Il nuovo MRA non steroideo apre un nuovo standard per il trattamento della malattia renale diabetica in Cina

Il 11-15 aprile 2023 si terrà ad Austin lo Spring Clinical Meeting (SCM23) dell'American Kidney Foundation (NKF)! Come primo nuovo antagonista non steroideo altamente selettivo del recettore dei mineralcorticoidi (MRA), il finerenone è stato approvato per il trattamento della malattia renale cronica (CKD) correlata al diabete di tipo 2 (T2D), sulla base della sua chiara funzionalità renale. primo ad essere approvato per la commercializzazione negli Stati Uniti nel luglio 2021. In questa conferenza, sono stati rilasciati dati di ricerca nel mondo reale (RWD) di finerenone, dopo che è stato lanciato negli Stati Uniti, fornendo un riferimento essenziale per l'uso clinico di finerenone nel mondo reale!

Clicca per cistanche herba per malattie renali

Dagli RCT agli RWD: il finerenone ha un'ampia applicabilità clinica

Three published landmark studies—FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have fully confirmed that finerenone has a clear renal and cardioprotective effect on T2D-related CKD patients and is also safe1-3. Focusing on the early clinical practice of finerenone, a retrospective observational study was released at this conference to analyze the characteristics of initial users of finerenone after it was commercially launched in the United States. This study analyzed the relevant data of the US HealthCore comprehensive research database and included 568 T2D-related CKD patients treated with finerenone, with an average age of 65±11.6 years, and 40% of them were female. In stage b or stage 4, 43% of patients had urinary albumin/creatinine ratio (UACR) >300mg/g. Comorbidità dei pazienti: ipertensione (92%), dislipidemia (85%), malattia coronarica (29%) e insufficienza cardiaca (17%). Principali farmaci concomitanti: farmaci antipertensivi (95 per cento), farmaci ipoglicemizzanti (81 per cento) e statine (79 per cento), tra i quali è più comune l'uso di inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) (80 per cento), le proporzioni dei pazienti che utilizzavano inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) e bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) entro l'intervallo di dose raccomandato erano rispettivamente il 59% e il 74%. Selezione della dose iniziale di finerenone: 3/4 dei pazienti avevano una dose iniziale di 10 mg e il resto dei pazienti aveva una dose iniziale di 20 mg. Per i reparti prescrittivi di finerenone: i nefrologi erano i medici prescrittori più comuni (34%), seguiti dai medici di base (27%) e dagli endocrinologi (14%).

I risultati di questa analisi retrospettiva dimostrano pienamente che il finerenone ha un'ampia gamma di applicabilità clinica nella rapida trasformazione dalla ricerca clinica di fase III alla pratica clinica. Sulla base dei dati della pratica clinica reale negli Stati Uniti, si può vedere che c'è un urgente bisogno di finerenone indipendentemente dal fatto che l'insufficienza renale del paziente sia allo stadio 1-2 o allo stadio 3-4; tra questi, la gestione della proteinuria è l'aspetto più importante della malattia. Il fattore trainante della prescrizione precoce del finerenone, nella pratica clinica reale, quasi il 60% dei pazienti con microalbuminuria utilizzava anche il finerenone per un intervento attivo. UACR è un marker di danno renale precoce e il suo aumento è strettamente correlato all'aumento del rischio di danno renale ed eventi cardiovascolari5-7. Pertanto, l'UACR può essere considerato uno degli indicatori importanti per la diagnosi precoce e l'intervento dei pazienti con CKD correlata al T2D. Tutte le linee guida sottolineano l'importanza della gestione dell'UACR e affermano chiaramente che l'obiettivo della gestione della CKD correlata al diabete di tipo 2 è l'UACR<30mg/g8-10. The clinical management of early UACR is of great significance. Phase III FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have jointly confirmed that for early to late T2D-related CKD patients, finerenone can significantly reduce UACR by more than 30%, and the effect lasts 1 -3. The FIDELITY study also confirmed that among patients with different baseline UACR/eGFR, finerenone can bring consistent renal and cardiac benefits, and early users will benefit as soon as possible3.

Inoltre, i pazienti con CKD correlata al T2D sono comunemente complicati da ipertensione e dislipidemia, che richiedono una gestione completa di più farmaci e la combinazione di più farmaci richiede attenzione alle interazioni farmacologiche. Finerenone non influisce sulla pressione sanguigna e sulla glicemia dei pazienti e non è necessario modificare l'attuale piano di trattamento per abbassare la pressione sanguigna e la glicemia, quindi è conveniente per l'uso clinico.

Inoltre, l'RWD mostra anche che i pazienti con CKD correlata al T2D sono distribuiti in più reparti. Pertanto, è necessario rafforzare la comunicazione e la collaborazione multidisciplinare nella pratica clinica per intervenire il prima possibile e migliorare la prognosi. La collaborazione multidisciplinare ha svolto un ruolo fondamentale nella realizzazione della gestione completa multi-angolo e multi-livello della malattia renale cronica. La clinica dovrebbe essere inclusiva e andare di pari passo per far fronte alle sfide della CKD correlata al T2D. Si prevede che il finerenone andrà a beneficio di più persone sotto la prescrizione dei medici. Pazienti multipli con CKD correlato al T2D.

Concentrandosi sulla pratica clinica, aggiungendo nuove informazioni sul trattamento del diabete e delle malattie renali in Cina

Il carico di malattia della malattia renale cronica è pesante in Cina, il che è un fattore importante che porta a danni a più organi. Con la crescente prevalenza di T2D, la CKD associata a T2D è diventata la prima causa di ospedalizzazione di CKD in Cina11,12. Il 25 percento -40 percento dei pazienti diabetici svilupperà CKD e CKD può aumentare significativamente il rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica nei pazienti con T2D. rischio di malattie cardiache, scompenso cardiaco e mortalità per tutte le cause13. Rispetto agli occidentali, i pazienti asiatici con T2D hanno maggiori probabilità di combinare CKD e proteinuria e il livello di proteinuria è più alto. I pazienti asiatici con CKD correlato al T2D hanno anche un rischio più elevato di malattia renale allo stadio terminale (ESRD)14-17 e la necessità di un trattamento clinico è più urgente.

Finerenone è il primo nuovo tipo al mondo di MRA selettivo non steroideo approvato per il trattamento della malattia renale cronica correlata al diabete di tipo 2. Può mirare e inibire con precisione l'eccessiva attivazione dell'MR, esercitare effetti antinfiammatori e antifibrosi per gestire direttamente la proteinuria e quindi realizzare la funzione renale. Doppia protezione del cuore. Lo studio FIDELITY è il più grande studio di fase III con la più ampia popolazione nel campo della CKD correlata al T2D finora nel mondo. I risultati dello studio confermano pienamente che il finerenone ha chiari benefici renali e cardiaci e sicurezza in un'ampia gamma di persone nello stadio G1-G4: sulla base del trattamento RASi massimamente tollerato e di un buon controllo della pressione sanguigna e della glicemia, il finerenone può ulteriormente ridurre significativamente il rischio dell'endpoint composito renale del 23% e ridurre significativamente il rischio dell'endpoint composito cardiovascolare del 14%. Dopo 4 mesi di trattamento, l'UACR significativamente ridotto fino al 32% e l'effetto terapeutico è durato per 3. Allo stesso tempo, la sicurezza complessiva del finerenone è paragonabile a quella di un placebo, senza reazioni avverse legate agli ormoni sessuali, il l'impatto sul potassio sierico è di soli 0.19mmol/L e la percentuale di interruzione del farmaco dovuta all'iperkaliemia è solo dell'1,7%, il che è facile per la gestione clinica3.

In termini di dati sulla popolazione cinese, i risultati dello studio sui sottogruppi cinesi FIDELIO-DKD hanno confermato che il finerenone può ridurre significativamente il rischio relativo dell'endpoint composito di eventi renali maggiori nei pazienti cinesi del 41% 18; I dati del sottogruppo FIDELITY-Asian appena annunciato quest'anno dal World Congress of Nephrology (WCN) hanno mostrato che, rispetto al placebo, il finerenone ha ridotto significativamente il rischio di endpoint compositi renali del 34% e ha ridotto il rischio di insufficienza renale del 35%. Anche le popolazioni asiatiche, comprese quelle con malattie renali, hanno benefici renali più significativi19 e molte prove accattivanti basate sull'evidenza forniscono nuove idee per la gestione della proteinuria nei pazienti cinesi con CKD correlata al T2D e ritardano efficacemente la progressione della malattia renale !

Finerenone has now entered the stage of widespread clinical application, and how to rationally apply it to maximize the benefits of patients is a hot spot in clinical practice. Based on evidence-based support and guideline recommendations, in clinical practice, for T2D-related CKD patients with eGFR>25 ml/min/1,73 m2 accompagnati da proteinuria (UACR maggiore o uguale a 30 mg/g), potassio sierico<5.0mmol/L, it is recommended to If SGLT2i is used, finerenone therapy should be initiated as soon as possible to improve the management of proteinuria and achieve dual protection of kidney and heart. Since finer enone's-renal and heart benefits are independent of blood pressure and hypoglycemic treatments, phase III studies have shown that finerenone has the greatest impact on systolic blood pressure of 3.7mmHg, has no effect on blood sugar and body weight, and does not affect basic medication does not increase the risk of urinary tract infection in the elderly population1-3, and can effectively take into account both efficacy and safety for elderly people who do not need to adjust the hypoglycemic regimen, non-obese (BMI<30kg/m2) patients, and aged ≥65 years old1-3 20. It is recommended to directly combine finerenone treatment based on RASi treatment.

The usage and dosage of finerenone should be selected according to the patient's eGFR level. For patients with eGFR ≥ 60ml/min/1.73m2, the standard dose can be directly started at 20mg; for patients with eGFR 25-60ml/min/1.73m2, start with a half dose of 10mg, and after 4 weeks of treatment, if the blood potassium is normal and the eGFR decline is not more than 30% compared with the baseline, adjust the dose to the standard dose of 20mg, once a day orally. 20. Phase II ARTS-DN study showed that finerenone significantly reduced UACR in a dose-dependent manner, and did not significantly increase the risk of hyperkalemia over a wide dose range21. In clinical practice, it should be noted that blood potassium should be monitored regularly after finerenone treatment, and it is recommended to monitor blood potassium at 1 month, 4 months after initial treatment, and every 4 months thereafter20. If the patient's serum potassium>5.5mmol/L, suspend the use of finerenone, wait for 72 hours after the blood potassium level returns to normal, and then start finerenone at ha alf dose of 10mg; if the patient's serum potassium>5.0mmol/L, può essere regolato attraverso la dieta o aggiungere farmaci che riducono il potassio per la gestione20, ridurre o interrompere il farmaco come ultimo mezzo di intervento clinico, che è anche la doppia assicurazione per l'applicazione sicura di finerenone.

Riassumere

La conferenza SCM 23 si è conclusa con successo e la ricerca nel mondo reale sul finerenone dopo che è stata lanciata negli Stati Uniti e rilasciata alla conferenza ha portato importanti implicazioni alla pratica clinica. Essendo uno dei paesi con un pesante fardello di malattia renale cronica, rispetto ai paesi occidentali, la Cina ha un gran numero di pazienti e il rischio di progressione della malattia e di malattie cardiovascolari concomitanti è più elevato. Pertanto, vi è un urgente bisogno di metodi potenti che identifichino l'intervento sulla proteinuria e i benefici del cuore e del rene. Finerenone è il primo nuovo tipo di MRA non steroideo al mondo approvato per il trattamento della malattia renale cronica correlata al diabete di tipo 2. Può mirare e inibire con precisione l'eccessiva attivazione della MR, esercitare effetti antinfiammatori e antifibrosi per gestire direttamente la proteinuria e quindi realizzare il rene-cuore La doppia protezione ha promosso la gestione clinica dei fattori di rischio della glicemia a un nuovo livello della gestione della proteinuria che colpisce direttamente l'essenza della malattia! Al momento, il finerenone è stato commercializzato in molti paesi e l'assicurazione medica cinese è ufficialmente entrata nella fase di diffusa applicazione clinica. Data la benedizione basata sull'evidenza dei dati del sottogruppo di pazienti cinesi nello studio FIDELIO-DKD e dei dati sulla popolazione asiatica dello studio FIDELITY, combinati con le caratteristiche dei pazienti cinesi affetti da CKD correlata al T2D, la prospettiva di applicazione clinica del finerenone in Cina è estensivo, porterà benefici positivi ai reni e al cuore ai pazienti cinesi e aggiungerà molti colori per ridurre il carico della malattia renale cronica in Cina!

Il meccanismo di Cistanche trattamento della malattia renale

Cistanche è un'erba tradizionale cinese che è stata usata per secoli per curare le malattie renali. Funziona promuovendo la produzione di eritropoietina, un ormone che stimola la produzione di globuli rossi. Questo aiuta a migliorare la funzione renale aumentando la capacità di trasporto di ossigeno del sangue. Inoltre, Cistanche contiene composti che hanno proprietà antinfiammatorie e antiossidanti, che possono aiutare a ridurre l'infiammazione e lo stress ossidativo nei reni. Questo può aiutare a proteggere i reni da ulteriori danni e favorire la guarigione. Cistanche ha anche proprietà diuretiche, che possono aiutare ad aumentare la produzione di urina e ridurre l'accumulo di liquidi nel corpo. Questo può essere utile per le persone con malattie renali che possono manifestare gonfiore e ritenzione di liquidi. Nel complesso, il meccanismo di Cistan nel trattamento delle malattie renali comporta il miglioramento della funzione renale, la riduzione dell'infiammazione e dello stress ossidativo e la promozione della diuresi.