Effetto dell'agopuntura in 3 punti terapeutici anti-fatica nel trattamento della fatica correlata al cancro nei pazienti affetti da cancro

Protocollo per una revisione sistematica e meta-analisi di randomizzatiprove controllate

AstrattoSfondo:Stanchezza correlata al cancro(CRF), è un comune sintomo angosciante del cancro. Che cosa'è di più,"Treantistanchezza punti terapeutici" è uno dei componenti più importanti di"Jin's 3-agoterapia" creato da Rui Jin, un professore di GuangzhouUniversità di Medicina Cinese, che può essere utilizzata nel trattamento della IRC. In questo articolo, i ricercatori valuteranno la sicurezza e l'effettodi agopuntura a 3antistanchezzaagopunti su CRF in pazienti con cancro.

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Metodi:La ricerca bibliografica di articoli rilevanti fino a ottobre 2018 sarà effettuata in 9 database: Cochrane Library, Embase,PubMed, VIP, CBM, CNKI, Wanfang Database, CiNii e OASIS. La letteratura inclusa sarà studi randomizzati e controllati diagopuntura a 3antistanchezzaagopunti su CRF in pazienti con cancro. Alcune scale comuni, che riflettonoi pazienti' il grado di fatica o la qualità della vita saranno le misure di esito primarie. Saranno definite le misure di esito secondariocon il sangueindice. Dopo aver raccolto i dati, utilizzeremo Stata V.13.0. per eseguire la sintesi dei dati, l'analisi dei sottogruppi, l'analisi della sequenza parziale,analisi di sensibilità e così via. Verrà utilizzato un diagramma a imbuto per valutare i bias di segnalazione. E la trama dell'imbuto sarà valutata dall'Eggere Begg test. La qualità delle prove sarà giudicata dalla classificazione delle raccomandazioni, valutazione, sviluppo evalutazione.

Risultati:I risultati di questa revisione sistematica e meta-analisi saranno pubblicati in una rivista peer-reviewed.

Conclusione:Il nostro studio fornirà prove per l'efficacia clinicae la sicurezza dell'agopuntura a 3 punti di agopuntura anti-fatica neltrattamento della CRF.

Abbreviazioni:5-HT= 5-idrossitriptamina, CRF= stanchezza legata al cancro, RCT= randomizzare studi controllati, MTC= Cistanche di medicina tradizionale cinese

Parole chiave:agopuntura,stanchezza legata al cancro, meta-analisi, protocollo, revisione sistematica

Punti chiave:Questo studio valuterà l'efficacia clinicae sicurezza diagopuntura a 3 punti terapeutici anti-fatica nel trattamentodi stanchezza correlata al cancro.
Due revisori condurranno i dati in modo indipendenteestrazione e valutazione del bias di rischio f.
La valutazione delle raccomandazioni, lo sviluppoe il sistema di valutazione verrà applicato ulteriormentevalutare lo studiorisultati.
Potrebbe esserci un pregiudizio linguistico, sia come inglese cheSaranno inclusi gli studi cinesi.
Potrebbe esserci eterogeneità clinica dovuta a variazionifrequenza e durata del trattamento e utilizzo diterapie aggiuntive.

1. Introduzione

1.1. Descrizione della condizione

La fatica correlata al cancro (CRF) è un sintomo doloroso comunedi cancro. Oltre il 99 percento dei pazienti ha sperimentato alcuni livelli diaffaticamento durante il trattamento con radiazioni, chemioterapia eterapie biologiche.[1] Sebbene la stanchezza sia la più diffusapazienti sottoposti a chemioterapia o in fase avanzatamalattie, è anche un problema importante tra il cancrosopravvissuti.[2,3] La stanchezza si risolve principalmente nell'anno successivo al trattamentocompletamento, ma circa il 30 percento dei pazienti sperimenta di piùstanchezza persistente che può durare per 10 anni o più.[4] Studihanno dimostrato che la CRF colpisce molteplici aspetti degli individui' vite, come lo svolgimento delle attività della vita quotidiana, in diminuzionestato funzionale e limitando la qualità complessiva della vita.[5,6] InInoltre, la CRF è associata a una ridotta sopravvivenza e interferiscecon il lavoro, la vita familiare, le relazioni sociali evita sessuale.[7–9] Uno dei sintomi chiave e coerenti di CRF èapparentemente la presenza di stress emotivo o disturbi dell'umore.[10,11] È stato riportato che l'eritropoietina può ridursila necessità di trasfusioni, diminuire i livelli di affaticamento e migliorare ilqualità della vita nei pazienti sottoposti a chemioterapia.[12–16] Tuttavia, prove recenti hanno sollevato preoccupazioni per quanto riguarda la sicurezza dieritropoietina, suggerendo che non dovrebbe essere usata per ilgestione di CRF.[17] Fortunatamente, la medicina tradizionale cinese(MTC), come l'agopuntura, è stata gradualmente riconosciutamondiale per la gestione di CRF.[18] 

1.2. Descrizione dell'intervento

L'agopuntura, come parte indispensabile della MTC, è statadimostrato di essere efficace per la gestione del CRF e dovrebbe esserloconsigliato come beneficoterapia alternativa per CRFpazienti. I principali effetti terapeutici dell'agopuntura includonodragaggio dei meridiani (canali e collaterali), regolazioneYin e Yang e rafforzare il corpo's resistenza aeliminare i fattori patogeni.[19] Tre punti terapeutici anti-fatica lo sonoun set di punti terapeutici composto da Sishen Needle, Neiguan (PC6) eZusanli (ST36).[20] Sishen Needle si trova sul parietaleregione, 1,5 cun anteriore, posteriore e laterale a Baihui, 4punti totalmente, come mostrato nella Figura 1. PC6 si trova 2cun sopra la piega trasversale del polso, tra i tendinidi palmaris longus eflexor carpi radiali. ST36 èsituato 3 cun direttamente sotto Dubi e 1 dito-respiro laterale ail bordo anteriore della tibia. Cun è definitoin base alle regoledell'agopuntura tradizionale come larghezza dell'interfalangeaarticolazione del paziente'pollice.[21] La posizione di PC6 e ST36 èmostrato nelle Figure 2 e 3. Diversi studi clinici lo hanno dimostratoPC6 o ST36 è efficace nel trattamento della CRF.[22] Tuttavia, l'effettodi agopuntura a 3 punti terapeutici anti-fatica nel trattamento diCRF non è stato indagato. Inoltre, c'è insufficiente prove a sostegno dell'uso diffuso dell'agopuntura a 3 anti-faticapunti terapeutici. Di conseguenza, un esame di questoterapia'è necessario un effetto sul CRF. Pertanto, miriamo a trasportareuna revisione sistematica e una meta-analisi per valutare la correnteprove sugli effetti dell'agopuntura a 3 anti-faticaagopunti nel trattamento dell'IRC nei pazienti oncologici.I ricercatori includeranno studi randomizzati controllati (RCT)senza restrizioni linguistiche che confrontino gli effetti diagopuntura o elettroagopuntura con le cure abituali o placeboagopuntura.

2. Metodi

2.1. Criteri di selezione

2.1.1. Tipo di studio.I ricercatori includeranno tutti gli RCT diagopuntura a 3antistanchezzapunti terapeutici su CRF, senzastato di pubblicazione. Mentre altri, come i non RCT, sono animalistudi, case report, saranno esclusi.

2.2. Partecipanti

Indipendentemente dal tipo di cancro, sesso, età, nazionalità estato di istruzione, saranno inclusi i pazienti con IRC. In primo luogo, ilai partecipanti inclusi dovrebbe essere diagnosticato un cancro dadiagnosi citologica, diagnosi patologica o diagnosi clinicasulla base degli standard o delle linee guida di diagnosi passati o attualicancro, come il nuovo standard per la diagnosi e il trattamento diTumori maligni, formulato dalla China Cancer Association. In secondo luogo, i pazienti inclusi con cancro dovrebbero conformarsile definizionidi CRF secondo gli standard diagnostici, come ilClassificazione internazionaledi Malattie Decima Edizione.

2.3. Interventi

2.3.1. Interventi sperimentali.

Il gruppo di interventoincluso utilizzerà l'agopuntura a 3antistanchezzapunti di agopuntura basati suregimi di routine del gruppo di controllo, o solo agopuntura a 3 anti-faticaagopunti, che include elettroagopuntura e ordinariaagopuntura. Agopuntura a 3antistanchezzaagopunti è diverso daagopuntura tradizionale. Agopuntura a 3antistanchezzapunti terapeuticisi riferisce solo all'inserimento di aghi in 3 punti terapeutici (Ago Sishen,Neiguan e Zusanli) alla volta, mentre l'agopuntura tradizionale significaselezionando i classici agopunti di canali e collaterali per resistere alla fatica.Il tempo e la frequenza del trattamento non saranno limitati. Se lail gruppo di intervento utilizza la stimolazione elettrica o di manipolazione a 3antistanchezzaagopunti, sarà escluso.

2.4. Interventi comparativi

I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno diversi interventicomposto da nessun trattamento, agopuntura placebo, agopuntura fittizia, farmaci o altri trattamenti (come esercizio aerobico, terapia dietetica, ed educazione sanitaria).Diversi confronti verranno analizzati come segue:(1) agopuntura a 3 punti di agopuntura anti-fatica rispetto a ntrattamento;(2) agopuntura a 3 punti terapeutici anti-fatica rispetto aagopuntura placebo o agopuntura fittizia;(3) agopuntura a 3 punti terapeutici anti-fatica più farmaco o altrotrattamenti rispetto a farmaci o altri trattamenti;(4) agopuntura a 3 punti terapeutici anti-fatica più farmaco o altrotrattamenti rispetto all'agopuntura placebo o shamagopuntura più farmaci o altri trattamenti.

2.5. Misure di esito

Le misure di esito primarie saranno determinate scale comuniche riflettonoi pazienti' grado di fatica o qualità della vita, come ad esscala della fatica del piper (PFS), breve inventario della fatica, sintomo della faticainventario, stato delle prestazioni di Karnofsky, The Europe Organizationper la ricerca e la cura del cancro, Qualità della vitaQuestionario-Core 30, e così via.Le misure di esito secondario saranno l'indice ematico talecome 5-idrossitriptamina (5-HT), interleuchina-6 (IL-6), tumorefattore di necrosi-a (TNF-a), e interferone.

2.6. Fonti di informazione

2.6.1. Strategia di ricerca e identificazionedi studi.

Imparentatola letteratura pubblicata dall'inizio a ottobre 2018, saràrecuperato dai seguenti database: Cochrane Library, Embase,PubMed, 4 banche dati cinesi (Chinese National KnowledgeInfrastrutture, database di periodici cinesi di scienza e tecnologia, Database biomedico cinese e Database Wanfang), abanca dati giapponese (CiNii) e una banca dati coreana (OASIS). Ili termini di ricerca saranno"stanchezza legata al cancro" O"CRF" E"agopuntura a tre punti di agopuntura anti-fatica" O"Pi tre aghi" O"Pi 3-ago" O"Ago Pisano" O"Pisanzhen" O"Jin's tre aghi" O"Jin's 3-ago" O"3-punti per la fatica" O"moxibustione" O"agopuntura" O"elettroagopuntura" O"ago." Nei database cinesi, coreani e giapponesi utilizzeremoeseguire le traduzioni corrispondenti di questi termini di ricercaricerche elettroniche. La strategia di ricerca dettagliata è mostrata nella Tabella 1.Altre risorse tra cui un elenco di riferimento di pubblicato anteriormentesaranno le revisioni e gli atti del convegnocercato studi potenzialmente ammissibili.I revisori (TL e YZX) analizzeranno gli articoli completi indipendentementedensamente. Quando la divaricazione si genera durante il corso enon può essere risolto attraverso la discussione tra 2 revisori, ilil terzo revisore (JY) sarà consultato per l'arbitrato. Un preferitoElementi di reporting per revisioni sistematiche e meta-analisiflahiverrà disegnato un grafico per descrivere il processo di selezione dello studio espiegare il motivo di inclusione ed esclusione (http://www.Prisma-statement.org) (Fig. 4).

2.7. Selezione degli studi

Gli articoli con risultati ripetuti, dati sui risultati poco chiari oinformazioni correlate non disponibili, saranno escluse. I revisori(TL e YZX) esamineranno titoli e abstract per selezionare il potenzialeletteratura idonea e scansionare gli articoli completi per selezionare la letteraturache possono conformarsi ai criteri di inclusione, in maniera indipendente. UNil terzo revisore (JY) risolverà il disaccordo tra 2revisori. La nota di chiusura V.X7 verrà utilizzata per la gestione della letteraturae rimozioni duplicati.

2.8. Estrazione e gestione dei dati

I revisori (TL e YZX) estrarranno i dati in modo indipendente dautilizzando un foglio di estrazione dati. I dati includeranno quanto segueitem: informazioni generali (primoautore e anno di pubblicazione),disegno dello studio, metodi di randomizzazione, occultamento dell'allocazione,metodo cieco, criteri di inclusione ed esclusione dei partecipanti,partecipante's caratteristiche (sesso, età e durata della malattia),dimensione del campione, interventi, esiti primari e secondari,metodi di valutazione dei risultati, effetti collaterali e follow-up. Qualunquei disaccordi saranno discussi dai revisori per raggiungere aconsenso e, se necessario, sarà consultato con il terzorecensore.2.9. Affrontare i dati mancantiI ricercatori contatteranno gli autori originali per telefono oe-mail per richiedere dati incompleti o mancanti quando necessario. Se lale informazioni non possono essere integrate a sufficienzain questo modo,i ricercatori lo abbandoneranno. Il potenziale impatto dei dati mancantisarà preso in considerazione nella sezione di discussione.2.10. Rischio di bias negli studi inclusiPer valutare il rischio di bias, i ricercatori utilizzeranno Cochranecollaborazione's tool, che contiene i seguenti domini:generazione di sequenze casuali, occultamento dell'allocazione, accecamentometodo dei partecipanti, metodo in cieco dei valutatori dei risultati,

segnalazione selettiva degli esiti, risultati incompleti e altri bias. Inper descrivere chiaramente il rischio di bias in ogni studio, i ricercatoriclassificherà il rischio in poco chiaro, basso o alto.

2.11. analisi statistica

2.11.1. Sintesi e analisi dei dati.Stato V.13.0. il softwareverranno eseguiti per analizzare i dati che abbiamo ottenuto. Noicalcolare la differenza media standard con una confidenza del 95%. intervalli (CI) per risultati continui e rapporti di rischio conIC al 95% per risultati dicotomici.Per valutare l'eterogeneità, ilQ eI2 le statistiche di prova lo farannoessere eseguito. Per ilQ statistica, interpreteremo il valore diP.1 come significativodifferenza. Per ilI2 statistica,I2>50 percentoindica una forte eterogeneità,I2=Dal 25% al ​​50% significa moderatoeterogeneità, eI2Il 25 percento non rappresenta eterogeneità. Se lai dati sono considerati come una piccola eterogeneità, l'effetto fissomodelloverrà adottato, oppure verrà adottato il modello a effetti casuali.

2.12. Ulteriori analisi

Per esplorare le potenziali fonti di eterogeneità, lo faremoeseguire analisi di sottogruppi, analisi di sequenza parziale eanalisi di sensitività sulla base di diverse caratteristiche della letteratura, come luoghi di studio, tipi di studio, dimensione del campione,diverse condizioni dei partecipanti, diversi interventi emisure di esito, qualità dello studio e altri fattori correlati.Useremo i dati estratti per condurre un'analisi quantitativa.Ma se i dati sono insufficienti, l'analisi qualitativa lo sostituirà.

2.13. Valutazione dei bias di segnalazione

Quando la letteratura inclusa è più di 10, useremo adiagramma a imbuto per valutare il bias di segnalazione. Egger e Begg test lo farannoessere utilizzato per valutare la simmetria del diagramma a imbuto cheP.1 saràconsiderato di significatività statistica. 

2.14. Qualità delle prove

Sarà valutata la qualità dell'evidenza della letteratura inclusadalla classificazione delle raccomandazioni, valutazione, sviluppo,e valutazione. E la qualità delle prove sarà valutatasecondo 4 livelli: molto basso, basso, moderato o alto.

2.15. Etica e diffusione

Diffondere questa revisione sistematica e meta-analisi in un peer-reviewedla pubblicazione è il nostro obiettivo atteso. Le scopertevolerefornire informazioni sulla sicurezza e l'effetto dell'agopuntura a3 agopunti anti-fatica su CRF in pazienti con cancro. Comepartecipanti' la privacy non sarà coinvolta in questo studio, eticonon è richiesta l'approvazione.

3. Discussione

Secondo le teorie della MTC, l'agopuntura da sola o in combinazionecon la moxibustione viene spesso utilizzato per tonificare il qi e il sangue. Metteretrattamento di agopuntura in buon uso, è importanteselezionareagopunti nel trattamento della IRC. Pertanto, l'agopuntura a 3antifaticaue punti terapeutici verranno applicati ai soggetti in questo studio.Treantistanchezzai punti terapeutici includono Sishen Needle, PC6, ST36.Sishen Needle, è designato i siti 1,5 cun anteriore, posteriorea sinistra ea destra per Baihui (GV 20). È stato suggerito che SishenL'ago potrebbe regolare le piastrine 5-HT e l'ACTH plasmatico, che èutile per i sintomi legati alla CRF.[23] Inoltre, ST36 lo èin grado di tonificare il qi e il sangue, alleviare i disagi addominali edisfunzioni digestive o di eliminazione.[24] In particolare, ST36regola l'immunità e riduceflammazione, che puòmigliorare gli effetti a lungo termine causati dai relativi trattamenti contro il cancro.[25,26] Un altro studio recente ha concluso che l'agopuntura aST36 e PC6 in modo significativoabbassato il livello dei dati di cuoretasso e consumo di ossigeno, indicando un sollievo dalla fatica.[27] Di conseguenza, l'agopuntura a 3 punti di agopuntura anti-fatica èteorico nel trattamento della CRF. Tuttavia, l'efficaciadiagopuntura a 3antistanchezzaagopunti rispetto a farmacologicogli interventi restano sconosciuti. Inoltre, c'è insufficienteprova che l'agopuntura a 3antistanchezzapunti terapeuticiè in grado di trattare la CRF. Lo scopo di questa revisione è sistematicamentevalutare l'effetto dell'agopuntura a 3 punti di agopuntura anti-fatica neltrattamento della IRC nei pazienti oncologici. I ricercatori sperano di utilizzarestudi sufficienti per garantire che la potenza adeguata per la meta-analisi. Inoltre, i ricercatori si aspettano di trovarefuori se l'agopunturaalle 3antistanchezzaagopunti ha un effetto positivo sul primarioprevenzione della IRC nei pazienti oncologici. Parlando in generale,questa recensione sarà la primaper valutare l'impatto dell'agopunturaa 3 punti terapeutici anti-fatica sulla prevenzione primaria dell'IRC inpazienti con cancro. Il risultato di questa revisione può essere vantaggiosoper stabilire un approccio migliore per prevenire la CRF inpazienti con cancro e fornire prove affidabili per il suoapplicazione.