Caratteristiche cliniche della febbre grave con sindrome da trombocitopenia e analisi dei fattori di rischio per la mortalità

Contatto: Audrey Hu Whatsapp/hp: 0086 13880143964 E-mail:audrey.hu@wecistanche.com

Feng He*, Xinxin Zheng e Zhao Zhang

Astratto

Sfondo:Comprendere le caratteristiche cliniche ed esplorare i fattori di rischio permortalitàin pazienti con febbre grave con sindrome da trombocitopenia (SFTS).

Metodi: da giugno 2017 a gennaio 2021 sono stati analizzati retrospettivamente i dati di pazienti con SFTS diagnosticati mediante esame di laboratorio presso l'ospedale Chaohu affiliato con l'Università di medicina di Anhui da giugno 2017 a gennaio 2021. Secondo i risultati clinici, tutti i pazienti confermati sono stati divisi nel gruppo sopravvissuto (80 pazienti) e nel gruppo non sopravvissuto (20 pazienti). I due gruppi sono stati confrontati in termini di caratteristiche generali, sintomi e segni clinici, indicatori di laboratorio e altri aspetti. I fattori di rischio indipendenti permortalitànei pazienti SFTS sono stati analizzati mediante regressione logistica binaria multivariata.

Risultati:L'analisi univariata ha mostrato una differenza significativa nell'età e nell'incidenza di disturbi della coscienza, insufficienza respiratoria, manifestazioni emorragiche, disfunzione renale, shock, aspartato aminotransferasi (AST) Maggiore o uguale a 400 U/L, creatina chinasi ( CK) Maggiore o uguale a 1000 U/L, isoenzimi della creatinchinasi (CK-MB) Maggiore o uguale a 100 U/L, lattato deidrogenasi (LDH) Maggiore o uguale a 1000 U/L, creatinina sierica Maggiore o uguale a 1000 U/L pari a 100 mmol/L, azoto ureico nel sangue Maggiore o uguale a 7,5 mmol/L e proteina C-reattiva Maggiore o uguale a 8 mg/L tra i due gruppi (P <0,05).

Conclusioni:Disturbo della coscienza, manifestazioni emorragiche, disfunzione renale, AST maggiore o uguale a 400 U/L e LDH maggiore o uguale a 1000 U/L sono fattori di rischio indipendenti permortalitànei pazienti con SFTS e meritano molta attenzione nel trattamento clinico per evitare conseguenze fatali.

Parole chiave: Febbre con trombocitopenia, progressione clinica, mortalità, previsione

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Sfondo

La febbre grave con sindrome da trombocitopenia (SFTS) è una malattia infettiva emergente causata dal virus SFTS (SFTSV), un nuovo bunyavirus. Secondo la nomenclatura dell'International Committee on Taxonomy of Viruses (ICTV), SFTSV è stato classificato nel Genus Banyangvirus, Family Phenuivirdae, e chiamato Huaiyangshan bunyavirus [1]. La malattia si trasmette principalmente attraverso il morso dei desideri di Haemaphysalis [2]. La trasmissione da uomo a uomo avviene anche attraverso il contatto con il fluido corporeo di una persona infetta [3]. Questa malattia è stata segnalata per la prima volta nel 2010 in Cina [4], seguita da infezioni simili in Corea del Sud, Giappone, Vietnam, Myanmar, Taiwan e Thailandia, indicando che la distribuzione di SFTSV nel sud-est asiatico potrebbe essere molto più ampia del previsto [5 –8]. Le caratteristiche principali di questa malattia sono febbre alta con trombocitopenia, sintomi di infezione sistemica e disfunzione multiorgano, con un tasso di mortalità del 12-30 percento [9, 10]. Tuttavia, attualmente non sono approvati vaccini o opzioni farmaceutiche autorizzate. Pertanto, determinare i fattori di rischio correlati per la morte e intervenire precocemente è importante per ridurre la mortalità in tali pazienti. Questo studio ha analizzato retrospettivamente i dati clinici di pazienti con SFTS confermati da test di laboratorio presso il nostro ospedale. Il nostro obiettivo era di determinare i fattori di rischio per la mortalità nei pazienti con SFTS e di ridurre il tasso di mortalità di SFTS attraverso un intervento precoce.

Metodi

Ambiente di studio e pazienti

È stato arruolato un totale di 100 pazienti con SFTS ricoverati al Chaohu Hospital affiliato con l'Anhui Medical University da giugno 2017 a gennaio 2021 e confermati da esami di laboratorio. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) trattamento conforme agli standard raccomandati nelle Linee guida per la prevenzione e il trattamento della febbre grave con sindrome da trombocitopenia (edizione 2010) [11] emesse dal Ministero della Salute della Repubblica popolare cinese; e (2) dopo il ricovero è stato eseguito un esame fisico e di laboratorio completo e tutti i dati erano disponibili. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) storia di vita all'estero entro 6 mesi prima dell'esordio; (2) storia di malattia del sistema sanguigno prima dell'esordio; e (3) autodimissione dei pazienti entro 72 h. Secondo i risultati clinici, tutti i pazienti confermati sono stati divisi nei gruppi sopravvissuti e non sopravvissuti.

Dopo il ricovero, tutti i pazienti sono stati trattati in conformità con le Linee guida per la prevenzione e il trattamento della febbre grave con sindrome da trombocitopenia (2010 edizione) emesse dal Ministero della Salute della Repubblica popolare cinese [11]. Ribavirina (0,5 g/die) è stata somministrata a tutti i pazienti dal ricovero fino a quando la temperatura corporea non è tornata alla normalità. Trasfusioni di plasma e piastrine (PLT) sono state somministrate a pazienti con emorragie gravi o in crisi di trombocitopenia. Per i pazienti con grave neutropenia, è stato somministrato per via sottocutanea un fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinante. Il trattamento sintomatico è stato fornito per i pazienti con disfunzione epatica e renale e altre complicanze sistemiche.

Progettazione dello studio

Sono state riviste le cartelle cliniche dei pazienti con SFTS, sono state confrontate le informazioni di base, i sintomi, i segni e i risultati degli esami di laboratorio dei pazienti nel gruppo sopravvissuto e nel gruppo non sopravvissuto e sono stati analizzati i fattori di rischio per la mortalità.

analisi statistica

Il database è stato creato utilizzando il software EpiData 3.0. I dati sono stati inseriti nel database da due ricercatori e quindi confrontati. I dati di misurazione con una distribuzione normale sono espressi come X ± S e i confronti tra i gruppi sono stati eseguiti da due test t di campioni indipendenti. I dati di misurazione con una distribuzione non normale sono rappresentati da intervalli quantilici e per il confronto tra i gruppi è stato utilizzato il test Wilcoxon rank-sum di due campioni indipendenti. Nell'analisi dei dati, il valore normale o un multiplo del valore normale è stato preso come punto di cut-off e le variabili continue sono state convertite in variabili categoriali. I dati di enumerazione sono presentati come numero di casi e percentuale e i confronti tra i gruppi sono stati eseguiti mediante il test del chi quadrato. I fattori di rischio per la mortalità sono stati analizzati mediante regressione logistica binaria multivariata. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software SPSS 22.{7}} e la significatività statistica è stata impostata a p<>

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Risultati

Informazione Generale

In questo studio è stato arruolato un totale di 100 pazienti, inclusi 46 maschi e 54 femmine. In base ai risultati clinici, i pazienti sono stati divisi nel gruppo sopravvissuto (n=80) e nel gruppo non sopravvissuto (n=20). L'età media dei pazienti era 65,20 ± 9.86 anni. Dei 100 pazienti, 77 (77%) vivevano in aree rurali e 76 (76%) erano agricoltori. Cinquantacinque pazienti (55%) presentavano ipertensione, malattia coronarica, epatite cronica e altre malattie di base al momento del ricovero. Trentasei pazienti (36%) avevano una chiara storia di punture di zecca prima del ricovero. Il tempo mediano dall'esordio dei sintomi al ricovero per tutti i pazienti è stato di 7 giorni (5-8 giorni). Nel gruppo non sopravvissuto, tutti i decessi si sono verificati tra 16 e 19 giorni dopo il ricovero. Nel gruppo sopravvissuto, il tempo mediano dall'esordio alla dimissione è stato di 20 giorni (16-23 giorni). Quando le informazioni generali sono state confrontate tra i due gruppi, solo l'età ha mostrato una differenza statisticamente significativa (P <0,05), senza="" differenze="" statisticamente="" significative="" in="" altri="" indicatori="" (tabella="">

Sintomi e segni clinici

Tra tutti i pazienti, il sintomo clinico più comune era la febbre in 98 casi (98 per cento), e più della metà dei pazienti aveva febbre alta, con una temperatura corporea superiore a 39 gradi. Altri sintomi e segni comuni erano anoressia (80 casi, 80 percento), affaticamento (68 casi, 68 percento) e funzionalità epatica anormale (60 casi, 60 percento). I 15 sintomi e segni clinici nei due gruppi di pazienti sono stati confrontati e analizzati. I risultati hanno mostrato che c'erano differenze statisticamente significative nell'incidenza di disturbi della coscienza, insufficienza respiratoria, manifestazioni emorragiche, disfunzione renale e shock tra i due gruppi (P <0,05). disturbo="" della="" coscienza,="" cioè="" sonnolenza,="" confusione,="" letargia="" o="" un="" grave="" disturbo="" della="" coscienza="" (non="" è="" stata="" effettuata="" alcuna="" valutazione="" del="" glasgow="" coma="" score)="" e="" 13="" pazienti="" (65%)="" nel="" gruppo="" non="" sopravvissuto="" presentavano="" disturbi="" della="">

Hemorrhagic manifestations included skin ecchymosis, oral gingival bleeding, gastrointestinal bleeding, and pulmonary bleeding, and 13 patients (65%) in the non-surviving group had hemorrhagic manifestations. In the non-surviving group, 4 patients (20%) suffered from respiratory failure, and 13 patients (65%) suffered from shock. In addition, 18 patients (90%) in the non-surviving group developed renal dysfunction, representing a significantly higher proportion than that in the surviving group (17 patients, 21.3%). There was no significant difference in fever, fatigue, muscle soreness, or other indicators between the two groups (P>0.05) (Tabella 2).

Table 1 Comparison of general characteristics in the two study groups

Risultati dei test di laboratorio

Per identificare i fattori di rischio associati ai principali risultati di laboratorio e agli esiti fatali durante la progressione della malattia nei pazienti con SFTS, abbiamo eseguito l'analisi dinamica di 14 principali indicatori di laboratorio. I pazienti sono stati seguiti ogni 3 giorni dal giorno 1 al giorno 19 dopo l'esordio. I risultati hanno mostrato che la conta dei globuli bianchi (WBC) e delle piastrine dei pazienti nel gruppo sopravvissuto ha iniziato a diminuire dall'inizio della malattia, ha raggiunto il livello più basso all'incirca al 10° giorno e poi ha iniziato ad aumentare. Entro il 19° giorno, i valori sono tornati vicino ai livelli normali nella maggior parte dei pazienti. La conta leucocitaria e piastrinica nel gruppo non sopravvissuto è diminuita dall'inizio della malattia e migliorata leggermente o non migliorata dopo il trattamento. I livelli di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) in entrambi i gruppi sono aumentati dall'inizio, hanno raggiunto il picco a 7-13 giorni e poi sono diminuiti gradualmente. La maggior parte dei pazienti nel gruppo non sopravvissuto aveva un livello di AST molto più alto rispetto a quelli nel gruppo sopravvissuto. I livelli di creatina chinasi (CK) e lattato deidrogenasi (LDH) della maggior parte dei pazienti nel gruppo sopravvissuto rientravano nell'intervallo dei valori normali, aumentavano leggermente dall'inizio e tornavano gradualmente alla normalità con il trattamento. Nel gruppo non sopravvissuto, i livelli di CK e LDH sono aumentati dall'inizio e sono leggermente migliorati o non sono migliorati dopo il trattamento. Inoltre, i livelli di CK e LDH della maggior parte dei pazienti erano di gran lunga superiori al limite superiore della norma e di gran lunga superiori a quelli dei pazienti nel gruppo sopravvissuto. Nel gruppo sopravvissuto, il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) è aumentato dall'inizio, ha raggiunto il picco a 10-13 giorni, quindi ha iniziato a diminuire, tornando vicino al livello normale nella maggior parte dei pazienti entro 19 giorni. Nel gruppo non sopravvissuto, l'APTT è aumentato dall'inizio ed è leggermente migliorato o meno dopo il trattamento. I livelli di creatinina sierica (SCr), azoto ureico (BUN) e proteina C-reattiva (CRP) nel gruppo sopravvissuto sono aumentati dall'inizio, hanno raggiunto un picco circa il 10° giorno e poi sono diminuiti gradualmente. Nel gruppo non sopravvissuto, i livelli di SCr, BUN e CRP sono aumentati dall'inizio, hanno raggiunto un picco all'incirca nel 10° giorno e quindi sono rimasti allo stesso livello nella maggior parte dei pazienti. Sulla base dell'analisi di cui sopra, riteniamo che 7-13 giorni dopo l'inizio della SFTS sia un periodo critico che influenza la prognosi dei pazienti, che merita attenzione nel trattamento clinico (Fig. 1).

Table 2 Comparison of clinical symptoms and signs between the two groups

Abbiamo analizzato i risultati di laboratorio dei pazienti il giorno 10 e convertito le variabili continue in variabili categoriali utilizzando il valore normale o multipli del valore normale come punti di cut-off. I risultati hanno mostrato che l'anomalia più comune nei test di laboratorio in tutti i pazienti era PLT < 100="" ×="" 109/l,="" verificandosi="" in="" 98="" casi="" (98="" percento).="" altre="" anomalie="" di="" laboratorio="" comuni="" erano="" aptt="" maggiore="" o="" uguale="" a="" 40="" s,="" verificatasi="" in="" 82="" casi="" (82="" percento)="" e="" leucociti="">< 4="" ×="" 109/l,="" verificatasi="" in="" 80="" casi="" (80="" percento).="" un'analisi="" comparativa="" dei="" 14="" principali="" test="" di="" laboratorio="" tra="" i="" due="" gruppi="" di="" pazienti="" ha="" mostrato="" differenze="" significative="" nell'incidenza="" di="" ast="" maggiore="" o="" uguale="" a="" 400="" u/l,="" ck="" maggiore="" o="" uguale="" a="" 1000="" u/l,="" ck-mb="" maggiore="" o="" uguale="" a="" 100="" u/l,="" ldh="" maggiore="" o="" uguale="" a="" 1000="" u/l,="" scr="" maggiore="" o="" uguale="" a="" 100="" mmol/l,="" bun="" maggiore="" o="" uguale="" a="" 7,5="" mmol/l="" e="" crp="" maggiore="" o="" uguale="" a="" 8="" mg/l="" tra="" i="" 2="" gruppi="" (p=""><0,05) (tabella="">

Analisi dei fattori di rischio per la mortalità

L'analisi univariata ha mostrato che c'erano differenze significative nell'incidenza di disturbi della coscienza, insufficienza respiratoria, manifestazioni emorragiche, disfunzione renale, shock, AST Maggiore o uguale a 400 U/L, CK Maggiore o uguale a 1000 U/L, CK- MB Maggiore o uguale a 100 U/L, LDH Maggiore o uguale a 1000 U/L, SCr Maggiore o uguale a 100 mmol/L, BUN Maggiore o uguale a 7,5 mmol/L e CRP Maggiore o uguale a 8 mg/l tra i due gruppi. Questi 12 fattori sono stati inclusi nell'analisi di regressione logistica binaria multivariata. I risultati hanno mostrato che disturbi della coscienza, manifestazioni emorragiche, disfunzione renale, AST maggiore o uguale a 400 U/L e LDH maggiore o uguale a 1000 U/L erano fattori di rischio indipendenti di mortalità nei pazienti con SFTS (Tabella 4).

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Discussione

Come nuova malattia infettiva, la SFTS ha una rapida insorgenza e un alto tasso di mortalità. La diagnosi precoce e il trattamento tempestivo dei sintomi e delle complicanze sono fondamentali per migliorare la prognosi dei pazienti con questa malattia [12].

Pertanto, l'identificazione precoce dei fattori di rischio associati alla gravità della malattia è vantaggiosa. Abbiamo esaminato retrospettivamente i dati di 100 pazienti con SFTS e analizzato sistematicamente le loro caratteristiche generali, sintomi e segni clinici, parametri di laboratorio e fattori di rischio per la mortalità. Questi risultati forniscono ulteriori informazioni sulle caratteristiche cliniche associate alla SFTS, che possono anche facilitare l'identificazione precoce di casi potenzialmente gravi o fatali.

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Nel nostro studio, i pazienti nel gruppo non sopravvissuto erano generalmente più anziani di quelli nel gruppo sopravvissuto e l'età avanzata era associata alla mortalità. Questo risultato è coerente con quello dei precedenti rapporti di Guo et al. [13] e Zhan et al. [14]. Ciò può essere dovuto al fatto che le persone anziane hanno un'immunità inferiore all'SFTSV e sono quindi più suscettibili alle infezioni e hanno maggiori probabilità di sviluppare complicazioni gravi, che potenzialmente portano alla morte. SFTS può causare danni a diversi organi. Il nostro studio ha identificato il disturbo della coscienza come un fattore di rischio indipendente per la mortalità, che è coerente con i precedenti rapporti di Gai et al. [15] e Tu et al. [16]. Sfortunatamente, il meccanismo del danno ai nervi in questa malattia non è ancora chiaro. Zhao et al. [17] hanno riferito che alcuni pazienti con SFTS con disturbo della coscienza hanno mostrato manifestazioni tipiche di encefalite virale acuta nel liquido cerebrospinale e uno squilibrio elettrolitico può anche portare a manifestazioni anormali di condizioni che colpiscono il sistema nervoso. Nel nostro studio, l'incidenza di insufficienza respiratoria e shock nei pazienti che sono progrediti verso la morte era significativamente superiore a quella dei pazienti sopravvissuti e anche i pazienti che sono progrediti verso la morte tendevano ad avere una grave compromissione multisistemica, che è coerente con un rapporto di Hu et al. [18]. Attraverso un'analisi logistica binaria multivariata, abbiamo scoperto che le manifestazioni emorragiche erano un fattore di rischio indipendente per la mortalità nei pazienti con questa malattia; pertanto, è consigliabile osservare da vicino le manifestazioni emorragiche dei pazienti nella fase iniziale di questa malattia, il che è coerente con un rapporto di Xu et al. [19]. L'insufficienza renale è anche un fattore di rischio indipendente per la mortalità da SFTS. Cui et al. [20] hanno suggerito che l'insufficienza renale di solito si verifica nella fase avanzata della SFTS. Gli studi hanno confermato che la misurazione indicativa di lesioni patologiche interessava principalmente il rene. In un modello murino di infezione da SFTSV, il rene è uno dei principali organi bersaglio [21], che fornisce anche indizi per il trattamento clinico.

Fig 1 Dynamic profles of 14 laboratory parameters in 100 SFES patients. Blue lines represent survivors and red lines indicate deceased patients. The dashed lines indicate the normal level of each parameter

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Table 3 Comparison of laboratory test indicators in the two study groups

Sulla base di un'analisi dinamica dei risultati di laboratorio in 100 pazienti con SFTS, abbiamo scoperto che 7-13 giorni dopo l'esordio della malattia è il periodo chiave per predire l'esito della malattia. Per la maggior parte dei pazienti sopravvissuti a questa fase senza problemi, i sintomi clinici hanno iniziato a risolversi e gli indicatori anormali sono tornati gradualmente alla normalità. Pertanto, i cambiamenti nei risultati delle condizioni del paziente aiuteranno i medici a comprendere meglio la progressione della malattia nei pazienti con SFTS e i fattori chiave associati alla gravità della malattia e alla mortalità e quindi aiuteranno i medici a iniziare un trattamento di supporto in tempo per prevenire una rapida progressione della malattia e quindi ridurre la mortalità da SFTS.

Table 4 Multivariate logistic regression analysis of risk factors for death

Abbreviazioni

SFTS: febbre grave con sindrome da trombocitopenia; SFTSV: febbre grave con virus della sindrome da trombocitopenia; ICTV: Comitato internazionale sulla tassonomia dei virus; PLT: piastrine; WBC: globuli bianchi; ALT: Alanina aminotransferasi; AST: aspartato aminotransferasi; CK: creatina chinasi; CK-MB: isoenzimi della creatina chinasi; LDH: lattato deidrogenasi; APTT: tempo di tromboplastina parziale attivata; SCr: creatinina sierica; BUN: Azoto ureico nel sangue; CRP: proteina C-reattiva; ALB: albumina; ALP: fosfatasi alcalina; PT: tempo di protrombina.

Ringraziamenti

Non applicabile.

Contributi degli autori

FH ha eseguito parte della raccolta dei dati, delle statistiche e della stesura del documento. XZ ha eseguito la raccolta dei dati e le statistiche. FH e ZZ hanno avuto l'idea e hanno progettato lo studio. ZZ ha contribuito alla revisione del documento. Tutti gli autori hanno letto e approvato il manoscritto finale.

Finanziamento

Questa ricerca non ha ricevuto alcuna sovvenzione specifica da agenzie di finanziamento nei settori pubblico, commerciale o no-profit.

Disponibilità di dati e materiali

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Dichiarazioni

Approvazione etica e consenso a partecipare

Questo studio non ha coinvolto partecipanti umani o sperimentazione umana. Gli unici materiali umani utilizzati erano campioni di sangue raccolti da pazienti SFTS per scopi di salute pubblica e da questi pazienti è stato ottenuto il consenso informato scritto per l'uso dei loro campioni clinici. Questo studio è stato approvato dall'Ethics Review Committee dell'ospedale Chaohu affiliato con l'Anhui Medical University e i metodi sono stati eseguiti in conformità con le linee guida approvate.

Riferimenti

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