La lingua presenta caratteristiche associate a malattie renali croniche

Astratto

Sfondo:

Diagnosi della lingua della medicina tradizionale cinese (MTC).gioca un ruolo importante nella differenziazione dei sintomi perché la lingua riflette la condizione fisiologica e patologica del corpo. L'automaticosistema di diagnosi della lingua(ATDS), che cattura in modo non invasivo le immagini della lingua, può fornire informazioni diagnostiche obiettive e affidabili.Malattia renale cronica(CKD) è attualmente un importante problema di salute pubblica globale e contribuisce alla morbilità e alla mortalità per malattie non trasmissibili. Pertanto, è interessante analizzare e sondare la relazione tra esame della lingua e CKD.

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Metodi:

Questo protocollo è uno studio osservazionale trasversale e caso-controllo che indaga l'utilità dell'ATDS nella pratica clinica esaminando la sua efficacia come strumento diagnostico perMRC. Saranno iscritti volontari di età superiore ai 20 anni con e senza CKD. Le immagini della lingua verranno acquisite e i pazienti divisi in 2 gruppi: il gruppo CKD e il gruppo sano. Verranno estratte e analizzate nove caratteristiche primarie della lingua, tra cui la forma della lingua, il colore della lingua, il segno del dente, la fessura della lingua, il colore del pelo, lo spessore del pelo, la saliva, l'ecchimosi e i punti rossi.

Risultato:

I risultati di questo studio valuteranno sistematicamente le manifestazioni della lingua dei pazienti e ne esamineranno l'efficacia come diagnosi e diagnosi precoci diMRC.

Discussione:

Lo scopo di questo protocollo è indagare le caratteristiche della lingua discriminante per distinguere tra CKD e persone normali e stabilire un indice di differenziazione per facilitare il rilevamento non invasivo della CKD.

1. Introduzione

Malattia renale cronica(CKD), chiamata anche insufficienza renale cronica, è un importante problema di salute pubblica globale. Secondo la letteratura correlata, la prevalenza diMRCè circa l'11 percento .[1]MRCè descritto come una riduzione prolungata della velocità di filtrazione glomerulare o evidenza di anomalie renali strutturali o funzionali.[2] I sintomi della malattia renale cronica includono affaticamento, prurito persistente, intorpidimento periferico, disturbi del sonno, contrazioni muscolari e crampi, gonfiore dei piedi e delle caviglie, nausea e vomito. I fattori che contribuiscono a questi sintomi includono anemia, tossine uremiche, ridotta capacità renale, infiammazione correlata a malattie croniche e stress psicologico associato a malattie a lungo termine.[3] Quando la malattia renale cronica si trasforma in malattia renale allo stadio terminale (ESRD), è necessaria la dialisi o un trapianto renale per mantenere la vita.[4]

La crescitaprevalenza e progressione della malattia renale cronicasolleva preoccupazioni circa la nostra capacità di gestire il suo onere economico per i pazienti, gli operatori sanitari e la società.[5] I costi sociali diretti e indiretti di CKD e ESRD sono sostanziali e aumentano di anno in anno. [6] C'è una variabilità significativa nelle prove sui costi diretti e indiretti attribuibili a CKD e malattia renale allo stadio terminale, con l'evidenza più completa concentrata sui costi sanitari diretti dei pazienti con CKD avanzato o allo stadio terminale. [7] Pertanto, è essenziale trovare metodi di trattamento efficaci e conservativi per ritardare la progressione della malattia renale cronica.[8]

La diagnosi in MTC si basa su 4 procedure, osservazione, olfatto o ascolto, indagine e palpazione. La diagnosi della lingua, che funge da strumento vitale non invasivo per fornire utili informazioni cliniche, svolge un ruolo fondamentale nella MTC.[9] Si ritiene che la lingua rifletta la condizione fisiologica e patologica del corpo, nonché il grado e la progressione della malattia, attraverso i meridiani che collegano la lingua agli organi interni.[10,11] Osservando le caratteristiche della lingua, i professionisti della MTC possono sonda qi-sangue, disturbi yin-yang che sono importanti nella scelta del trattamento e nella prognosi. Clinicamente, i professionisti osservano le caratteristiche della lingua, come il colore e la forma della lingua, il colore e lo spessore della pelliccia e la quantità di saliva, per aiutare a dedurre il modello primario di un paziente. Tuttavia, la diagnosi della lingua è spesso influenzata dal giudizio soggettivo, che deriva dall'esperienza personale, dalla conoscenza, dalle capacità diagnostiche, dai modelli di pensiero e dalla percezione/interpretazione del colore. L'incoerenza della diagnosi soggettiva può essere migliorata utilizzando lo sviluppo di strumenti convalidati.[12]

Il sistema automatico di diagnosi della lingua (ATDS) ha mostrato un'elevata coerenza e può fornire informazioni e analisi obiettive e affidabili delle caratteristiche della lingua, facilitando i medici nell'effettuare osservazioni e diagnosi efficaci di malattie specifiche.[13] Sono stati condotti studi precedenti per esplorare l'associazione tra le caratteristiche della lingua e malattie specifiche, tra cui l'artrite reumatoide,[14] il cancro al seno,[15] il diabete di tipo 2,[11] la sindrome metabolica,[16] la dismenorrea,[17] l'ictus ischemico, [18] e malattia da reflusso gastroesofageo.[19]

Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio è stato ancora condotto sull'esame completo delle caratteristiche della lingua nei pazienti con CKD utilizzando ATDS. Gli obiettivi di questo protocollo sono applicare l'ATDS non invasivo per valutare le manifestazioni della lingua in pazienti con CKD e fornire informazioni preziose per i medici clinici, che possono essere utilizzate per facilitare la diagnosi precoce e la diagnosi di CKD, per analizzare lo stato attuale dei pazienti e per programmare dinamicamente i piani di trattamento.

2 Metodi

2.1 Approvazione etica e consenso alla partecipazione

Questo protocollo è stato esaminato e approvato dall'Institutional Review Board del Changhua Christian Hospital, Taiwan (IRB n. 190404) a maggio 2019. Il numero di identificazione del protocollo su https://clinicaltrials.gov è NCT04708743 (data di registrazione: 14 gennaio 2021 ). Questo studio è condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti prima dell'arruolamento. Le informazioni personali sui partecipanti potenziali e iscritti saranno raccolte, condivise e mantenute in un armadio indipendente al fine di proteggere la riservatezza prima, durante e dopo il processo.

2.2 Partecipanti

Abbiamo reclutato pazienti ambulatoriali dal Dipartimento diNefrologiae medicina tradizionale cinese del Changhua Christian Hospital da luglio 2019. Tutte le persone reclutate sono state informate dello scopo dello studio, delle procedure, dei potenziali rischi e benefici, quindi è stato firmato il modulo di consenso. I soggetti saranno idonei se soddisfano i seguenti criteri: età superiore a 20 anni; gruppo sperimentale con CKD in stadio da 3 a 5 (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 60 ml/minuto/1.732) comprendente pazienti in dialisi; gruppo di controllo senza alcuna storia di farmaci e visita clinica per esame sanitario; si è offerto volontario per partecipare a questa ricerca e ha firmato l'accordo del comitato di revisione istituzionale. Saranno esclusi i soggetti con una qualsiasi delle seguenti condizioni: cancro; infezione acuta; incapace di sporgere stabilmente la lingua; rischio di lussazione dell'articolazione temporo-mandibolare.

2.3 Disegno dello studio

Questo protocollo è uno studio osservazionale trasversale, caso-controllo, che indaga l'utilità dell'ATDS nella pratica clinica esaminandone l'efficacia come strumento diagnostico per i pazienti con CKD in stadio da 3 a 5. Dopo aver dato il loro consenso, i partecipanti subiranno l'acquisizione dell'immagine della lingua utilizzando l'ATDS. L'esame ATDS sarà eseguito in condizioni ambientali costanti e dallo stesso operatore istruito. Le immagini della lingua di entrambi i gruppi: gruppi sperimentali e di controllo, sono state raccolte dal sistema di diagnosi automatica della lingua convalidato con le caratteristiche della lingua corrispondenti estratte automaticamente. Abbiamo analizzato i dati dei soggetti e le caratteristiche della lingua dall'ATDS.

2.4 Raccolta dei dati

Per ogni soggetto sono state raccolte informazioni tra cui demografia, indice di massa corporea (BMI, kg/m2), stadiazione della malattia renale cronica, velocità di filtrazione glomerulare stimata e azoto ureico nel sangue. Sono state raccolte anche la durata della storia della malattia renale cronica, la comorbilità e le complicanze nel gruppo sperimentale. Le immagini della lingua sono state raccolte per ogni soggetto per derivare ulteriormente le caratteristiche della lingua rilevanti di ogni partecipante. Tutti i dettagli personali e le fotografie dei soggetti reclutati sono stati crittografati per garantire la riservatezza.

2.5 Intervento: sistema automatico di diagnosi della lingua

Come mostrato nella Figura 1, l'ATDS è stato sviluppato per acquisire immagini della lingua ed estrarre automaticamente le caratteristiche in modo affidabile per assistere la diagnosi dei professionisti della MTC. Il telaio di ATDS è realizzato su misura, mentre le parti rimanenti, ad esempio fotocamera, sorgente luminosa a LED circolare, ecc., possono essere acquistate in pronta consegna. Il valore di ATDS dipende dalla sua capacità di segmentare la regione della lingua ed estrarre automaticamente le caratteristiche della lingua. La Figura 2 mostra le fasi di elaborazione in 3 funzioni principali, ovvero l'acquisizione di immagini e la calibrazione del colore, la segmentazione dell'area della lingua e l'estrazione delle caratteristiche della lingua, incorporate nell'ATDS.[13,20] Esistono 9 caratteristiche principali per la diagnosi clinica della lingua TCM, vale a dire, colore della lingua, forma della lingua, saliva, pelo della lingua, qualità della lingua, fessura della lingua, ecchimosi, segno del dente e punto rosso. Le caratteristiche estratte sono ulteriormente suddivise in base alle aree localizzate, ovvero milza-stomaco, fegato-file-sinistra, fegato-file-destra, rene e cuore-polmone. L'esperienza dei professionisti della MTC e le molteplici opinioni professionali sono integrate per forgiare la classificazione finale basata sulle suddette caratteristiche delle caratteristiche della lingua derivate.

Di seguito è riassunto un elenco completo delle caratteristiche della lingua estratte:

1. Colore della lingua: include leggermente bianco, leggermente rosso, rosso, rosso scuro e viola scuro

2. Forma della lingua: include la forma (sottile e piccola, moderata, grassa e grande) e il corpo della lingua (normale, inclinato a sinistra, inclinato a destra)

3. Saliva: include l'area totale e la quantità di saliva (nessuna, scarsa, normale, eccessiva)

4. Pelliccia della lingua: comprende il colore della pelliccia (bianco, giallo, tintura), la quantità, l'area di copertura media, l'area di copertura massima, l'area di copertura minima, il grado di spessore (nessuno, sottile, spesso).

5. Qualità della lingua: Organi corrispondenti all'area di copertura (aree milza-stomaco, fegato-fiele-sinistra, fegato-file-destra, reni, cuore-polmoni)

6. Fessura della lingua: include quantità, area di copertura media, lunghezza minima, lunghezza massima

7. Ecchimosi: quantità, area di copertura media, area di copertura massima, area di copertura minima.

8. Segno del dente: include numero, area di copertura media, area di copertura massima, area di copertura minima.

9. Punto rosso: include numero, area di copertura media, area di copertura massima, area di copertura minima.

2.6 Misure di risultato

2.6.1 Misure di esito primarie

Nove caratteristiche primarie della lingua saranno estratte dall'ATDS come segue: forma della lingua: piccola e sottile, moderata, grande e grassa; colore della lingua: leggermente bianco, leggermente rosso, rosso, rosso scuro e viola scuro; segno del dente: include il numero, la copertura media dell'area, l'area di copertura massima, l'area di copertura minima e gli organi corrispondenti all'area di copertura; fessura della lingua: quantità, area di copertura media, lunghezza minima e lunghezza massima; colore della pelliccia: bianco, giallo e tintura; spessore della pelliccia: nessuno, sottile, spesso; quantità di pelliccia, area di copertura media, area di copertura massima, area di copertura minima e organi corrispondenti all'area di copertura; saliva: comprende l'area totale e la quantità di saliva (nessuna, scarsa, normale, eccessiva); ecchimosi: quantità, area di copertura media, area di copertura massima, area di copertura minima e organi corrispondenti all'area di copertura; punti rossi: numero, area di copertura media, area di copertura massima, area di copertura minima e organi corrispondenti all'area di copertura. L'identificazione delle caratteristiche sarà ulteriormente suddivisa in 5 segmenti (area milza-stomaco, fegato-fiele-sinistra, fegato-file-destra, rene e cuore-polmone) secondo la teoria della medicina tradizionale cinese.

2.7 Dimensione del campione

Abbiamo calcolato che la dimensione del campione sarà 453 con potenza=0.9, alfa=0.{{10}}5, convenzione della dimensione dell'effetto r=0.3 e un tasso di abbandono anticipato del 10%, utilizzando il software G∗Power 3.0.1.0.

2.8 Analisi dei dati

Le caratteristiche della lingua dei soggetti partecipanti allo studio sono state estratte da ATDS. Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il programma del pacchetto statistico SPSS, versione 19.0 (SPSS Inc., Chicago, IL). Il test di Mann-Whitney è stato eseguito sui set di dati acquisiti nei gruppi sperimentali e di controllo per identificare le caratteristiche con differenza significativa (P <.05). Il test di Mann-Whitney è un test non parametrico utilizzato per confrontare 2 gruppi indipendenti di dati campionati e senza la condizione di distribuzioni normali. La statistica del test per il test di Mann-Whitney è U. Questo valore viene confrontato con una tabella di valori critici per U in base alla dimensione del campione di ciascun gruppo.

2.9 Monitoraggio dei dati

Non è necessario un comitato di monitoraggio dei dati a causa di questo studio osservazionale.

3 Discussione

Secondo la teoria della medicina tradizionale cinese, la sindrome MTC si differenzia in base principalmente a 4 modalità di diagnosi. Tra questi, la diagnosi osservativa è al primo posto e la lingua è il principale oggetto di osservazione. Si ritiene che la lingua sia una manifestazione esterna dello stato dei visceri e possa essere suddivisa in area milza-stomaco, area fegato-galle-destra, area fegato-galle-sinistra, area renale e area cuore-polmoni. È opinione diffusa che la lingua sia collegata agli organi interni attraverso i meridiani; quindi, le condizioni degli organi, del qi, del sangue e dei fluidi corporei, nonché il grado e la progressione della malattia si riflettono tutti sulla lingua.[21,22] Le condizioni degli organi, le proprietà e le variazioni dei patogeni possono essere trovate attraverso l'osservazione di lingua. Ad esempio, i cambiamenti nella proprietà della lingua riflettono principalmente lo stato degli organi e il flusso del qi e del sangue; le variazioni del pelo della lingua possono essere impiegate per determinare l'impatto di fattori patogeni esogeni e il flusso del qi dello stomaco. Nella pratica clinica della MTC, i professionisti osservano le caratteristiche della lingua, come il colore, la forma e la quantità di saliva, prima di dedurre il disturbo primario di un paziente.

Esistono diversi studi che discutono la relazione tra CKD e caratteristiche della lingua come lo spessore del rivestimento della lingua, il microbiota del rivestimento della lingua, i marcatori metabolici e la temperatura della lingua. Pieralisi et al. hanno studiato la frequenza del rivestimento della lingua e la sua colonizzazione da parte di lieviti in un gruppo di pazienti affetti da CKD.[23] Anuradha et al hanno analizzato il contenuto salivare di sodio, potassio, calcio, urea, bicarbonato e manifestazioni orali in pazienti con CKD.[24] Lin et al hanno riferito se esiste un'associazione tra lo spessore del rivestimento della lingua e le variabili istologiche di laboratorio nei pazienti con nefropatia membranosa idiopatica.[25] Tuttavia, lo studio proposto fornirà maggiori dettagli e prove dell'utilità dell'analisi dell'immagine della lingua per l'identificazione della malattia renale cronica. Inoltre, questo metodo di diagnosi della lingua potrebbe essere utilizzato nella pratica clinica e nell'istruzione. Siamo interessati a studiare le differenze tra loro, che potrebbero essere visibili sulle immagini della lingua, ea valutare la relazione tra CKD e diagnosi della lingua.

In conclusione, i risultati di questo studio dovrebbero fornire prove preziose a sostegno dell'uso della diagnosi della lingua per valutare lo stato dei pazienti con CKD, aiutando i medici clinici a identificare potenziali problemi e implementare una corretta gestione di queste condizioni.