Il livello di proteinuria mediante testina urinaria e la sua relazione con il rischio di colelitiasi incidente

ASTRATTO

Sfondo: Studi precedenti hanno suggerito la potenziale associazione tramalattie renaliEcalcoli biliari.ILentità della proteinuriaè riconosciuto come indicatore della gravità dimalattia renale cronica. Tuttavia, sono disponibili pochi dati per identificare il rischio di calcoli biliari incidenti in base al livello di proteinuria.

Metodi: Utilizzando i dati di 207.356 coreani registrati nel database dell'assicurazione sanitaria nazionale, abbiamo valutato ilrischio di calcoli biliariin base ai livelli di proteinuria mediante dipstick urinario attraverso un follow-up medio di 4,36 anni. I soggetti dello studio sono stati divisi in 3 gruppi in base alla proteinuria mediante testina reattiva (negativa: 0, lieve: 1+ e grave: 2+ o superiore). È stato utilizzato un modello di rischio proporzionale multivariato di Cox per valutare i rapporti di rischio aggiustati (HR) e il 95% di confiintervalli di dence (CI) per colelitiasi incidente in base alla proteinuria delle urine.

Risultati: Il gruppo con una proteinuria più elevata nelle urine aveva risultati peggiorimetabolico, renale, Epro epaticofilesrispetto a quelli senza proteinuria, che sono stati osservati in modo simile nel gruppo con colelitiasi incidente. Il gruppo con forte proteinuria aveva i valori maggioriincidenza di colelitiasi(2,39%), seguito dai gruppi con proteinuria lieve (1,54%) e negativa (1,39%). L'analisi per il modello di rischio proporzionale multivariato di Cox ha indicato che il gruppo con proteinuria pesante aveva un rischio più elevato dicolelitiasirispetto ad altri gruppi (negativo: riferimento, proteinuria lieve: HR {{0}}.97 [IC 95%, 0,74–1,26] e proteinuria grave: HR 1,46 [IC 95%, 1,09–1.96]). 

Conclusione:Una proteinuria pari a 2+ o superiore era significativamente associata ad un aumento del rischio di calcoli biliari incidenti.

Parole chiave:test delle urine con striscia reattiva; proteinuria; colelitiasi

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INTRODUZIONE

Malattia dei calcoli biliariè frequentemente osservato negli adulti asintomatici.1 È comune che i calcoli biliari vengano scoperti accidentalmente durante l'ecografia addominale durante controlli sanitari o esami medici per altri scopi.2,3 La prevalenza dei calcoli biliari è del 10–15% negli adulti,4 e dei calcoli di colesterolo costituiscono l'80-90% dei calcoli biliari.1 Nonostante la prevalenza relativamente elevata, il significato clinico dei calcoli biliari tende ad essere sottovalutato a causa della mancata necessità di trattamento nella maggior parte dei casi di calcoli biliari asintomatici.5 Tuttavia, sintomi specifici come la colica biliare possono verificarsi in 1- 4% dei soggetti affetti da calcoli biliari ogni anno.6 Inoltre, studi osservazionali hanno dimostrato che i calcoli biliari sono associati ad un aumento della morbilità e mortalità cardiovascolare7,8 indipendentemente dalle caratteristiche della sindrome metabolica.9 Pertanto, è clinicamente significativo ricercare altre condizioni predisponenti ai calcoli biliari oltre classici fattori di rischio. Studi precedenti hanno fornito prove della significativa associazione tra malattia renale e calcoli biliari.10,11 In questi studi, la presenza dicalcoli renaliEmalattia renale cronica(CKD) erano associati ad una maggiore probabilità di calcoli biliari.10,11 La proteinuria è un importante indicatore didanno renalecome unsintomo cardinale della malattia renale cronica. Il test con striscia reattiva delle urine è ampiamente utilizzato come strumento di screening iniziale per la proteinuria grazie alla sua semplicità, economicità e rapida interpretazione dei risultati. L’associazione tra malattia renale e calcoli biliari si estende alla nozione che la proteinuria può essere un potenziale indicatore nella valutazione del rischio di malattia calcoli biliari. Tuttavia, i dati disponibili sono ancora insufficienti per identificare l’associazione tra proteinuria e rischio di calcoli biliari.

Utilizzando i dati di 207.356 soggetti registrati presso la Korea National Health Insurance Corporation, abbiamo studiato il rischio di calcoli biliari incidenti in base al livello di proteinuria valutato utilizzando un test con striscia reattiva delle urine.

PARTECIPANTI E METODI

Fonti dei dati I nostri risultati sono stati ottenuti analizzando le statistiche coreane derivate dal Korea National Health Information Database (NHID) gestito dalla Korea National Health Insurance Corporation (NHIC), che fornisce il Servizio di assicurazione sanitaria nazionale (NHIS) alla popolazione coreana. L’NHIS copre oltre il 97% dell’intera popolazione che vive nella Corea del Sud, suggerendo che l’NHID può rappresentare l’utilizzo del servizio medico da parte dell’intera popolazione coreana.12 Pertanto, l’NHID è un database pubblico sull’utilizzo dell’assistenza sanitaria, sullo screening sanitario e sui problemi socio-economici. variabili demografiche per la popolazione coreana che utilizzano NHIS. La maggior parte delle istituzioni mediche coreane sono tenute a stipulare un contratto con l'NHIC, fornendo informazioni mediche sui propri utenti e pazienti sanitari all'NHIC. Le informazioni mediche raccolte vengono registrate in NHID e i dati sono aperti a ricercatori qualificati per la ricerca medica. Per ottenere l'accesso al NHID, i ricercatori dovrebbero ottenere l'approvazione per l'oggetto della ricerca da un comitato dell'Institutional Review Board (IRB). Dopo aver ottenuto l'approvazione dell'IRB, i ricercatori richiedono l'accesso all'NHID presso il dipartimento di statistica affiliato all'NHIC. Quindi, i ricercatori vengono giudicati per la sicurezza, l’etica e la necessità della ricerca. Nei casi in cui ai ricercatori è consentito utilizzare l'NHID, i ricercatori possono analizzare le statistiche dell'NHID.

Le approvazioni etiche per il protocollo di studio e l'analisi dei dati sono state ottenute dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale universitario Kyung Hee. Il requisito del consenso informato è stato esentato dal comitato di revisione istituzionale perché i ricercatori hanno avuto accesso solo retrospettivamente a un database deidentificato a fini di analisi.

Partecipanti allo studio

Un totale di 223.551 partecipanti che hanno ricevuto controlli medici sanitari in 2009 sono stati inclusi nel database nazionale delle informazioni sanitarie. Di questi, abbiamo inizialmente escluso 4,039 individui a cui era stata precedentemente diagnosticata la colelitiasi (Classificazione internazionale delle malattie [ICD] K80) dal 2002 fino alla data precedente all'esame medico del 2009. Tra i 219.512 partecipanti, 12.156 partecipanti sono stati esclusi in base ai seguenti criteri di esclusione che potrebbero influenzare la colelitiasi o le proteine ​​urinarie: 772 persone non avevano informazioni sulle proteine ​​urinarie al basale nel 2009 e 11.404 avevano precedentemente informazioni sulla diagnosi di cancro (ICD C00–C97) dal 2002 fino alla data precedente all'esame medico-sanitario nel 2009. Poiché alcuni partecipanti avevano più di un criterio di esclusione, 207.356 sono stati inclusi nell'analisi finale e sono stati osservati per lo sviluppo di colelitiasi. Quando si identificava la morte di un soggetto con colelitiasi incidente durante il follow-up, il periodo di follow-up veniva considerato compreso tra la data del controllo sanitario (arruolamento iniziale nello studio) e la data dell'identificazione della colelitiasi incidente. Se il soggetto senza colelitiasi incidente moriva durante il follow-up, il periodo di follow-up veniva considerato compreso tra la data di arruolamento iniziale e la data di morte. Il periodo di follow-up totale è stato di 904.360 anni-persona e il periodo di follow-up medio è stato di 4,36 anni (deviazione standard [SD], 0,51). Esami sanitari e misurazioni di laboratorio Il check-up sanitario generale del NHIC è stato condotto in due fasi. L’esame di prima fase è un test di screening massiccio per determinare la presenza o l’assenza di malattia nella popolazione generale senza sintomi. La seconda fase dell'esame è la consultazione per un test di screening e un esame più dettagliato per confermare la presenza della malattia. Questi esami sanitari includevano anche un questionario riguardante lo stile di vita e le storie mediche passate. I dati dello studio includevano attività fisica, informazioni fornite da un questionario, misurazioni antropometriche e misurazioni di laboratorio. La quantità di fumo è stata descritta come pacchetti-anno, calcolati dal questionario relativo al fumo utilizzando la seguente formula: Numero di pacchetti-anno=(pacchetti fumati al giorno) × (anni da fumatore).

È stata valutata la frequenza del consumo di alcol e l'assunzione di alcol è stata definita come almeno più di 3 volte a settimana. L'attività fisica è stata definita come attività fisica di moderata intensità almeno 30 minuti al giorno per più di 4 giorni alla settimana o attività fisica di intensità vigorosa almeno 20 minuti al giorno per più di 4 giorni ciascuno settimana. L’indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso (kg) diviso per il quadrato dell’altezza (m). Esaminatori addestrati hanno misurato la pressione arteriosa sistolica (PA) e la pressione diastolica. I seguenti dati di laboratorio sono stati misurati contemporaneamente agli esami sanitari dei partecipanti: glucosio a digiuno, colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), creatinina sierica (SCr), aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) e -glutamil transferasi (GGT). La funzione renale è stata misurata con la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR), calcolata utilizzando l'equazione della Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration: eGFR {{10}} × min(SCr=K, 1)a × max(SCr=K, 1)−1,209 × 0.993età × 1,018 [se femmina] × 1,159 [se nera], dove SCr è la creatinina sierica, K è 0,7 per le femmine e 0,9 per i maschi, a è −0,329 per le femmine e −0,411 per i maschi, min indica il minimo di SCr=K o 1 e max indica il massimo di SCr=K o 1,13 Il il livello di proteine ​​nelle urine è stato determinato dai risultati di una singola analisi delle urine con striscia reattiva. I risultati del test delle urine erano basati su una scala che quantificava la proteinuria come assenza, 1+ e 2+ o superiore.

Definizioni dei risultati

L'identificazione della colelitiasi incidente si è basata sull'analisi del NHID collegato al Dipartimento di Statistica coreano del NHIC. Le istituzioni mediche coreane che stipulano contratti con l'NHIC sono tenute a fornire le informazioni mediche dei pazienti. Se vengono rilevati calcoli biliari in pazienti asintomatici o sintomatici utilizzando modalità di imaging o interventi chirurgici, le istituzioni mediche dovrebbero registrare i pazienti con calcoli biliari appena identificati nel NHID come colelitiasi con ICD-K80. Il nostro studio era basato sul NHID, quindi abbiamo identificato l'incidenza della colelitiasi sulla base del codice ICD (ICD-K80) registrato nel NHID. Analizzando l'NHID dal 2002 al 2009, abbiamo prima escluso tutti gli individui con ICD-K80 presente e quindi arruolato nello studio individui senza ICD-K80 precedentemente registrato. Di questi soggetti, quelli con ICD-K80 di nuova registrazione dal 2009 al 2013 sono stati identificati come casi di colelitiasi incidente.

analisi statistica

I soggetti dello studio sono stati classificati in tre gruppi utilizzando la proteinuria misurata con le urine come segue: negativa (proteinuria assente), proteinuria lieve (proteinuria 1+) e proteinuria grave (proteinuria 2+ o superiore).

I dati sono stati espressi come medie (SD) o mediane (intervallo interquartile) per le variabili continue e percentuali del numero per le variabili categoriali. L'ANOVA unidirezionale e il test X2- sono stati utilizzati per analizzare le differenze statistiche tra le caratteristiche dei partecipanti allo studio al momento dell'arruolamento nei tre gruppi. Gli anni-persona sono stati calcolati come la somma dei tempi di follow-up dal basale fino al momento della diagnosi di sviluppo di colelitiasi o fino al 31 dicembre 2013. Per valutare le associazioni tra i livelli di proteine ​​nelle urine dei dipstick di tre gruppi e la colelitiasi incidente, abbiamo utilizzato il metodo Cox modelli di rischi proporzionali per stimare gli hazard ratio (HR) aggiustati e gli intervalli di confidenza (IC) al 95% per la colelitiasi incidente, confrontando quello del gruppo con proteinuria lieve e del gruppo con proteinuria grave con il gruppo negativo. I modelli di rischio proporzionale di Cox sono stati aggiustati per molteplici fattori confondenti. Nei modelli multivariati, abbiamo incluso variabili che potrebbero confondere la relazione tra i tre gruppi e la colelitiasi incidente, tra cui: età, sesso, BMI, pressione sistolica, glicemia a digiuno, colesterolo totale, GGT, eGFR, quantità di fumatori (pacchetti-anno) , consumo di alcol e attività fisica. L’analisi dei sottogruppi è stata condotta per sesso ed età. L'età mediana della popolazione in studio era di 56 anni, che è stata utilizzata come cut-off dell'analisi dei sottogruppi di età (gruppo di età inferiore o uguale a 55 anni ed età maggiore o uguale a 56 anni).

Per testare la validità dei modelli di rischio proporzionale di Cox, abbiamo verificato l’ipotesi di rischio proporzionale. L'ipotesi di rischio proporzionale è stata valutata utilizzando la funzione di sopravvivenza log-meno-log ed è risultata graficamente inviolata. Valori P<0.05 were considered to be statistically significant. All statistical analyses were performed using SAS (version 9.4, SAS Institute, Cary, NC, USA).