Il primo paziente al mondo sottoposto a trapianto di rene suino viene dimesso dall'ospedale!

Il 3 aprile, ora locale, il Massachusetts General Hospital negli Stati Uniti ha annunciato in un comunicato che Rick Slayman, il primo paziente al mondo sottoposto a trapianto di rene umano vivente da donatore geneticamente modificato, è stato dimesso con successo dall'ospedale.

Due settimane fa, Slayman è stato sottoposto al primo trapianto di rene di maiale geneticamente modificato al mondo su un essere umano vivente presso il Massachusetts General Hospital. Questo è stato anche il terzo trapianto vivente di organi di maiale su un essere umano nel mondo. L'intervento è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense in base a una "disposizione di uso compassionevole", che consente ai pazienti con malattie potenzialmente letali di ricevere trattamenti potenzialmente benefici ma non approvati.

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Sleiman, 62 anni, soffre da tempo di malattie renali e riceve cure dialitiche dal 2010. Fa parte del programma di trapianti del Massachusetts General Hospital da 11 anni, ma non è mai riuscito a trovare un'opportunità adeguata per il trapianto di rene. Nel 2018 ha finalmente ricevuto il suo primo trapianto di rene. Tuttavia, nel 2023, anche il nuovo rene di Slimane fallì e gli fu diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale e riprese il trattamento di dialisi. Le complicazioni della dialisi lo costrinsero a essere ricoverato in ospedale ogni due settimane e a sottoporsi a 30-40 interventi chirurgici per rimuovere i coaguli di sangue.

Dopo che gli fu diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale, il medico di Slimane gli consigliò di provare un trapianto di rene di maiale, dicendogli che il rene di maiale trapiantato "sarebbe durato diversi anni". Ma i medici hanno anche detto a Slimane che ci sono molti fattori sconosciuti coinvolti negli xenotrapianti. Slimane, che soffre della malattia da molti anni, ha detto ai medici che "non voleva più andare avanti così" ed era disposto a ricevere un trapianto di rene di maiale.

Il 16 marzo, ora locale, Slimane è stato sottoposto a un trapianto di rene di maiale al Massachusetts General Hospital. Dopo quattro ore di duro lavoro, i medici hanno collegato con successo il rene del maiale al vaso sanguigno di Slyman. Il rene del maiale divenne immediatamente rosa e cominciò a produrre urina. "Questo è il rene più bello che abbia mai visto. A quel punto i 15 membri dell'équipe di trapianto presenti in sala operatoria hanno applaudito." Il dottor Tatsuo Kawai, il chirurgo capo, ha dichiarato alla conferenza stampa postoperatoria: "Ci auguriamo che questo nuovo metodo di trapianto possa portare nuova vita a milioni di pazienti con insufficienza renale in tutto il mondo".

Prima del trapianto, il livello di creatinina di Sleiman era vicino a 10 mg/dl, ma è sceso a 2,4 mg/dl quattro giorni dopo l'intervento, indicando che la sua funzionalità renale era migliorata. Il dottor Tatsuo Kawai ha espresso la speranza che questo indicatore possa essere ridotto a 1,5 mg/dl, vicino al range normale.

In una dichiarazione di dimissione rilasciata dal Massachusetts General Hospital, Slayman ha dichiarato: "Oggi sono stato dimesso dall'ospedale con il certificato di salute più pulito che abbia mai visto da molto tempo, un momento che aspettavo con ansia da molti anni. Ora , questo momento è un sogno diventato realtà, uno dei momenti più felici della mia vita... La dialisi ha influito sulla mia qualità di vita nel corso degli anni e sono così entusiasta di tornare con la mia famiglia, i miei amici e le persone che amo. ."

I test regolari per gli agenti patogeni continueranno dopo l’intervento chirurgico

Prima che Slimane venisse sottoposto all'intervento chirurgico, il gruppo di ricerca ha raccolto e congelato campioni di sangue di Slimane, della sua famiglia e del chirurgo. Se Sleiman viene infettato, il gruppo di ricerca utilizzerà campioni di sangue per confermare se l’infezione proveniva da queste persone. Dopo essere stato dimesso dall'ospedale, Slimane verrà anche regolarmente sottoposto a test per gli agenti patogeni e, se si sviluppano sintomi, verranno testati anche la sua famiglia e il chirurgo.

Prima dell'intervento di Sleiman, gli scienziati avevano completato due trapianti di organi di maiale vivo sugli esseri umani: il 7 gennaio 2022, un team di medici del Centro medico dell'Università del Maryland (UMMC) ha completato il primo trapianto di organi di maiale vivo sugli esseri umani al mondo. , ha trapiantato un cuore di maiale geneticamente modificato in un paziente di 57-anni con insufficienza cardiaca allo stadio terminale; il 20 settembre 2023, sempre all'UMMC, i medici hanno completato il secondo intervento chirurgico al mondo su un paziente di 58-anni. Esempio di intervento chirurgico di trapianto di cuore di maiale da donatore vivente umano geneticamente modificato.

Il primo paziente è sopravvissuto per più di 2 mesi dopo l'intervento. Dopo un anno di indagini e analisi, il gruppo di ricerca ha pubblicato un rapporto su The Lancet affermando che la causa della morte potrebbe essere la cattiva salute del paziente prima del trapianto, la bassa intensità del trattamento antirigetto postoperatorio, con conseguenti reazioni di rigetto più intense e le iniezioni. di immunoglobuline causano danni alle cellule del muscolo cardiaco del paziente.

Il gruppo di ricerca ha anche scoperto che il peso del cuore del paziente è raddoppiato quando è morto e che nel cuore è comparso anche tessuto fibrotico, accompagnato da stravaso di globuli rossi. Hanno trovato citomegalovirus suino nei cuori di maiale trapiantati e credono che questo possa essere uno dei fattori che hanno causato l'aumento del peso del cuore postoperatorio e la morte del paziente. In un rapporto pubblicato sul New England Journal of Medicine, il gruppo di ricerca ha affermato che nei polmoni del paziente è stato trovato anche il virus dell'herpes umano, che reagisce in modo crociato con il citomegalovirus suino ed è associato al rigetto post-trapianto.

Prima del secondo intervento chirurgico, il gruppo di ricerca dell’UMMC ha presentato alla FDA statunitense più di 300 pagine di informazioni di revisione, affermando di aver imparato abbastanza esperienza dal primo paziente. Hanno trovato metodi di test migliori per monitorare da vicino i cuori dei suini donatori alla ricerca di segni di infezione da virus e altri agenti patogeni prima dell’intervento chirurgico. Allo stesso tempo, la terapia è stata modificata e sui soggetti sono stati utilizzati farmaci antirigetto tradizionali. Inoltre, stanno introducendo una nuova terapia sperimentale con anticorpi per sopprimere ulteriormente il suo sistema immunitario e ridurre il rischio di rigetto.

Tuttavia, il secondo paziente è morto 6 settimane dopo l’intervento. L'UMMC ha dichiarato in una nota che condurrà ulteriori analisi sulla causa della morte del paziente. Addetti al settore hanno affermato che la ragione di questo fallimento potrebbe essere che i nuovi farmaci della "nuova terapia anticorpale sperimentale" menzionata dal gruppo di ricerca non hanno avuto l'effetto immunosoppressore atteso.

Cosa significa per un paziente essere dimesso?

Dopo che Slayman è stato dimesso dall'ospedale, il dottor Yang Luhan, uno dei fondatori di eGenesis, ha affermato che questo successo ha dimostrato che, almeno a breve termine, gli organi di maiale geneticamente modificati per il trapianto umano sono sicuri e possono funzionare le funzioni previste. Ha inoltre espresso la speranza che gli ultimi risultati possano spingere la FDA statunitense ad approvare studi clinici su larga scala e che gli xenotrapianti possano portare speranza e vita ai pazienti e alle loro famiglie.

Il dottor Wenning Qin, biologo molecolare di eGenesis, ha affermato che eGenesis sta discutendo con la FDA statunitense per condurre studi clinici sul trapianto di rene di maiale e sul trapianto di cuore di bambini, nonché studi clinici sull'uso del fegato di maiale per uso in vitro negli esseri umani.

Il rene di maiale trapiantato a Slayman è stato donato da eGenesis. Questo rene di maiale ha subito un totale di 69 modifiche genetiche, inclusa la rimozione di geni suini dannosi per il corpo umano e che potrebbero essere attaccati dal sistema immunitario umano come corpi estranei e l'aggiunta di alcuni geni umani per migliorare la compatibilità del rene di maiale in il corpo umano.

Secondo gli standard pertinenti dell'agenzia di regolamentazione statunitense, per essere ufficialmente approvati per gli studi clinici, almeno 4 dei 6 esperimenti consecutivi sugli animali devono sopravvivere per sei mesi o più di 1 anno. Nel marzo di quest'anno, Pan Dengke, fondatore della Chengdu Zhongke Aoge Biology, ha dichiarato alla "comunità medica" che, secondo le ultime informazioni divulgate, almeno due gruppi di ricerca scientifica americani che soddisfano gli standard potrebbero presentare domanda quest'anno e si prevede che saranno ufficialmente approvato entro la fine del prossimo anno. Condurre studi clinici.

Nell'aprile 2022, sotto la guida della Commissione sanitaria nazionale, la China Organ Transplantation Development Foundation ha pubblicato il "Consensus di esperti sugli studi clinici sui trapianti di organi xenogenici in Cina", chiarendo che il trapianto di organi xenogenici dovrebbe essere basato su un atteggiamento di "incoraggiamento ricerca e sviluppo prudente", valutare scientificamente i progressi della ricerca e i rischi legati alla sobrietà cognitiva. Huang Jiefu, presidente del Comitato cinese per la donazione e i trapianti di organi umani, una volta ha dichiarato all’Economic Information Daily che la ricerca sugli xenotrapianti è necessaria come esplorazione sperimentale medica, ma c’è ancora molta strada da percorrere dalla sperimentazione alla pratica clinica reale. Devo andare.

Huang Jiefu ha spiegato che le reazioni di rigetto ritardato possono verificarsi entro settimane, mesi o addirittura anni dopo lo xenotrapianto. I meccanismi di questi tipi di rigetto immunitario sono ancora sconosciuti. Inoltre, i progetti di modificazione genetica non significano soltanto che il gene bersaglio viene eliminato per renderlo completamente resistente al rigetto. Deve anche essere combinato con un determinato programma immunitario per garantire il successo dello xenotrapianto.

Ha anche sottolineato che ci sono gravi pericoli nascosti nei rischi per la biosicurezza derivanti dal trapianto tra specie. "Gli xenotrapianti corrono anche il rischio di infezioni virali tra specie diverse. Se gli studi clinici sugli xenotrapianti vengono condotti alla cieca, potrebbero portare a conseguenze catastrofiche di virus sconosciuti e microrganismi patogeni negli animali che si diffondono all'uomo."

In che modo Cistanche tratta le malattie renali?

Cistancheè una medicina erboristica tradizionale cinese utilizzata da secoli per trattare varie condizioni di salute, comprese le malattie renali. Si ricava dagli steli essiccati delCistanchedeserticola, pianta originaria dei deserti della Cina e della Mongolia. I principali componenti attivi delle cisanche sonofeniletanoideglicosidi, echinacoside, Eacteoside, che hanno dimostrato di avere effetti benefici sulla salute dei reni.

La malattia renale, nota anche come malattia renale, si riferisce a una condizione in cui i reni non funzionano correttamente. Ciò può provocare un accumulo di prodotti di scarto e tossine nel corpo, portando a vari sintomi e complicazioni. Cistanche può aiutare a trattare l’asi della malattia renale attraverso diversi meccanismi.

In primo luogo, è stato scoperto che la cistanche ha proprietà diuretiche, il che significa che può aumentare la produzione di urina e aiutare a eliminare i prodotti di scarto dal corpo. Questo può aiutare ad alleviare il carico sui reni e prevenire l’accumulo di tossine. Promuovendo la diuresi, la cistanche può anche aiutare a ridurre la pressione alta, una complicanza comune delle malattie renali.

Inoltre, è stato dimostrato che la cisanche ha effetti antiossidanti. Lo stress ossidativo, causato da uno squilibrio tra la produzione di radicali liberi e le difese antiossidanti dell'organismo, gioca un ruolo chiave nella progressione della malattia renale. Aiutano a neutralizzare i radicali liberi e a ridurre lo stress ossidativo, proteggendo così i reni dai danni. I glicosidi feniletanoidi presenti nella cistanche sono stati particolarmente efficaci nell'eliminazione dei radicali liberi e nell'inibizione della perossidazione lipidica.

Inoltre, è stato scoperto che la cistanche ha effetti antinfiammatori. L’infiammazione è un altro fattore chiave nello sviluppo e nella progressione della malattia renale. Le proprietà antinfiammatorie delle Cistanche aiutano a ridurre la produzione di citochine proinfiammatorie e inibiscono l'attivazione delle vie mandatarie dell'infiammazione, alleviando così l'infiammazione nei reni.

Inoltre, è stato dimostrato che la cisanche ha effetti immunomodulatori. Nella malattia renale, il sistema immunitario può essere disregolato, portando a un’infiammazione eccessiva e a danni ai tessuti. Cistanche aiuta a regolare la risposta immunitaria modulando la produzione e l'attività delle cellule immunitarie, come le cellule T e i macrofagi. Questa regolazione immunitaria aiuta a ridurre l’infiammazione e a prevenire ulteriori danni ai reni.

Inoltre, è stato scoperto che la cistanche migliora la funzione renale promuovendo la rigenerazione dei tubi renali con le cellule. Le cellule epiteliali tubulari renali svolgono un ruolo cruciale nella filtrazione e nel riassorbimento dei prodotti di scarto e degli elettroliti. Nella malattia renale, queste cellule possono essere danneggiate, portando a un danno alla funzionalità renale. La capacità di Cistanche di promuovere la rigenerazione di queste cellule aiuta a ripristinare la corretta funzione renale e a migliorare la salute generale dei reni.

Oltre a questi effetti diretti sui reni, è stato scoperto che la cistana ha effetti benefici su altri organi e sistemi del corpo. Questo approccio olistico alla salute è particolarmente importante nelle malattie renali, poiché la condizione spesso colpisce più organi e sistemi. È stato dimostrato che ha effetti protettivi sul fegato, sul cuore e sui vasi sanguigni, che sono comunemente colpiti da malattie renali. Promuovendo la salute di questi organi, la cistana aiuta a migliorare la funzione renale generale e a prevenire ulteriori complicazioni.

In conclusione, la cistanche è una medicina erboristica tradizionale cinese utilizzata da secoli per curare le malattie renali. I suoi componenti attivi hanno effetti diuretici, antiossidanti, antinfiammatori, immunomodulatori e rigenerativi, che aiutano a migliorare la funzione renale e a proteggere i reni da ulteriori danni. , la cistanche ha effetti benefici su altri organi e sistemi, rendendola un approccio olistico al trattamento delle malattie renali.