Capitolo 1: Effetti della meditazione di consapevolezza sulla consapevolezza dei tratti, sullo stress percepito, sulla regolazione delle emozioni e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi: uno studio controllato randomizzato

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A B S T R A C T

Obiettivo: questo studio mirava a esaminare gli effetti della meditazione di consapevolezza sulla consapevolezza dei tratti, sullo stress percepito, sulla regolazione delle emozioni e sulla qualità della vita nella fase finalemalattia renalepazienti sottoposti a emodialisi.

Metodi: uno studio sperimentale con un disegno a misure ripetute è stato condotto su un campione di 74 pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi tra gennaio e maggio 2021 nel centro di dialisi dell'ospedale Jahra, Kuwait. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali (n=37) e di controllo (n=37). Il gruppo sperimentale ha partecipato a 30-sessioni minime di meditazione di consapevolezza (tre sessioni a settimana per cinque settimane) tenute durante le sessioni di emodialisi; ai partecipanti al gruppo di controllo è stato chiesto di sedersi con gli occhi chiusi e rilassati per 30 minuti tre volte a settimana per cinque settimane durante le sessioni di emodialisi. Le variabili dipendenti di entrambi i gruppi sono state misurate al basale (TO), al centro dell'intervento (T1) e alla fine dell'intervento (T2) utilizzando la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), la Perceived Stress Scale (FSS), il Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). ), eMalattie renaliQuestionario sulla qualità della vita (KDQOL-36). Lo studio è stato registrato nel ClinicalTrial. gov(Identificatore:NCTO5176730).

RISULTATI: I risultati delle misure ripetute ANOVA (all'interno del soggetto) per il gruppo sperimentale hanno mostrato che la meditazione di consapevolezza aveva ridotto significativamente lo stress percepito entro la fine dell'intervento. Inoltre, la meditazione di consapevolezza ha migliorato la consapevolezza, la regolazione delle emozioni e la qualità della vita correlata alle malattie renali nel gruppo sperimentale e questo miglioramento si è verificato in modo significativo sia in T1 che in T2. I risultati delle misure ripetute ANOVA (all'interno e tra i soggetti) hanno mostrato che il gruppo sperimentale, rispetto al gruppo di controllo, aveva uno stress percepito inferiore, una maggiore consapevolezza dei tratti, una maggiore regolazione emotiva e una maggiore qualità della vita correlata alle malattie renali nel tempo.

Conclusioni: i risultati positivi di questo studio offrono ai responsabili delle politiche sanitarie e agli amministratori ospedalieri uno strumento promettente da utilizzare con i pazienti sottoposti a emodialisi come un modo per gestire lo stress e migliorare la qualità della vita. Tuttavia, questo studio dovrebbe essere replicato in più contesti con valutazioni di follow-up.

Cosa si sa?

·La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è stata segnalata come una delle principali cause di disabilità e aumento della mortalità in tutto il mondo.

● L'emodialisi, oltre ai segni e sintomi di ESRD, è stata segnalata come fonte di stress, con conseguente riduzione della qualità della vita correlata alla salute.

● La meditazione di consapevolezza si è rivelata molto efficace per una varietà di esiti di salute in diverse malattie psichiatriche e mediche.

● Pochi studi hanno esaminato l'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza tra i pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi in paesi arabi come il Kuwait.

Cosa c'è di nuovo?

● I risultati del presente studio hanno generalmente fornito prove preliminari sull'efficacia della meditazione di consapevolezza come strumento di coping per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi per gestire lo stress e la qualità della vita in Kuwait. ·La meditazione di consapevolezza ha ridotto lo stress percepito e ha aumentato la consapevolezza dei tratti, la regolazione delle emozioni e la qualità della vita nei pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi.

●I risultati del presente studio hanno aggiunto nuove prove preliminari al campo dello stress/coping che potrebbero essere utilizzate per guidare la pratica clinica, l'istruzione e le politiche sanitarie relative all'emodialisi in Kuwait e in altri paesi.

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1. Introduzione

Malattia renale allo stadio terminale(ESRD) è stata segnalata come una delle principali cause di disabilità e aumento della mortalità in tutto il mondo. Nei pazienti con ESRD, l'emodialisi è una terapia fondamentale che prolunga la sopravvivenza attraverso l'escrezione o la rimozione di scorie metaboliche velenose dal corpo umano[1]. Tuttavia, la compliance al trattamento è risultata scarsa tra i pazienti con ESRD [2]. Tale inosservanza può essere attribuita alle diverse fonti di stress associate all'emodialisi, comprese le complicazioni dell'emodialisi, i programmi di trattamento che richiedono tempo, la restrizione dell'assunzione dietetica e di liquidi e la prescrizione di più farmaci [3,4]. Queste fonti di stress, oltre ai segni e sintomi di ESRD, determinano una diminuzione della qualità della vita correlata alla salute, che è associata ad un aumento dei rischi di morbilità e mortalità, e in conformità con la terapia emodialisi [3,5].

Nonostante i significativi carichi fisici, emotivi e sociali dello stress, le strategie di riduzione dello stress sono state utilizzate in modo inadeguato nei pazienti sottoposti a emodialisi. Ciò può essere contribuito agli studi su piccola scala sulle psicoterapie con esiti variabili e olistici e alla disponibilità limitata di interventi di coping basati sull'evidenza che sono significativamente supportati [6]. Le terapie mente-corpo, che comprendono una varietà di tecniche che aumentano la capacità della mente di influenzare le funzioni del corpo utilizzando strategie emotive, hanno guadagnato popolarità in tutto il mondo negli ultimi anni. L'evidenza mostra che le terapie mente-corpo sono convenienti, facilmente praticabili e sicure e che migliorano lo stress percepito, i risultati relativi alla salute e la qualità della vita tra le varie popolazioni cliniche e comunitarie [7,8]. Una delle terapie mente-corpo più popolari in letteratura è la meditazione di consapevolezza, che si è rivelata una terapia fattibile, benefica e ben tollerata nei pazienti in emodialisi [6].

È teoricamente affermato che la meditazione di consapevolezza può avere un impatto positivo sullo stress percepito, noto anche come valutazione dello stress, e sulla qualità della vita attraverso il miglioramento della consapevolezza dei tratti e della regolazione delle emozioni [9]. Di fronte a una situazione, come un'emodialisi, i pazienti con ESRD valutano se questa situazione è stressante o meno [10]. La valutazione cognitiva dello stress è divisa in valutazione primaria e secondaria. La valutazione primaria consiste nel valutare se la situazione è una perdita, una minaccia, una sfida o incontrollabile. L'emodialisi è solitamente valutata come una situazione minacciosa e incontrollabile poiché i pazienti non hanno altra scelta che sottoporsi regolarmente all'emodialisi per tutta la vita per la sopravvivenza [10]. La valutazione cognitiva secondaria dello stress implica la valutazione e la determinazione delle risorse di coping interne ed esterne disponibili che consentono ai pazienti di controllare e gestire una situazione stressante (p. es., emodialisi continua). La mancanza di risorse per far fronte può aumentare lo stress percepito dai pazienti, minacciando di conseguenza lo stato di salute fisica e sociale e inducendolo

disadattamento psicologico. Pertanto, la modifica della valutazione cognitiva secondaria dei pazienti aumentando le loro risorse di coping può consentire loro di gestire lo stress percepito indotto dall'emodialisi[10].

Le risorse di coping sono spesso classificate in quattro tipi: risorse fisiche, ambientali, materialistiche e psicologiche. In particolare, le risorse di coping psicologico vengono solitamente utilizzate per far fronte efficacemente a una situazione inevitabile come l'emodialisi. La mediazione della consapevolezza è una risorsa psicologica di coping che può alleviare lo stress e le corrispondenti reazioni fisiche, psicologiche e sociali, minacciando la qualità della vita [10]. La meditazione di consapevolezza coltiva e migliora la naturale capacità mentale di prestare attenzione, essere consapevoli e accettare le esperienze attuali in modo non giudicante[11]. La capacità sviluppata di consapevolezza consente ai pazienti di riconoscere e accettare la loro attuale e schiacciante esperienza di emodialisi, anche se questa esperienza è scomoda. Inoltre, consente ai pazienti di essere consapevoli delle loro risposte a sensi, emozioni e pensieri, che consentono efficaci capacità di autogestione e risoluzione dei problemi [10]. Li aiuta anche a non impegnarsi in pensieri critici o negativi o nell'evitare le esperienze legate all'emodialisi, con conseguente minore reattività a situazioni stressanti come reazioni emotive, fisiche e sociali [9,10].

La ricerca supporta queste affermazioni teoriche, per cui la meditazione di consapevolezza si è rivelata altamente efficace per una varietà di risultati sulla salute in diverse malattie psichiatriche e mediche [7,8]. Per i pazienti sottoposti a emodialisi in particolare, pochi studi condotti nei paesi occidentali e asiatici hanno dimostrato che la meditazione di consapevolezza migliora significativamente la consapevolezza dei tratti [12,13], i sintomi dello stress[13,14], la regolazione delle emozioni [15] e la qualità della vita [14] . Tuttavia, questi studi risentono dell'utilizzo di campioni di dimensioni molto ridotte (ad es. da 15 a 36 partecipanti) o/e di modelli quasi sperimentali, che ne limitano la validità[12-15]. L'attuale studio ha affrontato questi problemi utilizzando un progetto controllato randomizzato e un'analisi della potenza per calcolare la dimensione del campione richiesta. Anche se le raccomandazioni basate sull'evidenza supportano l'uso di approcci basati sulla teoria per lo sviluppo e l'erogazione degli interventi [16], gli studi esistenti non hanno preso in considerazione questo aspetto. Le teorie possono aiutare a identificare le componenti e la durata dell'intervento e ridurre le variazioni nell'erogazione dell'intervento [16]. Pertanto, lo sviluppo del protocollo di intervento nel presente studio si è basato sulla teoria del rilassamento ABC (Smith, 2005), che suggerisce una versione standardizzata ed empiricamente testata della meditazione di consapevolezza[17]. Inoltre, pochi studi hanno esaminato l'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza tra i pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi in paesi arabi come il Kuwait. Pertanto, qualsiasi generalizzazione di questi risultati dello studio precedente ad altri pazienti in emodialisi di culture diverse come i pazienti con ESRD in Kuwait è limitata a causa dei diversi sistemi di credenze e pratiche di cura di sé di queste culture. Pertanto, l'attuale studio randomizzato controllato mirava a esaminare gli effetti di una versione standardizzata della meditazione di consapevolezza sulla consapevolezza dei tratti, sullo stress percepito, sulla regolazione delle emozioni e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi in Kuwait.

Teoricamente, studiare gli effetti della meditazione di consapevolezza sulle variabili selezionate può fornire informazioni sui meccanismi attraverso i quali la meditazione di consapevolezza influisce sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi. Gli attuali risultati dello studio possono arricchire il corpus di conoscenze sulla meditazione di consapevolezza e colmare il divario nella letteratura per quanto riguarda gli effetti della meditazione di consapevolezza sui pazienti che ricevono emodialisi. In pratica, i risultati del presente studio possono fornire una base per i decisori nell'adozione della meditazione di consapevolezza negli ospedali kuwaitiani.

2. Metodo

2.1. Disegno

Questo studio ha utilizzato un disegno di controllo a misure ripetute, randomizzato, parallelo ed è stato condotto tra gennaio e maggio 2021 nel centro di dialisi dell'ospedale Jahra, in Kuwait. Il reclutamento ha richiesto circa dieci settimane e la raccolta dei dati e l'intervento hanno richiesto circa sei settimane. Settantaquattro pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi sono stati reclutati utilizzando il campionamento di convenienza. Il Jahra Hospital è un ospedale governativo con uno dei più grandi centri di dialisi del Kuwait, con un reparto femminile, un reparto maschile e un reparto di isolamento. Il centro dispone di 70 macchine/letti per dialisi, con un numero medio di 30 pazienti gestiti al giorno. I criteri di inclusione per la partecipazione a questo studio erano un paziente con ESRD sottoposto a emodialisi tre volte a settimana, di età pari o superiore a 18 anni e in grado di leggere e scrivere in arabo. I criteri di esclusione includevano l'essere un paziente con disfunzione cognitiva o ritardo mentale, l'assunzione di psicofarmaci o la psicoterapia. Lo studio è riportato secondo le linee guida CONSORT.

La dimensione del campione richiesta è stata calcolata utilizzando la versione G-power (3.1). Dato un disegno misto (all'interno dei gruppi e tra i gruppi) misure ripetute ANOVA, potenza di 0.95, dimensione dell'effetto moderata di 0.25 e a. di 0.05, la dimensione del campione richiesta era di 4 soggetti. In uno studio simile, è stato riportato un tasso di abbandono del 60 percento [17]. Considerando un tasso di abbandono previsto del 60 percento, dovrebbero essere aggiunti 26 soggetti. Pertanto, la dimensione del campione finale richiesta era di 70 partecipanti.

2.2.Strumenti di raccolta dati

I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando un questionario di autovalutazione in arabo con cinque parti.

2.2.1.Caratteristiche demografiche

Questa sezione includeva una domanda per ciascuna variabile: età, sesso, stato lavorativo, nazionalità, stato di famiglia e livelli di istruzione.

2.2.2. Consapevolezza dei tratti

La consapevolezza è definita come consapevolezza aperta o ricettiva e attenzione a ciò che sta accadendo nel presente [18]. Una versione araba della Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) è stata utilizzata per misurare la consapevolezza dei tratti. Il MAAS è unidimensionale e comprende 15 item misurati su una scala di tipo Likert a 6-punti che va da 1 (quasi sempre) a 6 (quasi mai). L'intervallo di punteggio è compreso tra 15 e 9{{10}}, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza dei tratti. La scala originale ha mostrato forti proprietà psicometriche quando è stata convalidata tra gli studenti universitari. La scala ha mostrato un costrutto a fattore singolo e un valore di Chronbach di 0,82 su un campione di studenti universitari [18]. Studi correlativi, quasi sperimentali e di laboratorio hanno dimostrato che il MAAS attinge una qualità unica di coscienza correlata e predittiva di una varietà di costrutti di autoregolazione e benessere [18]. È stato dimostrato che il MAAS arabo ha un'eccellente coerenza interna e validità convergente tra una popolazione araba [19]. Nel nostro studio, il coefficiente a. di Chronbach per il MAAS era 0,93.

2.2.3. Stress percepito

La versione araba della scala dello stress percepito (PSS) è stata utilizzata per misurare il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti (imprevedibili, incontrollabili o sovraccariche)[20]. La scala comprende dieci elementi che sono misurati su una scala Likert a 5-punti (0=mai, 4=molto spesso) e che sono relativamente privi di contenuti specifici per qualsiasi sottogruppo di popolazione. Il punteggio totale possibile varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito (valutazione dello stress)[21]. Il PSS è stato convalidato per l'uso tra gli studenti universitari. Il coefficiente di coerenza interna per il PSS è 0.84 e l'affidabilità test-retest della scala è 0,85 [21]. Il PSS arabo ha dimostrato di avere un'adeguata affidabilità e validità ed è considerato uno strumento adatto per valutare lo stress percepito negli arabi [20]. Il coefficiente di Chronbach per il PSS era 0,82.

2.2.4. Regolazione delle emozioni

La regolazione delle emozioni è definita come i processi attraverso i quali gli individui influenzano quali emozioni hanno e come vivono ed esprimono queste emozioni [22]. La versione araba dell'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) è stata utilizzata per valutare la regolazione delle emozioni nel campione di studio [23]. Gli elementi del questionario sono valutati su una scala di tipo Likert a 7-punti che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (molto d'accordo) e sono divisi in due sottoscale, vale a dire rivalutazione cognitiva e soppressione espressiva. Punteggi più alti indicano maggiori capacità di regolazione delle emozioni [23]. La versione araba dell'ERQ ha mostrato risultati validi e affidabili tra la popolazione araba [23]. Nel nostro studio, il coefficiente di Chronbach per l'ERQ era 0.81.

2.2.5.Qualità della vita

La versione araba del questionario sulla qualità della vita delle malattie renali (KDQOL-36) viene utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alle malattie renali e si compone di quattro sottoscale: Generic Core [Phys-ical Component Summary (PCS,12 items) ) e Riepilogo delle componenti mentali (MCS, 12 item)]; Sintomi/problemi (12 articoli); Burden of Kidney Disease (4 articoli) e Effetti della malattia renale (8 articoli) [24]. I punteggi delle diverse sottoscale vengono calcolati in base al sistema di punteggio KDQOL{{10}}. I valori numerici grezzi e precodificati per ciascun elemento vengono trasformati linearmente in un intervallo di 0-100, con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita delle malattie renali [25]. La versione araba utilizzata in questo studio ha mostrato buone qualità psicometriche tra i pazienti arabi con insufficienza renale cronica [24]. Nel nostro studio, il valore di Chronbach per KDQOL-36 era 0,93.

2.3. Intervento

2.3.1.Gruppo sperimentale

Il gruppo sperimentale ha ricevuto la versione di Smith della meditazione di consapevolezza [26], che è un intervento standardizzato basato sulla teoria che si è rivelato efficace nel migliorare lo stress e i relativi problemi di salute. La versione di Smith della meditazione di consapevolezza [26] comprende i seguenti componenti.

(1) Essere consapevoli della respirazione, che include prendere facilmente un respiro completo e profondo, riempire i polmoni, semplicemente espirare e poi respirare in modo naturale. Include anche notare e semplicemente prestare attenzione all'aria mentre scorre dentro e fuori dal naso e si sposta più in profondità nella gola e nei polmoni (5 min).

(2) Essere consapevoli del corpo, che include prestare attenzione a come si sente il corpo dalla testa ai piedi e notare le sensazioni che vanno e vengono. Dopo aver notato una sensazione, l'individuo deve notarla delicatamente, lasciarla andare e continuare a prestare attenzione a come si sente il corpo (5 min).

(3) Essere consapevoli del pensiero, che include prestare attenzione alla mente mentre i pensieri vanno e vengono. Ogni volta che viene in mente un pensiero o un sentimento, l'individuo dovrebbe semplicemente notarlo, lasciarlo andare e continuare a occuparsi della mente ripetutamente (5 min). (4) Essere consapevoli dei suoni, che include prestare attenzione ai suoni che si sentono, senza pensarci. L'individuo deve notare delicatamente il suono, lasciarlo andare e continuare ad aspettare (5 min).

(5) Essere consapevoli del gusto, che include immaginare una meravigliosa ciotola di pezzi del proprio frutto preferito e semplicemente prestare attenzione a una sensazione gustativa, senza pensiero, analisi o sforzo (5 min)

(6) La meditazione completa include aprire delicatamente gli occhi ed essere consapevoli del mondo del momento, assistere in silenzio e aspettare. Quando nota qualcosa, che si tratti di vista, suono, pensiero o sensazione, l'individuo deve lasciarlo andare e poi riprendere a prestare attenzione, non fare nient'altro e aspettare ciò che viene dopo (5 min).

Il gruppo sperimentale ha ricevuto 30-min interventi guidati alla poltrona somministrati individualmente durante le sessioni di emodialisi. Questo protocollo si è dimostrato fattibile ed efficace per i pazienti sottoposti a emodialisi [6]. Smith (2005) ha spiegato nella sua teoria del rilassamento ABC che dovrebbero essere fornite almeno due e preferibilmente cinque sessioni settimanali 30-min dell'allenamento effettivo delle terapie mente-corpo per evocare il rilassamento, alleviare lo stress e migliorare la salute nella popolazione generale . Tuttavia, per i pazienti in emodialisi, è stato suggerito che una breve formattazione del programma con almeno 400 minuti totali può portare a maggiori benefici per la salute [17]Di conseguenza, il gruppo sperimentale ha ricevuto 30-sessioni di meditazione di consapevolezza minima tre volte a settimana per cinque settimane(450 min).

I partecipanti hanno anche ricevuto un 2-corso di base che è stato introdotto e supervisionato privatamente da uno dei ricercatori dello studio prima delle sessioni di formazione vera e propria in una stanza del centro di dialisi e che ha insegnato ai partecipanti le basi dell'intervento, i benefici, il protocollo e modalità di accesso. Per garantire la consegna coerente dell'intervento, il ricercatore ha registrato le istruzioni di intervento in arabo sulla base del protocollo Smith (2005) e ha inviato le istruzioni audio registrate ai partecipanti tramite WhatsApp o e-mail. Due psicologi ed esperti hanno convalidato i contenuti audio registrati dell'intervento in meditazione. Le istruzioni di intervento registrate sono state accedute dai partecipanti durante le sessioni utilizzando i loro telefoni cellulari e cuffie, come raccomandato [17]. L'erogazione dell'intervento utilizzando istruzioni audio registrate ha consentito al ricercatore di introdurre le sessioni di intervento individuali per un massimo di cinque partecipanti contemporaneamente.

Il ricercatore responsabile della supervisione dell'erogazione dell'intervento era uno specialista infermieristico avanzato con sei anni di esperienza infermieristica in nefrologia e un 4-corso di formazione giornaliero sulla meditazione di consapevolezza. Questo ricercatore ha partecipato alle sessioni per gestire eventuali interruzioni (ad es. segnali acustici e interruzioni della macchina) e valutare l'erogazione e la conformità dell'intervento utilizzando liste di controllo prodotte secondo il protocollo di Smith [17]. Il ricercatore ha completato la checklist dopo ogni sessione chiedendo ai partecipanti se hanno completato tutti i protocolli di intervento.

Se i partecipanti hanno avvertito disagio, nausea, mal di testa, tensione muscolare o altri sintomi spiacevoli durante o immediatamente dopo le sessioni di intervento, il ricercatore ha informato i partecipanti di interrompere l'intervento per cercare e fornire l'assistenza sanitaria appropriata.

2.3.2.Gruppo di controllo

I partecipanti al gruppo di controllo sono stati istruiti a sedersi con gli occhi chiusi e rilassati per 30 minuti tre volte a settimana per cinque settimane durante le sessioni di emodialisi per controllare gli effetti non specifici dell'interazione sociale e dell'ambiente [27]. I tempi delle sessioni del gruppo di controllo erano simili a quelli del gruppo sperimentale, per cui se un determinato intervento del gruppo sperimentale durasse 30 minuti, ai partecipanti del gruppo di controllo sarebbe stato chiesto di sedersi con gli occhi chiusi e rilassarsi anche per 30 minuti.

La privacy e la riservatezza dei partecipanti sono state mantenute laddove nessuno ha potuto partecipare alle sessioni di raccolta e intervento dei dati. Per evitare bias di contaminazione, ai partecipanti al gruppo sperimentale è stato chiesto di non condividere alcuna informazione relativa all'intervento con altri durante lo studio. Inoltre, agli infermieri e ai medici che lavorano nei centri di emodialisi non sono state fornite informazioni dettagliate sull'intervento del gruppo sperimentale e non hanno trasmesso alcuna informazione sull'intervento ai partecipanti al gruppo di controllo. Alla fine dell'intervento, i partecipanti al gruppo di controllo hanno confermato di non aver praticato o ricevuto alcuna informazione sulla meditazione di consapevolezza durante lo studio quando è stato chiesto loro dal ricercatore che ha supervisionato l'erogazione dell'intervento.

2.4.Procedura

In primo luogo, è stato ottenuto il permesso dagli strumenti utilizzati nello studio. Il reclutamento dei partecipanti è stato condotto da uno dei ricercatori dello studio (Alshammari S.), che ha supervisionato l'erogazione dell'intervento, dopo aver ottenuto l'approvazione per condurre lo studio dagli amministratori dell'ospedale. Gli scopi e il protocollo dello studio sono stati spiegati in dettaglio ai pazienti. Ai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità è stato chiesto di firmare un modulo di consenso. I partecipanti hanno quindi completato le misurazioni di base (TO) delle variabili di studio utilizzando i questionari di autovalutazione con un assistente di ricerca in possesso di una laurea in infermieristica e 10 anni di esperienza infermieristica in nefrologia. Un altro ricercatore di studio con un dottorato di ricerca. laurea, che non è stata coinvolta nel processo di reclutamento e nella raccolta dei dati, ha randomizzato i partecipanti al gruppo sperimentale (n=42) o al gruppo di controllo (n=42), utilizzando un semplice computer 1:1- sequenza generata. Le variabili di studio sono state misurate due settimane dopo l'inizio dell'intervento (immediatamente dopo la sesta sessione, T1) e alla fine della sessione finale (T2) per entrambi i gruppi. Le misurazioni delle variabili di studio a TO, T1 e T2 sono state condotte dallo stesso assistente di ricerca che non era coinvolto in nessun'altra parte dello studio ed era cieco all'allocazione della randomizzazione.

2.5.Analisi dei dati

Per analizzare i dati raccolti è stata utilizzata la versione 25 di SPSS (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Prima dell'analisi principale, i valori anomali e i dati mancanti sono stati esaminati e gestiti in modo appropriato. Quindi, le ipotesi dei test statistici utilizzati, la normalità utilizzando il grafico dell'istogramma, l'omogeneità della varianza e la sfericità sono state verificate e gestite in modo appropriato. Il test di sfericità di Mauchly viene utilizzato per valutare se l'ipotesi di sfericità è stata violata. Quando il test di sfericità di Mauchly era significativo (P < 0.05),="" i="" gradi="" di="" libertà="" sono="" stati="" corretti="" utilizzando="" le="" stime="" di="" sfericità="" di="" greenhouse-geisser.="" la="" comparabilità="" dei="" due="" gruppi="" è="" stata="" valutata="" in="" termini="" di="" caratteristiche="" demografiche="" e="" misurazioni="" di="" base="" delle="" variabili="" dipendenti="" utilizzando="" un="" t-test="" e="" chi-quadrato,="" sulla="" base="" delle="" misurazioni="" delle="" variabili="" dipendenti.="" l'analisi="" principale="" è="" stata="" condotta="" con="" anova="" a="" misure="" ripetute="" (design="" misto:="" all'interno="" e="" tra="" i="" gruppi).="" un="" valore="" p="" di="" 0,05="" è="" stato="" impostato="" come="" livello="" di="" significatività="" per="" i="" principali="" test="" di="">

2.6. Considerazioni etiche

La proposta di studio è stata approvata dall'Institutional Review Board presso la Jordan University of Science and Technology e dal Ministero della Salute del Kuwait (Numero di approvazione:78/136/2020). Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Ai partecipanti è stato chiesto di firmare moduli di consenso informato che includevano una spiegazione dello scopo e del protocollo dello studio, oltre a una dichiarazione in cui si indicava che i partecipanti avevano il diritto di rifiutarsi di partecipare o ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza conseguenze. Ai partecipanti è stato assicurato che le loro informazioni non sarebbero state messe a disposizione di altri senza il loro consenso. I dati dello studio sono stati archiviati in un armadietto chiuso a chiave dopo che tutti i nomi sono stati sostituiti da numeri. Lo studio è stato registrato su ClinicalTrial.gov (Identificatore: NCT05176730).