dello studio. Il PI si è rivolto direttamente ai pazienti che hanno mostrato interesse per lo studio per fornire loro maggiori dettagli sul progetto dello studio, sui possibili interventi e sugli effetti collaterali (che erano minimi). I pazienti sono stati informati che il PI li ha assegnati in modo casuale a due gruppi. Dopo aver risposto a tutte le domande dei pazienti, i partecipanti interessati sono stati chiamati dopo 24 ore per firmare il modulo di consenso. Successivamente, a tutti i pazienti consenzienti è stato richiesto di compilare la prima parte del questionario relativo alle informazioni socio-demografiche e alla scala CC.

Secondo i risultati della scala CC, solo i pazienti stitici sono stati selezionati e è stato loro chiesto di completare i dati di base, inclusa la gravità dell'OIC e la QoL. I partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale dal PI a ciascun gruppo in modo puramente casuale per ogni assegnazione (gruppo A di intervento, gruppo B=gruppo di controllo). Poiché la dimensione stimata del campione era di circa 120, è stata applicata una tecnica di studio quasi sperimentale. Tutti i pazienti con numeri di cartella clinica pari sono stati assegnati al gruppo A (intervento) e i pazienti con numeri di cartella clinica dispari sono stati assegnati al gruppo B (gruppo di controllo) (Figura 1). L'oncologo assegnato ha prescritto lassativi profilattici ai pazienti del gruppo di intervento, ma i pazienti del gruppo di controllo hanno continuato le loro cure di routine senza lassativi. Infine, dopo due mesi, sono stati raccolti da entrambi i gruppi i dati di follow-up sulla gravità dell'OIC e sulla QoL. Durante le otto settimane, il PI ha chiamato ciascuno dei pazienti almeno una volta al mese per rispondere alle loro domande e garantire l'aderenza al protocollo.

Considerazioni etiche

I competenti comitati istituzionali di revisione hanno approvato questo studio. Informazioni complete sugli scopi dello studio, sull'intervento, sui possibili effetti collaterali del trattamento lassativo e sui requisiti sono state fornite ai pazienti prima di firmare il modulo di consenso. Inoltre, è stata data risposta a tutte le domande dei partecipanti e tutte le informazioni relative allo studio sono state spiegate nel modulo di consenso. Dopo il primo incontro con i pazienti, sono state concesse loro 24 ore per leggere e decidere se arruolarsi o meno. I partecipanti sono stati informati di firmare il modulo di consenso solo dopo aver compreso completamente tutti i requisiti e le istruzioni di partecipazione. Inoltre, i dati continui sui lassativi e sui possibili effetti collaterali sono stati resi accessibili in qualsiasi momentoattraverso i loro oncologi. Tutti i pazienti hanno confermato di poter liberamente recedere dallo studio per qualsiasi motivo, senza alcuna conseguenza sulle loro cure mediche o infermieristiche.

Medicina naturale a base di erbe per alleviare la stitichezza-cistanche

Cistanche è un genere di piante parassite che appartiene alla famiglia delle Orobanchaceae. Queste piante sono note per le loro proprietà medicinali e vengono utilizzate da secoli nella medicina tradizionale cinese (MTC). Le specie Cistanche si trovano prevalentemente nelle regioni aride e desertiche della Cina, della Mongolia e di altre parti dell'Asia centrale. Le piante di Cistanche sono caratterizzate dai loro steli carnosi e giallastri e sono molto apprezzate per i loro potenziali benefici per la salute. Nella MTC, si ritiene che la Cistanche abbia proprietà toniche ed è comunemente usata per nutrire i reni, aumentare la vitalità e supportare la funzione sessuale. Viene anche utilizzato per affrontare problemi legati all'invecchiamento, all'affaticamento e al benessere generale. Sebbene la Cistanche abbia una lunga storia di utilizzo nella medicina tradizionale, la ricerca scientifica sulla sua efficacia e sicurezza è continua e limitata. Tuttavia, è noto che contiene vari composti bioattivi come glicosidi feniletanoidi, iridoidi, lignani e polisaccaridi, che possono contribuire ai suoi effetti medicinali.

Wecistanche'spolvere di cistanza, compresse di cistanza, capsule di cistanzae altri prodotti vengono sviluppati utilizzandodesertocisanchecome materie prime, che hanno tutte un buon effetto sull'alleviare la stitichezza. Il meccanismo specifico è il seguente: si ritiene che la Cistanche abbia potenziali benefici per alleviare la stitichezza in base al suo uso tradizionale e ad alcuni composti che contiene. Sebbene la ricerca scientifica sugli effetti della Cistanche sulla stitichezza sia limitata, si ritiene che abbia molteplici meccanismi che potrebbero contribuire al suo potenziale per alleviare la stitichezza. Effetto lassativo:Cistancheè stato a lungo utilizzato nella medicina tradizionale cinese come rimedio contro la stitichezza. Si ritiene che abbia un lieve effetto lassativo, che può aiutare a favorire i movimenti intestinali e indurre la stitichezza. Questo effetto può essere attribuito a vari composti presenti nelle Cistanche, come i glicosidi feniletanoidi e i polisaccaridi. Inumidire l'intestino: in base all'uso tradizionale, si ritiene che la Cistanche abbia proprietà idratanti, mirate specificamente all'intestino. Promuovere l'idratazione e la lubrificazione dell'intestino può aiutare ad ammorbidire gli organi e facilitare il passaggio, alleviando così la stitichezza. Effetto antinfiammatorio: la stitichezza può talvolta essere associata ad un'infiammazione del tratto digestivo. Cistanche contiene alcuni composti, tra cui glicosidi feniletanoidi e lignani, che si ritiene abbiano proprietà antinfiammatorie. Riducendo l’infiammazione nell’intestino, può aiutare a migliorare la regolarità del movimento intestinale e ad alleviare la stitichezza.