Trattare la malattia renale cronica in stadio iniziale con nuovi farmaci Ⅱ

RISULTATI

Dei 1.029 intervistati, il 49% aveva un'età compresa tra 55 e 75 anni, il 50% erano donne, il 65% erano bianchi e il 52% aveva una laurea o una laurea avanzata; Il 55% ha identificato come aventeinsufficienza renale cronica non dialitica, mentre il 26% si identifica come aricevente di trapianto di rene. C'è stata una modesta carenza sulle questioni demografiche. Un totale di86% degli intervistati con insufficienza renale cronicaera stato riferito anefrologo o nefrologo. C'era una situazione abbastanza uniformedistribuzione tra gli stadi 3a, 3b e 4 della CKD, mentre l'8,7% degli intervistati ha dichiarato di averlo fattoStadio 1 o 2 della malattia renale cronica(Tabella 1). Un terzo degli intervistati non era sicuro di avere proteine ​​nelle urine (33%).

NUOVA FORMULAZIONE A BASE DI ERBE PER IL TRATTAMENTO DELLA CKD

Conoscenza della malattia renale cronica

Le tabelle S1 e S2 mostrano i risultati degli intervistati sulle domande di conoscenza. Gli intervistati hanno risposto correttamente alla maggior parte delle domande di conoscenza, con il tasso di risposta corretta più basso, pari al 74%, ricavato dalla domanda, "Qual è la portata?questo viene solitamente consideratonormale per la GFR?" (Tabella S1). Gli intervistati hanno inoltre identificato correttamente i segni esintomi della malattia renale cronica(Tabella S2).

Valutazioni rischi-benefici

L’indagine ha proposto 3 scenari principali per gli intervistati. Sce Nario 1 ha dichiarato: "Il tuo medico dice che esiste un nuovo farmaco che può ridurre la possibilità di sviluppare insufficienza renale. Per favore, dicci la tua probabilità di assumere questo farmaco nelle seguenti circostanze." Gli intervistati erano nel complesso disposti ad assumere un farmaco che riduce il rischio di progressione della malattia renale, e questa disponibilità è aumentata con l’aumentare della minaccia imminente di insufficienza renale (rispettivamente dal 33% al 47% da 20 a 5 anni; Fig 1). La percentuale di intervistati che probabilmente non assumevano il farmaco era abbastanza stabile, indipendentemente dall’imminenza dell’insufficienza renale (12,1%, 9,7% e 11,9% con 20, 10 e 5 anni di insufficienza renale, rispettivamente), con valori simili risposte per uomini e donne. Lo scenario 2 affermava: "Se il tuo medico ti dicesse che hai una probabilità del 20% di sviluppare insufficienza renale nell'arco di 5 anni, con quale probabilità assumeresti un farmaco che presenta i seguenti effetti collaterali o preoccupazioni?" La maggior parte dei fattori elencati non rappresentavano un ostacolo all’assunzione di farmaci per molti pazienti intervistati (Fig. 2). Esami del sangue regolari e visite mediche più frequenti non inciderebbero sulla volontà della maggior parte degli intervistati di assumere un farmaco, con il 75,8% e il 73,1%, rispettivamente, che rimangono propensi o molto propensi ad assumere farmaci. Altri effetti collaterali, come aumento della minzione (61,5% probabile o molto probabile), possibilità di infezioni del tratto urinario (52,8% probabile o molto probabile), vertigini occasionali (45,1% probabile o molto probabile) e costipazione da lieve a moderata (43,4% probabile o molto probabile). % probabile o molto probabile), ha influenzato percentuali leggermente maggiori della decisione delle persone di assumere un farmaco. Lo scenario 3 affermava: "Immagina di aver iniziato a prendere il farmaco. Noti che gli effetti collaterali del nuovo farmaco sono peggiori di quanto pensavi che sarebbero stati. Parli con il tuo medico e il tuo medico esamina le prove cliniche con te. Tu sono convinti che i dati mostrano che il farmaco rallenterebbe significativamente oprevenire la progressione della malattia renalee che questo porterà a una migliore qualità della vita in futuro. Con quanta probabilità avresti di assumere questo farmaco?" La stragrande maggioranza degli intervistati era disposta a continuare a prendere il farmaco anche se si fossero verificati effetti collaterali (93,8%), sebbene la maggioranza (58,7%) fosse disposta a continuare solo se il proprio medico avesse collaborato con loro per provare per ridurre gli effetti collaterali (Fig 3).

Considerazioni sull’assunzione di un nuovo farmaco

I fattori più importanti per i pazienti che consideravano l'assunzione di un nuovo farmaco erano la gravità degli effetti collaterali noti (60,6% molto importante), il costo e se il farmaco era coperto da un'assicurazione (57,9% molto importante) e ciò che il medico consiglia (55,4% molto importante; Tabella 2). La cosa meno preoccupante per i pazienti era la frequenza con cui dovevano assumere farmaci (47,2% non importante).

DISCUSSIONE

In una popolazione abbastanza ben informata con accesso alle cure nefrologiche, come dimostrato dalle domande sulla conoscenza della malattia renale cronica e dai riferimenti ai nefrologi, gli intervistati erano in generale disposti ad assumere alcuni effetti collaterali, in particolare l’orizzonte temporale del potenziale beneficio dei farmaci per ritardare l’insufficienza renale accorciato. Fondamentalmente, le raccomandazioni dei medici riguardanti le terapie renali e la volontà del medico di lavorare con i pazienti per affrontare eventuali effetti collaterali erano importanti per la volontà dei pazienti di iniziare e perseverare con un nuovo farmaco. Il dibattito sul rapporto rischi/benefici appare fondamentale affinché i pazienti e le loro famiglie possano prendere decisioni ben informate sull’assunzione di un nuovo farmaco che può o meno aiutare la progressione della malattia renale.

Quando si prendono in considerazione trattamenti per la fine della vita o trattamenti per condizioni croniche, i pazienti in genere sono disposti ad accettare un certo livello di rischio in cambio di gradi di potenziale beneficio.21,22 Ad esempio, in uno studio sulla gestione dell’obesità, la maggior parte dei soggetti che prendevano in considerazione la chirurgia bariatrica erano disposti ad accettare un rischio di morte del 10% se ciò significasse che avrebbero sostenuto una perdita di peso superiore al 20%; tuttavia, la maggioranza non era disposta ad accettare il rischio se si prevedeva una perdita di peso sostenuta pari o inferiore al 20%. Da notare che una qualità della vita di base inferiore era associata ad una maggiore disponibilità ad accettare il rischio. Allo stesso modo, i pazienti con infezione da virus dell’epatite C erano disposti ad accettare un aumento del rischio di effetti collaterali per un sufficiente miglioramento della probabilità di una risposta al trattamento. Mentre i benefici in questi stati patologici sono facilmente quantificabili in un tempo relativamente breve,

Tabella 1. Caratteristiche per stato di CKD autoidentificato del rispondente

Tabella 1 (continua). Caratteristiche per stato di CKD autoidentificato del rispondente

nefropatiapone sfide uniche nelle discussioni sul rapporto rischio-beneficio, poiché non solo una percentuale relativamente bassa di persone affette da insufficienza renale cronica progredisce verso l'insufficienza renale, ma anche un elevato carico di condizioni di comorbidità associate che possono influenzare lo stile di vita, la salute generale e la mortalità del paziente.{{ 2}} Sebbene questa indagine sia stata sviluppata in preparazione del seminario, dal seminario è emerso un chiaro consenso sul fatto che è utile prevenire il

sviluppo o trattamento della progressione della malattia renale cronica precoce in persone ad alto rischio di progressione (relazione del workshop in preparazione). È importante acquisire ulteriori informazioni sul livello di rischio o sugli effetti collaterali che i pazienti con insufficienza renale cronica in stadio iniziale sono disposti ad assumere per ridurre la possibilità di progredire verso l’insufficienza renale cronica in stadio avanzato o l’insufficienza renale.

Un tema degli intervistati era che le opinioni dei loro medici e la collaborazione con i loro medici per affrontare gli effetti collaterali erano importanti per iniziare e continuare trattamenti potenzialmente in grado di ridurre il rischio. Nonostante la potenziale reticenza dei medici ad avere discussioni complesse sulla progressione del rischio con i pazienti, la realtà è che le intuizioni e le opinioni professionali dei medici hanno un impatto significativo sulla volontà dei pazienti di prendere in considerazione nuovi farmaci o trattamenti.15,26 Ciò è vero anche tra i pazienti benestanti. popolazione istruita che ha risposto al sondaggio qui riportato. Idealmente, queste conversazioni iniziano presto e continuano nel tempo, in un processo iterativo che combina discussioni sull’istruzione e sulle preferenze. Questi sforzi sono fondamentali per coinvolgere i pazienti come partner e possono avere un impatto significativo sull’attivazione dei pazienti e sulla salute generale.27

Figura 1. Risposte allo scenario 1, relative alla probabilità di assumere un nuovo farmaco per prevenire l'insufficienza renale. Lo scenario 1 diceva: "Il tuo medico dice che esiste un nuovo farmaco che può ridurre la possibilità di sviluppare insufficienza renale. Per favore, dicci la tua probabilità di assumere questo farmaco nelle seguenti circostanze".

Figura 3. Risposte allo scenario 3, relative alla volontà di continuare l'uso se si verificassero effetti collaterali. Lo scenario 3 affermava: "Immagina di aver iniziato a prendere il farmaco. Noti che gli effetti collaterali del nuovo farmaco sono peggiori di quanto pensavi che sarebbero stati. Parli con il tuo medico e il tuo medico esamina le prove cliniche con te. Tu è convinto che i dati dimostrino che il farmaco rallenterebbe o impedirebbe significativamente la progressione della sua malattia renale e che ciò porterà ad una migliore qualità di vita in futuro. Con quale probabilità assumerebbe questo farmaco?

Figura 2. Risposte allo scenario 2, riguardante i sintomi che potrebbero avere un impatto sulla disponibilità al trattamento. Lo scenario 2 affermava: "Se il tuo medico ti dicesse che hai una probabilità del 20% di sviluppare insufficienza renale nell'arco di 5 anni, con quale probabilità assumeresti un farmaco che presenta i seguenti effetti collaterali o preoccupazioni?" Appuntamenti ed esami del sangue più frequenti si riferiscono a circa ogni 3 mesi. Abbreviazione: IVU, infezione del tratto urinario.

La malattia renale cronica è spesso una malattia asintomatica fino alla fase avanzata del decorso della malattia. Ciò presenta sfide su come valutare le percezioni e le priorità dei pazienti nelle fasi iniziali della malattia renale cronica. L'NKF è profondamente impegnata in questa sfida con campagne di sanità pubblica ("Are You the 33%") e un registro dei pazienti con insufficienza renale cronica lanciato di recente (la rete di pazienti NKF).28 Per informare i partecipanti alla conferenza, abbiamo deliberatamente deciso di inviare il sondaggio a l’ampio pubblico NKF per ottenere informazioni su come le persone pensano al rischio nelle varie fasi della CKD. Inoltre, le persone con insufficienza renale cronica in stadio iniziale potrebbero non apprezzare ancora il “onere” della insufficienza renale cronica. Pertanto, sebbene gli individui con insufficienza renale cronica in stadio avanzato, compresi quelli in dialisi o che convivono con un trapianto di rene, abbiano un pregiudizio intrinseco, offrono informazioni preziose sulle domande poste dall’indagine. In effetti, i pazienti con insufficienza renale cronica più avanzata spesso notavano un cambiamento nel loro percorso quando diventavano più attivi e coinvolti nella loro cura. Questo viaggio ha informato i partecipanti al workshop e ha fornito raccomandazioni guidate sulimportanza di educare prima i pazienti con insufficienza renale cronica precoceimpegnarsi con loro nella discussione sul trattamentoopzioni.

nefrologo. Ciò ha implicazioni generalizzabili, poiché la malattia renale cronica colpisce in modo sproporzionato gli individui con uno status socioeconomico inferiore e una minore alfabetizzazione sanitaria.

In secondo luogo, molti intervistati avevano già progredito verso una malattia renale avanzata e, mentre potrebbero essere in grado di riflettere in modo significativo sulla loro esperienza col senno di poi, quelli con una malattia in stadio precoce appena riconosciuta potrebbero avere una prospettiva diversa e più sfumata. Inoltre, i soggetti affetti da malattie genetiche come il rene policistico potrebbero essere più propensi ad accettare rischi anche con un GFR più elevato, poiché hanno visto membri della famiglia vivere e morire di malattia renale. In terzo luogo, gli orizzonti temporali di 5-, 10- e 20- anni e la probabilità del 20% posti negli scenari di sviluppo di insufficienza renale sono alquanto arbitrari; tuttavia, sono coerenti con i potenziali modelli di progressione della malattia renale nelle persone con insufficienza renale cronica. Fondamentalmente, rimane la necessità di raccogliere dati aggiuntivi su individui con stadi iniziali della malattia per informare la nostra comprensione della potenziale accettabilità dei compromessi tra benefici e rischi del trattamento nei pazienti confasi iniziali della malattia.

Sebbene le informazioni raccolte da questo lavoro possano avere alcune applicazioni universali, ulteriori ricerche sulle priorità di una popolazione più ampia di individui con malattia renale allo stadio iniziale, così come quelli provenienti da contesti culturali e socioeconomici diversi e quelli con meno istruzione, accesso alle cure nefrologiche e la fiducia negli operatori sanitari è garantita. Nella misura in cui è più probabile che gli intervistati abbiano accesso all’assistenza sanitaria continuativa rispetto alle popolazioni non raggiunte dall’indagine, potrebbero anche percepire che ritardare la progressione della malattia sia meno critico, poiché il monitoraggio e la cura successivi potrebbero affrontare “problemi” futuri. Inoltre, poiché lo stile di vita, il comportamento e l’aderenza al trattamento sono sempre più visti come variabili significative nella gestione del rischio, ulteriori ricerche per esplorare l’attivazione del paziente e la volontà di assumere un farmaco che riduca il rischio potrebbero arricchire le discussioni future.

In sintesi, tra una popolazione di individui con insufficienza renale cronica ben informati, c’era la volontà di assumersi il rischio nel cercare un trattamento per rallentare la progressione della malattia renale, rafforzando la necessità della popolazione più ampia di un’informazione più frequente e precoce sulla progressione del rischio di malattia renale. Per questa popolazione, che probabilmente avrà un coinvolgimento positivo con il sistema sanitario, le raccomandazioni dei medici riguardanti le terapie e gli input nella gestione dei potenziali effetti collaterali sono significative e lo sviluppo di migliori pratiche per coinvolgere i pazienti, trascendendo pregiudizi e differenze culturali e presentando un rischio ai pazienti contribuirà ad aumentare il comfort del medico durante queste conversazioni difficili, ma necessarie.