Studio sulla tossicità di Cistanche

Abstract: Obiettivo Studiare le caratteristiche tossicologiche diCistanche tubulose． 

Metodi: Per lo studio tossicologico e la valutazione di Cistanche Deserticola sono stati impiegati il ​​test di tossicità acuta, il test del micronucleo delle cellule del midollo osseo, il test dell'anomalia dello sperma dei topi, il test di Ames e lo studio sull'alimentazione di 90 giorni.

Risultati: il test di tossicità acuta ha mostrato che le dosi massime tollerate per via orale acuta (MTD) di Cistanche Deserticola nei topi maschi e femmine erano entrambe superiori a 20 g / kg di peso corporeo, che era oltre 600 volte superiore alla dose umana raccomandata, indicando che Cistanche Deserticola non era － tossica.

I risultati dei test di tossicità genetica, compreso il test del micronucleo delle cellule del midollo osseo, il test di alterazione dello sperma dei topi e il test di Ames, sono risultati tutti negativi senza mutazioni．

Inoltre, non sono stati osservati effetti avversi evidenti sul peso corporeo, sulla crescita e sullo sviluppo degli organi viscerali e sugli indicatori biochimici del sangue nel test di alimentazione di 90 giorni a dosi di 2 g / kg, 4 g / kg e 8 g / kg di peso corporeo ．

Conclusione

Cistancheè unsostanza non tossicasenzatossicità geneticaesubacutoanche tossicità．

Parole chiave:Cistanche; Studio di tossicità; La sicurezza alimentare

Cistancheè lo stelo secco e squamoso di Cistanche, noto anche come Jingzhu e Goblin. ecc. Negli ultimi anni, studiosi in patria e all'estero hanno svolto ricerche approfondite sui componenti chimici e sugli effetti farmacologici di Cistanche. I risultati mostrano che Cistanche ha espresso buoni effetti inmigliorare l'immunità, migliorare la resistenza fisica, antiossidante, eregolazione del sistema nervosoe sistemi endocrini. Attualmente, l'applicazione di Cistanche nei campi della medicina e dell'alimentazione sana è diventata sempre più ampia, ma in Cina è raramente segnalato se il consumo a lungo termine avrà degli effetti negativi sull'organismo. In questo documento sono stati studiati il ​​suo test di tossicità acuta, 3 test di genotossicità (test del micronucleo delle cellule del midollo osseo, test di alterazione dello sperma di topo, test di Ames) e 90-test di alimentazione diurna, al fine di fornire un design della dose sicuro e metodi principali per altri studi clinici di Cistanche deserticola.

È necessario fornire un riferimento per gli indicatori di osservazione e gli organi bersaglio e fornire le basi tossicologiche per la loro applicazione di sicurezza clinica.

1 Materiali e metodi

1. 1 sostanza di prova

Estratto di Cistanche Tulosa in polvere n. 5, la dose giornaliera raccomandata per gli adulti è 3-5g.

Fare clic qui per ottenere un campione di polvere di estratto di Cistanche Tulosa n. 5

1. 2 animali

Sono stati selezionati topi ICR sani di qualità pulita e ratti SD forniti da Wecisstanche Bio-tech. Numero di permesso:

SCXK (Shanghai) 2012-0002.

1. 3 Ceppi e ceppi reagenti: 4 ceppi di ceppi TA97, TA98, TA100 e TA102 carenti di istidina; reagenti: emolisina (2448612), kit alanina aminotransferasi (Leedman 210232I), kit aspartato aminotransferasi (Leedman 211093J), kit trigliceridi (Leedman 211142J), kit glucosio (Leedman 301101K), kit colesterolo totale (Leedman 211061J), ecc.

1. 4 Strumenti principali

Analizzatore biochimico automatico Hitachi 7060C, microscopio Olympus China OLYMPUS BX-51, analizzatore ematologico americano Abbott CELL-DUN3700 Abbott, incubatore biochimico Shanghai Nuoding Instrument Equipment Co., Ltd. PSH-200, ecc.

2 risultati

2. 1 Test di tossicità acuta

During the test, no abnormality was found in the animals, and the MTD>20 g/kg di peso corporeo (equivalenti a 600 volte la dose giornaliera raccomandata per gli adulti) appartengono al grado non tossico.

2. 2 Prova di Ames

Il numero di colonie retromutate in ciascun gruppo di dosaggio non ha superato 2 volte quello del gruppo di controllo con solvente e il test di Ames è risultato negativo.

2. 3 Test del micronucleo delle cellule del midollo osseo

La PCE/NCE in ciascun gruppo di dosaggio non era inferiore al 20% di quella del gruppo di controllo con solvente, indicando che la proliferazione del sistema eritrocitario del midollo osseo non era significativamente inibita e non vi era alcun effetto significativo sull'osservazione dei micronuclei eritrocitari policromatici .

Il tasso di micronucleo nel gruppo di controllo positivo (2,32% nei maschi e 2,26% nelle femmine) era significativamente superiore a quello nel gruppo di controllo con solvente (0.08% nei maschi e {{8% }}.{{10}}8% nelle femmine) (P < 0.01) e in ciascun gruppo di dosaggio (0,1% per i maschi e 0,04% a 0,08 per cento per le femmine) rispetto al gruppo di controllo con solvente, non vi era alcuna differenza significativa (P > 0,05), suggerendo che la sostanza in esame non mostrava il tasso di aumento degli effetti mutageni del micronucleo.

2. 4 Test di deformità dello sperma di topo

Il tasso di anormalità nel gruppo di controllo positivo (9,30 percento) era significativamente superiore a quello nel gruppo di controllo con solvente (1,78 percento) (P=0,01), mentre il tasso di anormalità in ciascun gruppo di dosaggio (1,60 percento {{ 8}},84 percento) era significativamente superiore a quello del gruppo di controllo del solvente (1,78 percento)

Il confronto non ha prodotto una variazione significativa, suggerendo un risultato del test negativo.

2. 5 90 d prova di alimentazione

Durante il periodo di prova, la crescita e l'attività degli animali in ciascun gruppo erano normali. Alla fine del test, non c'era alcuna differenza significativa nel peso corporeo, aumento di peso corporeo, assunzione di cibo, tasso di utilizzo del cibo e rapporto visceri di ciascun gruppo di dosaggio rispetto al gruppo di controllo ( P ＞ {{0} }. 05 ). ). Al 45° e 90° giorno di alimentazione, la routine ematica e gli indici biochimici dei singoli animali erano significativamente diversi da quelli del gruppo di controllo (P ＜ 0, 05), ma erano tutti nel range di normalità. Non c'era alcuna differenza significativa nella conta dei globuli rossi, conta dei globuli bianchi, classificazione dei globuli bianchi, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, colesterolo totale, trigliceridi, urina, creatinina, zucchero nel sangue, proteine ​​totali e albumina rispetto al gruppo di controllo ( P ＞ 0 . 05) (Tabella 1). Non c'era alcuna anomalia nell'esame grossolano degli animali durante l'autopsia e i cambiamenti patologici si sono verificati solo nei singoli individui. Non c'era alcuna differenza significativa nei cambiamenti patologici dei campioni in ciascun gruppo. Pertanto, si è ritenuto che negli organi ispezionati non fossero state riscontrate alterazioni patologiche relative alle sostanze in esame.