Utilizzo degli elettroliti di glicole polietilenico 3350 Plus in pazienti emodializzati costipati: una serie di casi Ⅱ
Sep 28, 2023
Partecipanti
Tra i 66 pazienti sottoposti a emodialisi in centro nel nostro ospedale, 12 dipendevano da lassativi stimolanti per il controllo della stitichezza funzionale, che è stata diagnosticata secondo i criteri di Roma III (10). Nove dei 12 pazienti hanno accettato di partecipare e 7 hanno completato lo studio; le loro caratteristiche sono riassunte nella Tabella 1. Tutti i pazienti erano in dialisi da più di 10 anni. I lassativi stimolanti includevano sennoside, farmaci da banco contenenti sennna e medicinali a base di erbe contenenti rabarbaro.
La dose di lassativi stimolanti appena prima dell'intervento è stata espressa come dose bassa o alta rispetto al limite superiore della dose raccomandata. Tutti i pazienti erano stati esaminati mediante colonscopia nei tre anni precedenti per confermare che la loro stitichezza non era causata da malattie organiche. In sei pazienti è stata osservata pseudomelanosi coli, il che potrebbe riflettere l'uso continuo a lungo termine di lassativi stimolanti.
Ci sono state 3 fasi in totale durante il periodo di studio di 10-settimana (Fig. 1). Le prime due settimane erano periodi pre-intervento che fungevano da riferimento. Durante i periodi pre-intervento, i pazienti hanno assunto lassativi, compresi lassativi stimolanti utilizzati prima di questo studio.
Dopo il periodo pre-intervento, i partecipanti sono stati trattati con PEG{{0}}E per sei settimane (periodo di intervento). Il PEG3350+E è un agente iso-osmotico minimamente assorbibile con un elevato peso molecolare (11). È una formulazione in polvere fornita in bustine, ciascuna contenente 6,5625 g di PEG, 0,1754 g di cloruro di sodio, 0,0893 g di bicarbonato di sodio e 0,0251 g di cloruro di potassio. Una bustina è stata sciolta in 62,5 ml di acqua.
Poiché non vi erano prove relative alla sicurezza della PEG3350+E nei pazienti in emodialisi, la PEG3350+E è stata somministrata iniziando dalla dose minima. Inizialmente, nella prima settimana del periodo di intervento è stata somministrata una bustina di PEG3350+E al giorno, quindi ai pazienti è stato consentito di assumere una bustina aggiuntiva ogni settimana. Ai pazienti era consentito assumere un massimo di sei bustine di PEG3350+E al giorno nell'ultima settimana del periodo di intervento.
Durante il periodo di intervento, i pazienti sono stati attentamente osservati nel caso in cui sviluppassero eventi avversi. La quantità di PEG 3350+E è stata regolata per ridurre i lassativi stimolanti e aumentare gli SBM con la consistenza ideale delle feci durante il periodo di intervento. Le ultime due settimane costituivano un periodo post-intervento per il confronto con il basale. Le quantità di PEG3350+E e di lassativi stimolanti sono state fissate durante il periodo post-intervento. Durante lo studio è stato consentito qualsiasi cambiamento nei farmaci per l’iperfosfatemia che potesse influenzare il controllo della stitichezza.
Supponendo una distribuzione gaussiana, le variabili misurate sono espresse come deviazione standard media. Per valutare l'efficacia, è stato utilizzato un test dei ranghi con segno di Wilcoxon non parametrico per evitare l'influenza divalori anomali. Nelle analisi di sicurezza, le variabili sono state misurate in formato annidato (tre misurazioni a settimana in un paziente, ripetute per diverse settimane) in modo da applicare il modello di regressione lineare multilivello a effetto casuale. Due lati pag<0.05 was regarded as statistically significant. Statistical analyses were performed using the software program Stata ver. 13.1 (StataCorp LLC, College Station, USA) and Excel 2013 (Social Survey Research Information, Tokyo, Japan).
Questo studio osservazionale è stato condotto tra maggio e agosto 2019 ed è stato eseguito secondo i principi etici stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki e nelle linee guida di buona pratica clinica. Il protocollo e il modulo di consenso informato sono stati approvati dal comitato etico del nostro ospedale. Sebbene non si trattasse di uno studio interventistico, i pazienti sono stati informati dello studio tramite un documento e hanno accettato di partecipare firmando il modulo di consenso informato. Ai pazienti è stato consentito di abbandonare lo studio per qualsiasi motivo e la loro sicurezza è stata oggetto di particolare attenzione durante lo studio.
Durante questo studio, i pazienti hanno registrato tutti i loro movimenti intestinali (BM) e l'uso di lassativi stimolanti con un diario cartaceo. Per valutare i BM, la sensazione di evacuazione incompleta e la gravità dello sforzo sono stati valutati come segue: assente=0, presente=1. La consistenza delle feci è stata valutata utilizzando la Bristol Stool Form Scale (BSFS) (12).
La qualità della vita (QOL) dei pazienti affetti da stitichezza è stata valutata nei periodi finali pre-intervento e post-intervento, sulla base della versione giapponese del Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (JPAC-QOL) (13). Gli SBM sono stati definiti come movimenti intestinali senza l'uso di lassativi stimolanti, supposte o clisteri nelle 24 ore precedenti. Gli SBM completi (CSBM) sono stati definiti come SBM associati ad un senso di completa evacuazione. Abbiamo valutato un BSFS di 4 o 5 come consistenza ideale delle feci secondo i recenti rapporti nelle coorti orientali (14, 15).
Nei periodi pre e post intervento sono stati calcolati i rapporti tra SBM, CSBM e BM con consistenza ideale delle feci e senza sforzo e BM totali. La pressione arteriosa sistolica (SBP) e la pressione arteriosa diastolica (DBP) sono state misurate all'inizio di ogni sessione di dialisi (tre volte a settimana). L'aumento di peso tra ogni sessione di dialisi è stato calcolato sulla base dei dati del peso corporeo all'inizio e alla fine di ogni sessione di dialisi (tre volte a settimana). I livelli sierici di sodio, potassio e albumina sono stati monitorati ogni settimana (una volta alla settimana).
La quantità di assunzione di cloruro di sodio è stata stimata utilizzando i livelli sierici di sodio prima e dopo la sessione di dialisi secondo il rapporto precedente (una volta alla settimana) (16). Questi parametri sono stati monitorati durante questo studio. La media di PAS, PAD, aumento di peso, dati provenienti da campioni di siero e assunzione di cloruro di sodio sono stati calcolati ogni due settimane. La riduzione o l'interruzione del trattamento con PEG3350+E è stata presa in considerazione in uno qualsiasi dei seguenti casi: sviluppo di ipertensione che ha richiesto farmaci aggiuntivi, aumento di peso corporeo superiore a 1 kg rispetto alla media della settimana precedente, aumento della concentrazione sierica di sodio superiore a 5 mEq/L e aumento della concentrazione sierica di potassio superiore a 2 mEq/L rispetto alla settimana precedente.
La quantità di lassativi stimolanti e PEG3350+E nei periodi post-trattamento e di farmaci per l'iperfosfatemia sono riepilogati nella Tabella 2. Nessun lassativo stimolante era necessario in quattro dei sette pazienti (responder: Caso 1, 2, 5, e 6). I restanti tre pazienti (responder parziali: casi 3, 4 e 7) hanno ottenuto una riduzione della dose di lassativi stimolanti. I farmaci per l’iperfosfatemia non sono cambiati, ad eccezione di un caso (caso 7) in cui la dose di carbonato di lantanio per l’iperfosfatemia è stata aumentata durante il periodo di intervento.
I parametri riguardanti l'efficacia sono riassunti nella Tabella 3 e nella Fig. 2. Assumendo PEG3350+E, la quantità media di lassativi stimolanti è diminuita drasticamente al 25,8% del valore basale (Fig. 2A, 2B). Il rapporto tra SBM e CSBM rispetto al totale BM è aumentato significativamente nel periodo post-trattamento rispetto al basale. Come mostrato nelle Figure 2C e D, i BM sono gradualmente migliorati durante il periodo di intervento di sei settimane.
Il rapporto tra BM con consistenza ideale delle feci e BM totali è stato significativamente più alto durante il periodo post-trattamento rispetto al basale, sebbene non vi sia stato alcun cambiamento significativo nel rapporto tra BM senza sforzo. La JPAC-QOL è stata significativamente inferiore durante il periodo post-trattamento rispetto al basale, indicando un miglioramento della QOL relativa alla stitichezza.
I parametri per valutare la sicurezza del PEG{0}}E sono riassunti nella Tabella 4. I pazienti hanno assunto 2 o 4 bustine di PEG+E al giorno, che contenevano 13,125-26,25 g di PEG, 0.35-0.7 g di cloruro di sodio e 0.05-0.10 g di cloruro di potassio. La quantità di acqua necessaria per la dissoluzione del PEG3350 +E era di 125-250 ml al giorno.
Nonostante l'elettrolito e l'acquacarico, non ci sono stati cambiamenti significativi nell’assunzione di cloruro di sodio o nell’aumento di peso corporeo durante lo studio. I livelli sierici di sodio, potassio e albumina non hanno mostrato cambiamenti significativi tra pre e post intervento. La PAS non ha mostrato una differenza significativa prima e dopo l'intervento, sebbene la PAD sia aumentata significativamente dopo l'intervento.
Medicina naturale a base di erbe per alleviare la stitichezza-cistanche
Cistanche è un genere di piante parassite che appartiene alla famiglia delle Orobanchaceae. Queste piante sono note per le loro proprietà medicinali e vengono utilizzate da secoli nella medicina tradizionale cinese (MTC). Le specie Cistanche si trovano prevalentemente nelle regioni aride e desertiche della Cina, della Mongolia e di altre parti dell'Asia centrale. Le piante di Cistanche sono caratterizzate dai loro steli carnosi e giallastri e sono molto apprezzate per i loro potenziali benefici per la salute. Nella MTC, si ritiene che la Cistanche abbia proprietà toniche ed è comunemente usata per nutrire i reni, aumentare la vitalità e supportare la funzione sessuale. Viene anche utilizzato per affrontare problemi legati all'invecchiamento, all'affaticamento e al benessere generale. Sebbene la Cistanche abbia una lunga storia di utilizzo nella medicina tradizionale, la ricerca scientifica sulla sua efficacia e sicurezza è continua e limitata. Tuttavia, è noto che contiene vari composti bioattivi come glicosidi feniletanoidi, iridoidi, lignani e polisaccaridi, che possono contribuire ai suoi effetti medicinali.
Wecistanche'spolvere di cistanza, compresse di cistanza, capsule di cistanzae altri prodotti vengono sviluppati utilizzandodesertocisanchecome materie prime, che hanno tutte un buon effetto sull'alleviare la stitichezza. Il meccanismo specifico è il seguente: si ritiene che la Cistanche abbia potenziali benefici per alleviare la stitichezza in base al suo uso tradizionale e ad alcuni composti che contiene. Sebbene la ricerca scientifica specifica sugli effetti della Cistanche sulla stitichezza sia limitata, si ritiene che abbia molteplici meccanismi che potrebbero contribuire al suo potenziale per alleviare la stitichezza. Effetto lassativo: la Cistanche è stata a lungo utilizzata nella medicina tradizionale cinese come rimedio contro la stitichezza. Si ritiene che abbia un lieve effetto lassativo, che può aiutare a favorire i movimenti intestinali e indurre la stitichezza. Questo effetto può essere attribuito a vari composti presenti inCistanche, come i glicosidi feniletanoidi e i polisaccaridi. Inumidire l'intestino: in base all'uso tradizionale, si ritiene che la Cistanche abbia proprietà idratanti, mirate specificamente all'intestino. Promuovendo l'idratazione e la lubrificazione dell'intestino, può aiutare ad ammorbidire gli strumenti e facilitare il passaggio, alleviando così la stitichezza. Effetto antinfiammatorio: la stitichezza può talvolta essere associata ad un'infiammazione del tratto digestivo. Cistanche contiene alcuni composti, tra cui glicosidi feniletanoidi e lignani, che si ritiene abbiano proprietà antinfiammatorie. Riducendo l’infiammazione nell’intestino, può aiutare a migliorare la regolarità del movimento intestinale e ad alleviare la stitichezza.