Puntura renale guidata da fluoroscopia robotizzata per chirurgia endoscopica intrarenale combinata: una sperimentazione clinica pilota a centro singolo

Il presente studio pilota a braccio singolo a centro singolo è stato condotto presso il Nagoya City University Hospital tra gennaio 2020 e giugno 2020. Il protocollo di studio è stato approvato dall'Institutional Review Board (#2019A002) e registrato nel Japan Registry of Clinical Trials (# jRCTs042190074). Tutti i soggetti hanno fornito il consenso informato prima dell'iscrizione. Abbiamo reclutato pazienti di età compresa tra 16 e 80 anni, di grandi dimensionicalcoli renali(diameter >15 mm), e aveva richiesto ECIRS miniaturizzato. Sono stati esclusi i pazienti se erano donne in gravidanza, avevano un'infezione delle vie urinarie attiva, erano sottoposti a terapia antiaggregante/coagulante o l'anestesia generale era considerata difficile dagli anestesisti. Gli endpoint primari erano SFR a 3 mesi dopo la procedura e il tasso di successorenaleforatura. Gli endpoint secondari includevano ilpuntura renale time, fluoroscopy time, total operation time, and perioperative complications. The SFR was calculated as the number of cases with no residual fragments that were >3 mm, sulla base dei risultati TC.

Parole chiave:rene; puntura renale; accesso renale; papilla renale; calcoli renali

La cistanche migliorerà la funzionalità renale/renale

Tutte le procedure RAF-ECIRS sono state eseguite da un singolo chirurgo (KT) che non aveva mai eseguito una procedura che prevedeva la fluoroscopia guidataaccesso renale.Durante le procedure, i pazienti sono stati posizionati in posizione prona a gambe divise in anestesia generale. Un ureteroscopio flessibile è stato inserito attraverso una guaina di accesso ureterale e il mezzo di contrasto è stato iniettato dall'ureteroscopio per visualizzare fluoroscopicamente ilrenalesistema di raccolta. Il chirurgo ha quindi avviato il PCNL montando il braccio robotico sul paziente e contrassegnando il punto della punta dell'ago sulla pelle del paziente in base all'immagine fluoroscopica delrenalesistema di raccolta. Il software ha determinato la traiettoria ottimale per la puntura del calice utilizzando l'immagine fluoroscopica e l'ago è stato inserito nel calice mirato dalla vista inclinata dell'arco a C. L'inserimento è stato anche guidato da fluoroscopia e ureteroscopia, se possibile. I dettagli della RAFaccesso renalesono illustrati in Fig. 1. Il resto della procedura è stato continuato utilizzando un tratto percutaneo 16.5/17.5-F con un nefroscopio 12-F (Karl Storz, Tuttlingen, Germania) e un litotritore pneumatico.

CISTANCHE MIGLIORERA' L'INSUFFICIENZA RENALE/RENALE

Nonostante la pandemia di coronavirus, abbiamo arruolato 19 pazienti durante il 6-mese periodo di studio, inclusi 14 uomini e cinque donne. L'età media era di 55 anni e l'indice di massa corporea medio (BMI) era di 24,18 kg/m2. Sette casi riguardavano calcoli di staghorn e 14 non comportavano idronefrosi. Le tabelle 1A e B riassumono ilrenaleparametri di puntura e risultati chirurgici tra il braccio RAF-ECIRS e una coorte storica di pazienti dal nostro database istituzionale che ha subito ECIRS guidato dagli Stati Uniti tra gennaio 2016 e dicembre 2019. La coorte storica è stata abbinata 2:1 in base a età, sesso, BMI , idronefrosi preoperatoria e carico/densità di calcoli. Il braccio RAF-ECIRS aveva valori mediani di un tentativo di inserimento dell'ago, 3,6 min per il tempo totale di inserimento dell'ago, 10 s per il tempo di allineamento dell'ago e 1,2 min per il tempo di irradiazione duranterenaleaccesso. Riuscitoaccesso renaleè stato ottenuto dai calici inferiori in 10 casi, dai calici centrali in sei casi e dai calici superiori in tre casi. La curva di apprendimento per arenalela puntura durante RAF ECIRS è stata valutata sulla base di un confronto con i primi 10

Fig. 1 Tecnica chirurgica dell'accesso percutaneo RAF. (a) Il punto di inserimento dell'ago sulla pelle del paziente è stato determinato mediante fluoroscopia. (b) Il braccio robotico dell'ANT-X è stato montato sul paziente. (c, d) La vista software dell'ANT-X integrata con un'immagine fluoroscopica. La punta dell'ago è stata selezionata per la regolazione. (c) Dopo il completamento dell'allineamento della traiettoria di puntura, l'ago ha formato un "occhio di bue" mirando alrenalecalice. (d) L'ago è stato inserito dal chirurgo attraverso il porta-ago con il braccio robotico, e: vista esterna (frecce rosse=18-ago G) e (f) vista fluoroscopica.

casi, che hanno rivelato che gli ultimi nove casi avevano valori mediani significativamente più bassi per il tempo totale di inserimento dell'ago (2,8 vs 8,5 min, P=0.006) e il tempo di irradiazione duranteaccesso renale(0.9 vs 3.1 min, P=0.002). Abbiamo anche confrontato i risultati tra il braccio RAF-ECIRS e la coorte storica ECIRS guidata dagli Stati Uniti, che generalmente non hanno rivelato differenze significative nel tempo dell'operazione, nel tempo della fluoroscopia e nell'SFR. Un'eccezione è stata una differenza significativa nella variazione del GFR stimato (eGFR). Per quanto ne sappiamo, il presente studio è la prima esperienza con RAF-ECIRS utilizzando il dispositivo ANT-X. La traiettoria verso il bersagliorenaleil calice è stato calcolato tramite l'intelligenza artificiale, che ha facilitato il promptaccesso renaleutilizzando la tecnica 'occhio di bue', anche per un chirurgo che non aveva precedenti esperienze con la fluoroscopia guidatapuntura renale. I risultati per apuntura renaledurante l'ECIRS sembrano ragionevoli, sulla base dei valori mediani di un tentativo di inserimento dell'ago e 3,6 minuti per un inserimento riuscito dell'ago, che includeva la configurazione del dispositivo. Ancora più importante, un confronto tra il braccio RAF-ECIRS e la coorte ECIRS storica ecoguidata abbinata non ha rivelato differenze significative in termini di risultati chirurgici, inclusi SFR, tempo dell'operazione, tempo di fluoroscopia e tasso di complicanze. Tuttavia, il gruppo RAF-ECIRS ha avuto una diminuzione significativa dell'eGFR, il che suggerisce che c'è spazio per migliorare questa tecnica. Non ci sono dati chiari sul fatto che sia preferibile il PCNL guidato da fluoroscopia o ecoguidato [7] e sarebbe utile sia per i medici che per i pazienti avere una modalità alternativa. I nostri risultati attuali suggeriscono che RAFECIRS che utilizza ANT-X è fattibile per il trattamento di calcoli renali di grandi dimensioni nella pratica clinica. Abbiamo anche osservato che la curva di apprendimento

può essere relativamente breve per RAF-ECIRS utilizzando ANT-X, poiché abbiamo rilevato miglioramenti sostanziali dopo i primi 10 casi in termini di tentativi di inserimento dell'ago, tempo di inserimento dell'ago e tempo di irradiazione durante l'inserimento dell'ago. Pertanto, questa tecnica può facilitare l'accuratezzapuntura renalee PCNL o ECIRS sicuri, anche per chirurghi o tirocinanti inesperti. Il presente studio presenta alcune limitazioni. In primo luogo, la natura pilota dello studio ha comportato una piccola dimensione del campione e una potenza limitata delle analisi statistiche. In secondo luogo, il braccio RAC-ECIRS non è stato confrontato con un gruppo sottoposto a fluoroscopia manuale convenzionale guidataaccesso renale. In terzo luogo, la natura unicentrica dello studio suggerisce che risultati diversi potrebbero essere osservati in altri centri o durante l'esecuzione di PCNL. Abbiamo sviluppato una nuova tecnica RAF-ECIRS per il trattamento di grandi dimensionirenalepietre, che sembra essere una procedura sicura ed efficace se combinata con ANT-X, simile alla tecnica ECIRS guidata.