L'itopride aumenta l'efficacia della gestione della stitichezza indotta da oppioidi nei pazienti in cure palliative: uno studio osservazionale non interventisticoⅡ

Risultati

La popolazione studiata

Sono stati raccolti i dati di 130 pazienti. Novantadue pazienti soddisfacevano i criteri di inclusione (femmine 54,3%) e sono stati analizzati in quattro gruppi: OXN + ITP (N=9), ITP (N=11), OXN (N {{7} }) e CTRL(N=61). Il flusso dello studio è presentato nella Figura 1. I gruppi non differivano in termini di sesso, età, diagnosi ed equivalente di morfina orale degli oppioidi forti al giorno 0 e al giorno 7. Gli oppioidi utilizzati erano i seguenti: morfina (orale o parenterale), ossicodone , fentanil, buprenorfina e tapentadolo. I dettagli demografici sono presentati nella Tabella II.

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I sintomi della stitichezza

La prevenzione o il trattamento lassativo miravano a raggiungere almeno tre movimenti intestinali a settimana e un'intensità accettabile dei sintomi addominali, e questo obiettivo è stato raggiunto in tutti i gruppi. Non sono state riscontrate differenze statistiche per i valori medi tra i gruppi in termini di particolari sintomi di stitichezza (Tabella III). A ottantadue (89%) pazienti era stata diagnosticata la stitichezza, con differenze insignificanti tra i gruppi. Tuttavia, la strategia anti-stitichezza è apparsa efficace, in media, in tutti e quattro i gruppi. Complessivamente, l'evacuazione manuale delle feci è stata eseguita in 4 pazienti che ricevevano solo lassativi e non in altri gruppi. I clisteri sono stati utilizzati in 16 pazienti e 14 di loro erano nel gruppo di controllo.

La riduzione dell'uso di lassativi

Sebbene non siano state riscontrate differenze statistiche tra i gruppi per quanto riguarda i sintomi intestinali o la frequenza dei movimenti intestinali, la necessità di lassativi è diminuita nei gruppi in cui è stato utilizzato itopride (Kruskal-Wallis ANOVA p=0.0027) . Nel gruppo ITP, la necessità di utilizzare lassativi è diminuita del 0,64 (–0,64; IC 95%: –1,6–1,8) e nel gruppo OXN + ITP del 0. 67 (–0.67; IC 95%: –1,5–1,7) nella scala 0–4. Questi valori potrebbero sembrare insignificanti, ma erano statisticamente diversi (test U di Mann-Whitney) da ossicodone/naloxone (ITP vs. OXN p=0.009, OXN + ITP vs. OXNp=0.017) e il gruppo di controllo (ITP rispetto a CTRLp=0.010, OXN + ITP rispetto a CTRL p=0.0.25). Non è stata riscontrata alcuna diminuzione nell'uso di lassativi nei pazienti che assumevano ossicodone/naloxone rispetto al gruppo di controllo (p=0,22) (Figura 2).

Effetti collaterali

Questo studio era un'analisi retrospettiva della storia strutturata dei pazienti e nessuno dei 130 pazienti ha riportato effetti collaterali. Ciò non significa che non ci siano stati effetti avversi del trattamento, ma piuttosto che erano tipici e di intensità lieve o moderata, quindi non era necessarioè opportuno segnalarli nella documentazione di routine. Nessun paziente ha interrotto l'uso di itopride tra il giorno {{0}} e il giorno 7. Sebbene i casi in cui è stato utilizzato itopride il giorno 0 siano stati esclusi dall'analisi, nessuno dei pazienti ha interrotto l'uso di itopride nei 7 giorni successivi. Pertanto si può dedurre che il medicinale è stato ben tollerato. L'anamnesi dopo il giorno 7 non è stata analizzata.

Discussione

Si è trattato di uno studio non interventistico, con tutte le limitazioni che comportano gli studi clinici non randomizzati. Tuttavia, il suo vantaggio è un effetto evidente nell'ambiente reale, quando si utilizza itopride come elemento di prevenzione e trattamento lassativo. Questo è probabilmente il primo rapporto clinico che mira direttamente all'uso di itopride nell'OIC. I medici non hanno partecipato all'analisi e sono stati solo interpellati fornire dati strutturati senza obiettivi di studio specifici, per limitare possibili distorsioni.

Hanno consegnato i questionari indipendentemente dal modello di terapia lassativa e dall'uso di procinetici. Ciò spiega anche la sovrarappresentazione del gruppo di controllo, poiché la maggior parte dei pazienti ha ricevuto lassativi regolari e una minoranza è stata trattata con ossicodone/naloxone o itopride. Il numero di casi raccolti è stato sufficiente per giungere a conclusioni statisticamente giustificate. Non sono state riscontrate differenze statistiche tra i gruppi studiati in termini di età, sesso, diagnosi primaria, performance status (ECOG), oppioidi utilizzati o intensità dei sintomi di stitichezza tra i gruppi.

Seguendo le raccomandazioni sopra menzionate, ogni paziente in terapia con analgesici oppioidi dovrebbe ricevere anche una profilassi contro la stitichezza attraverso l'uso di lassativi o utilizzando oppioidi in combinazione con antagonisti (es. ossicodone/naloxone) [2, 3]. Le linee guida polacche suggeriscono che l’aggiunta di procinetici può aumentare l’efficacia della terapia lassativa, ma non c’erano prove cliniche dirette a riguardo [14]. Secondo queste linee guida, verificate in una coHort [7], la prevenzione dell'OIC dovrebbe essere fornita con un'intensità tale da garantire movimenti intestinali almeno tre volte alla settimana e un buon controllo soggettivo dei sintomi intestinali.

Questo obiettivo è stato raggiunto in tutti i gruppi studiati, che non differivano tra loro in termini di intensità dei sintomi di stitichezza. In altre parole, tutte e quattro le strategie sono apparse ugualmente efficaci nella prevenzione dell'OIC: (1) itopride aggiunto ai lassativi, (2) ossicodone/naloxone usato con lassativi, (3) ossicodone/naloxone e itopride aggiunti ai lassativi, o (4) solo lassativi regolari . È stato ottenuto intensificando l’uso di lassativi, se necessario.

Il risultato principale di questo studio è che l’aggiunta di itopride alla terapia lassativa ha ridotto la necessità di utilizzare lassativi. D’altro canto, l’uso di ossicodone/naloxone non ha influenzato l’uso di lassativi. Inoltre, l’uso combinato di ossicodone/naloxone e itopride non ha aumentato l’efficacia della gestione preventiva dell’OIC. I risultati confermano le scarse evidenze cliniche disponibili finora [31].

In conclusione, tutte le strategie di prevenzione dell’OIC sembrano ugualmente efficaci nella pratica clinica. L'itopride, ma non il naloxone, è apparso efficace nel ridurre l'uso di lassativi nell'OIC. Tuttavia, l'uso di ossicodone/naloxone o itopride potrebbe essere associato a una diminuzione della necessità di metodi interventistici e gravosi, come l'evacuazione manuale delle feci o i clisteri.

Le conclusioni dovrebbero essere prese con cautela perché non era uno studio prospettico in cieco. Dovremmo trattare questi risultati come preliminari. Riteniamo che un RCT sarebbe utile per confermare il valore dell'itopride nella strategia di prevenzione e trattamento dell'OIC.

Medicina naturale a base di erbe per alleviare la stitichezza-cistanche

Cistanche è un genere di piante parassite che appartiene alla famiglia delle Orobanchaceae. Queste piante sono note per le loro proprietà medicinali e vengono utilizzate da secoli nella medicina tradizionale cinese (MTC). Le specie Cistanche si trovano prevalentemente nelle regioni aride e desertiche della Cina, della Mongolia e di altre parti dell'Asia centrale. Le piante di Cistanche sono caratterizzate dai loro steli carnosi e giallastri e sono molto apprezzate per i loro potenziali benefici per la salute. Nella MTC, si ritiene che la Cistanche abbia proprietà toniche ed è comunemente usata per nutrire i reni, aumentare la vitalità e supportare la funzione sessuale. Viene anche utilizzato per affrontare problemi legati all'invecchiamento, all'affaticamento e al benessere generale. Sebbene la Cistanche abbia una lunga storia di utilizzo nella medicina tradizionale, la ricerca scientifica sulla sua efficacia e sicurezza è continua e limitata. Tuttavia, è noto che contiene vari composti bioattivi come glicosidi feniletanoidi, iridoidi, lignani e polisaccaridi, che possono contribuire ai suoi effetti medicinali.

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