Un quarto vaccino SARS-CoV-2 a mRNA in pazienti sottoposti a trapianto di rene strettamente sieronegativi

All'editore:Trapianto di organi solidii riceventi hanno dimostrato una risposta immunitaria umorale inferiore alla vaccinazione con mRNA della sindrome respiratoria acuta grave contro il coronavirus 2 (SARS-CoV-2), portando i medici specializzati in trapianti a eseguire unaterza iniezione di vaccino.1 Tuttavia, nonostante questo richiamo precoce, circa il 35% dei pazienti è rimasto sieronegativo e, quindi, non adeguatamente protetto contromalattia di coronavirus2019 (COVID-19).2 Recentemente, in Francia è diventata disponibile una quarta iniezione di mRNA, così come la possibilità di una terapia mensile preventiva con anticorpi monoclonali pre-esposizione in pazienti con bassa risposta o non risposta.3,4 Sulla base dei medici' competenze e pazienti' scelta,destinatari di trapianto di reneda 2 ospedali universitari francesi con una valutazione sierologica rigorosamente negativa (cioè unità di anticorpi leganti [BAU]<1/ml) 1 mese dopo la terza iniezione è stato proposto di ricevere un quarto vaccino mRNA come alternativa alla profilassi con anticorpi monoclonali pre-esposizione.

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Abbiamo valutato retrospettivamente 49 non-respondertrapianto di renericeventi con una valutazione sierologica a seguito di un quarto vaccino mRNA (Tabella 1). L'età media era di 63 anni e il 47% erano uomini. Nessuno di loro aveva una storia di infezione da COVID-19 né IgG anti-nucleocapsidiche. La terapia di mantenimento consisteva in inibitori della calcineurina nel 77%, farmaci antiproliferativi nell'83% e steroidi nel 57%. Tutti avevano una sierologia rigorosamente negativa dopo la terza iniezione (BAU,<1/ml, evaluated in different laboratories by ECLIA Roche, Architect Abbott, or Diasorin). The serologic screening was assessed in a median of 35 days following the fourth injection, andIgG anti-piccoi titoli sono stati espressi in BAU/ml dopo la conversione, a seconda del test di laboratorio.

 A total of 21 of 49 patients (42.8%) seroconverted (i.e., positive serology considered by laboratory thresholds) following the fourth injection, with a mean BAU titer of 82/ml (Figure 1). Of note, 4 of them had a high BAU titer (>264/ml), which can be considered as neutralizing,5 and 3 patients without seroconversion had a slight increase in anti-spike IgG. SARS-CoV-2 infection occurred in 1 patient, who previously developed a low humoral response following 4 injections (BAU, 14.2/ml), presenting with mild symptoms and not requiring oxygen-supportive care. Although no statistical differences were found between responders and nonresponders because of the small analyzed cohort, we noted lower steroid use (47% vs. 64%), less lymphopenia (62% vs. 75%), longer time between the third and fourth dose (93 vs. 82 days), and a larger utilization of the BNT162b vaccine (86% vs. 68%) in patients who developed a humoral response after the fourth injection. History of biopsy-proven acute rejection seemed more frequent in seronegative patients. Still, the clinical significance of these data may be hard to assess as most cases in this group (4 of 6) occurred >5 anni fa.

Il nostro rapporto evidenzia i risultati di un quarto vaccino mRNA in pazienti sottoposti a trapianto di rene strettamente non responsivi, con conseguente sieroconversione nel 43% di essi. Solo 4 pazienti hanno sviluppato una forte risposta umorale che può essere considerata protettiva dall’infezione da SARS-CoV-2; altri pazienti possono trarre beneficio da un'altra dose di richiamo per migliorare il loro titolo anticorpale.6 Sono necessari ulteriori studi per determinare chiaramente i fattori di rischio di mancata risposta dopo un quarto vaccino mRNA in questa popolazione selezionata. Un quarto vaccino a mRNA in pazienti sottoposti a trapianto di rene strettamente non responsivi ha indotto una risposta umorale nel 43%; tuttavia, questa risposta è rimasta globalmente debole e probabilmente non è stata sufficientemente protettiva contro il COVID-19. L'anticorpo monoclonale fornisce una protezione più rapida ed elevata per questi pazienti e quindi può essere preso in considerazione, soprattutto durante ainfezione da SARS-CoV-2 ad alta incidenzaperiodo in cui ilil rischio di contaminazione è maggiore.

1. Hall VG, Ferreira VH, Ku T, et al. Studio randomizzato di una terza dose di vaccino mRNA-1273 in soggetti trapiantati. N inglese J Med. 2021;385: 1244–1246.

2. Qin CX, Moore LW, Anjan S, et al. Rischio di infezioni rivoluzionarie da SARS-CoV-2 nei pazienti adulti sottoposti a trapianto. Trapianto. 2021;105:e265–e266.

3. O'BrienMP, Forleo-Neto E, Musser BJ, et al. Combinazione di anticorpi sottocutanei REGEN-COV per prevenire il Covid-19. N inglese J Med. 2021;385:1184–1195.

4. Caillard S, Thaunat O. Vaccinazione COVID-19 nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. Nat Rev Nefrolo. 2021;17:785–787.

5. Feng S, Phillips DJ, White T et al. Correlati di protezione contro l'infezione da SARS-CoV-2 sintomatica e asintomatica. Nat Med. 2021;27: 2032–2040.

6. Caillard S, Thaunat O, Benotmane I, et al. Risposta anticorpale a una dose di vaccino COVID-19 a RNA quarto messaggero nei pazienti sottoposti a trapianto di rene: una serie di casi. Ann Intern Med. Pubblicato online l'11 gennaio 2022 https://doi. org/10.7326/L21-0598