Il grave COVID{0}} in gravidanza è quasi esclusivamente limitato alle donne non vaccinate: è tempo che le politiche cambino

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Le donne in gravidanza continuano a essere escluse dalla maggior parte degli studi clinici sui vaccini e sui farmaci COVID{0}}, nonostante le indicazioni pre-pandemia molto chiare.1 Sembrano scarsi incentivi tra le autorità di regolamentazione o le aziende farmaceutiche a cambiare questa situazione. A causa della loro esclusione, c'è una notevole esitazione nei confronti del vaccino tra le donne in gravidanza.2 Tale esitazione persiste, anche se attualmente gli esiti avversi delle infezioni da SARS-CoV- 2 sono in aumento tra le donne in gravidanza e dopo il parto in molti paesi,3 mentre questi sono migliorando nella maggior parte degli altri gruppi. L'impatto della variante omicron è, ancora, sconosciuto.

L'esitazione vaccinale in gravidanza non è un fenomeno nuovo. Salmon e colleghi4 hanno identificato tre fattori che influenzano l'accettazione dei vaccini da parte dei genitori, sia per loro che per i loro figli: fiducia nell'efficacia dei vaccini, fiducia nei loro operatori sanitari e, soprattutto, certezza dei sistemi per valutare la sicurezza dei vaccini. Notano che affrontare l'esitazione sui vaccini è un "problema complesso [che] richiede un approccio multilivello, compresi gli interventi a livello individuale e del sistema sanitario".

Hilde Engjom,a Thomas van den Akker,b,c Anna Aabakke,d,e Outi Ayras,f Kitty Bloemenkamp,g Serena Donati,h Danilo Cereda,i Evelien Overtoom,g e Marian Knight j,*

b Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Leiden University Medical Center, Leiden, Paesi Bassi

c Istituto Athena, Università VU, Amsterdam, Paesi Bassi

d Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale Hillerød, Ospedale Nordsjaellands, Danimarca

e Dept Ostetricia e Ginecologia, Copenhagen University Hospital, Holbæk, Danimarca

f Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale Universitario di Helsinki, Helsinki, Finlandia

g Dipartimento di Ostetricia, Centro Nascita WKZ, Divisione Donna e Bambino, UMC Utrecht, Utrecht, Paesi Bassi

h Centro Nazionale per la Prevenzione delle Malattie e la Promozione della Salute, Istituto Superiore di Sanità - Istituto Superiore di Sanità, Roma Italia

I Regione Lombardia DG − Welfare, Milano, Italia

j Unità nazionale di epidemiologia perinatale, Dipartimento di salute della popolazione di Nuffield, Università di Oxford, Oxford, Regno Unito

I dati suggeriscono che i vaccini sono una protezione altamente efficace contro il COVID grave-19 nelle popolazioni non gravide in cui sono stati inizialmente testati.5 Tuttavia, in molti paesi, le donne in gravidanza e dopo il parto e quelle che pianificano una gravidanza continuano a ricevere messaggi contrastanti , principalmente per quanto riguarda la sicurezza dei vaccini. Informazioni fuorvianti sui social media continuano a ostacolare l'adozione della vaccinazione nelle donne in gravidanza e dopo il parto, anche se i dati osservazionali sulla sicurezza del vaccino, che ora includono più di 250 000 donne, sono molto rassicuranti.6 Inoltre, sono stati documentati chiari potenziali benefici , come la trasmissione placentare di anticorpi protettivi al feto.7 Prevenendo la malattia materna, la vaccinazione può prevenire nati morti, nascite pretermine e decessi neonatali associati.

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Allo stesso tempo, è diventato chiaro che le donne in gravidanza e dopo il parto sono più a rischio di malattie gravi rispetto alle loro coetanee non gravide. Ciò sembra particolarmente vero per la variante Delta, che ha aumentato il rischio di ricovero in unità di terapia intensiva tra le donne in gravidanza 2-3 volte, con un aumento del 50% delle nascite pretermine iatrogene.3,8,9 Diversi paesi europei (Norvegia, Regno Unito ) hanno recentemente riconosciuto le donne in gravidanza e dopo il parto come un gruppo prioritario "a rischio" per la vaccinazione contro il COVID. Questa politica è in vigore da ancora più tempo in altri paesi (Belgio, Danimarca), ma non è ancora universale (ad esempio, in Italia, Paesi Bassi e Finlandia le donne in gravidanza non hanno la priorità).

Sono state intraprese molteplici iniziative per promuovere l'adozione della vaccinazione contro il COVID in gravidanza, con tassi di assunzione e stime di assorbimento ampiamente diversi tra il 22% in Inghilterra e l'80% in Norvegia. Sorprendentemente, non sono disponibili dati sui tassi di vaccinazione contro il Covid-19 tra le donne in gravidanza in tutti i paesi europei. All'interno dell'International Network of Obstetric Survey Systems (INOS)10 siamo stati in grado di combinare i dati di sorveglianza in sei paesi che mostrano che tra le donne in gravidanza e dopo il parto più gravemente malate, quasi nessuna è stata vaccinata (Tabella 1). Ciò si osserva nonostante i tassi di assorbimento del vaccino da parte della popolazione ampiamente variabili.

I nostri risultati enfatizzano il messaggio alle donne incinte non vaccinate, ai loro partner, agli operatori sanitari che si prendono cura delle donne incinte, ai decisori e ai politici che la vaccinazione protegge dalle malattie gravi. Mentre il mondo sta entrando in una nuova fase della pandemia di COVID, con la variante Delta che viene rapidamente superata dalla variante Omicron, le vaccinazioni di richiamo sono sempre più importanti per fornire protezione contro il COVID grave- 19, specialmente in gruppi vulnerabili come come donne in gravidanza e dopo il parto o donne che vogliono rimanere incinte. Tuttavia, un gran numero di donne in gravidanza e dopo il parto in ambienti a basso, medio e alto reddito non hanno ancora ricevuto nemmeno una singola dose di vaccinazione. I sistemi sanitari, così come le azioni individuali, sono ora chiaramente necessari. L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda la vaccinazione COVID-19 nelle donne in gravidanza quando i benefici della vaccinazione per la donna incinta superano i potenziali rischi. Questi dati multinazionali mostrano chiaramente tali benefici in termini di prevenzione di malattie gravi. Riteniamo che tutti i governi dovrebbero ora dare la priorità alle donne in gravidanza e dopo il parto come gruppo a rischio e incoraggiare la loro vaccinazione.

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Dichiarazione di interesse concorrente

Hilde Engjom riporta il finanziamento del fondo di ricerca della Federazione nordica delle società di ostetricia e ginecologia (NFOG) e il rimborso dei costi per le spese di viaggio in qualità di relatore principale invitato alla riunione annuale della Norwegian Perinatal Society novembre 2021; Marian Knight segnala finanziamenti dall'Istituto Nazionale o Ricerca Sanitaria, dal Consiglio per la ricerca medica e dal benessere delle donne; Thomas van den Akker riferisce di finanziamenti del Medical Research Council e della Laerdal Foundation; Anna Aabakke riporta i finanziamenti della Regione della Danimarca meridionale e del fondo condiviso della Regione Zelanda per progetti di ricerca sanitaria congiunti ed è a capo del comitato educativo della Società danese di ostetricia e ginecologia (DSOG); Outi Ayres riferisce di finanziamenti dalla Fondazione medica finlandese e dalla Federazione nordica di ostetricia e ginecologia; Kitty Bloemenkamp riferisce di un finanziamento dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) "COVID-19 infectiOn and medicines In pregnant" per la rete INOSS; Serena Donati segnala un finanziamento dell'Istituto Superiore di Sanità. Danilo Cereda ed Evelien Overtoom non hanno interessi da dichiarare.

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Riferimenti

1 Il gruppo di lavoro PREVENT. Donne incinte e vaccini contro le minacce epidemiche emergenti: linee guida etiche per la preparazione, la ricerca e la risposta. Baltimora, MD: Johns Hopkins Berman Institute of Bioethics; 2018.

2 Shook LL, Kishkovich TP, Edlow AG. Contrastare l'esitazione del vaccino contro il COVID-19 in gravidanza: le "4 C". Rivista americana di perinatologia. 2021.

3 Vousden N, Ramakrishnan R, Bunch K, et al. Impatto della variante SARS-CoV-2 sulla gravità dell'infezione materna e sugli esiti perinatali: dati della coorte nazionale del sistema di sorveglianza ostetrica del Regno Unito. medRxiv 2021: 2021.07.22.21261000.

4 Salmone DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Esitazione del vaccino: cause, conseguenze e un invito all'azione. Vaccino. 2015;33 (Suppl 4): D66–D71.

5 Rothschild V, Hirsh-Raccah B, Miskin I, Muszkat M, Matok I. Confrontando l'efficacia clinica dei vaccini COVID-19: una revisione sistematica e una meta-analisi di rete. Rep. Sci. 2021;11(1):22777.

6 Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. Risultati preliminari della sicurezza del vaccino mRNA Covid-19 nelle persone in gravidanza. Il giornale di medicina del New England. 2021;384(24):2273–2282.

7 Treger S, Shiloh SR, Ben-Valid T, et al. Trasferimento transplacentare di anticorpi SARS-Cov-2 in pazienti guariti e vaccinati con BNT162b2-. Rivista americana di ostetricia e ginecologia. 2021.

8 Donati S, Corsi E, Maraschini A, Salvatore MA. È OSSC-WG. Infezione da SARS-CoV-2 tra donne in gravidanza ricoverate in ospedale e impatto di diversi ceppi virali sulla gravità di COVID-19 in Italia: uno studio di coorte prospettico nazionale basato sulla popolazione. BLOG. 2022;129(2):221–231.

9 Overtoom E, Rosman A, Zwart J, et al. SARS-CoV-2 en zwanger schap in Nederland: registere tijdens een pandemie door NethOSS. Nederlands Tijdschrift per Ostetricia e Ginecologia. 2021;134:406–409.

10 Cavaliere M. INOSS. The International Network of Obstetric Survey Systems (INOSS): vantaggi degli studi multi-paese di morbilità materne gravi e non comuni. Acta Ostetricia Et Gynecologica Scandinavica. 2014;93(2):127–131.

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