Il lubiprostone è efficace nel trattamento della stitichezza idiopatica cronica e della sindrome dell'intestino irritabile: una revisione sistematica e una meta-analisi di studi randomizzati controllati

La stitichezza cronica è comune e fastidiosa. La stitichezza può essere causata da diverse cause, di cui le più comuni sono quelle funzionali (note anche come idiopatiche). Esistono molti farmaci per il trattamento della stitichezza idiopatica. Tra

La stitichezza cronica è comune e fastidiosa. La stitichezza può essere causata da diverse cause, di cui le più comuni sono quelle funzionali (note anche come idiopatiche). Esistono molti farmaci per il trattamento della stitichezza idiopatica. Tra questi, il lubiprostone accelera la motilità intestinale e favorisce la defecazione attraverso un meccanismo secretorio. È efficace contro la costipazione idiopatica cronica (CIC) e la sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C). , la stitichezza indotta da oppioidi hanno tutti buoni effetti terapeutici.

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Gli studiosi della Terza Università di Medicina Militare cinese (ora ribattezzata Army Medical University dell'Esercito di Liberazione Popolare Cinese) hanno condotto una revisione sistematica e una meta-analisi di studi randomizzati e controllati con placebo sul lubiprostone nel trattamento di CIC e IBS-C e hanno valutato il lubiprostone. Efficacia e sicurezza in entrambe le malattie. Lo studio è stato pubblicato sul Mayo Clinic Journal (ultimo IF: 8.9).

Metodi di ricerca

Gli autori hanno effettuato ricerche nei database MEDLINE, Cochrane, Google Scholar e ClinicalTrials.gov dal 1 gennaio 2005 al 31 gennaio 2015.

I criteri di inclusione erano: ① Studi randomizzati e controllati (RCT); ② Diagnosi del soggetto o CIC o IBS-C; ③ Lubiprostone come intervento principale. Non sono stati inclusi articoli diversi dal confronto con placebo, costipazione dovuta ad altre cause, comunicazioni non inglesi, comunicazioni, recensioni, editoriali e rapporti di casi.

I risultati di efficacia includevano movimenti intestinali spontanei a settimana, gravità della stitichezza, consistenza delle feci, dolore/fastidio addominale, tensione nella defecazione e gonfiore addominale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento farmacologico.

Risultato della ricerca

Attraverso la ricerca sono stati identificati 246 documenti e 8 documenti (9 studi clinici) sono stati infine inclusi nella meta-analisi. C'erano un totale di 2309 pazienti, inclusi 1468 pazienti nel gruppo di trattamento con lubiprostone (pari al 63,6%) e 841 pazienti nel gruppo placebo (pari al 36,4%). Nel complesso, gli studi inclusi presentavano pochi bias.

1. Numero di movimenti intestinali spontanei a settimana

L'effetto complessivo del trattamento combinato con lubiprostone è stato maggiore di quello del placebo (la deviazione standard combinata della media è stata {{0}},419; IC al 95%: 0,088~0,750; P<0.001). The number of spontaneous bowel movements at 1 week and 1 month was significantly higher in patients treated with lubiprostone than in patients treated with placebo.

2. Gravità della stitichezza

L'effetto complessivo del trattamento combinato con lubiprostone è stato maggiore di quello del placebo (la deviazione standard combinata della media è stata {{0}} 0,379; IC 95%: 0 0,207~0,550; P<0.001). Constipation severity was higher in the lubiprostone treatment group than in the placebo group at all time points, but the difference was statistically significant only at 1 week and 1 month after treatment.

3. Caratteristiche delle feci

L'effetto complessivo del trattamento combinato con lubiprostone è stato maggiore di quello del placebo, con una deviazione standard combinata della media di {{0}},884 (IC al 95%, da 0,072 a 1,695; P=0. 03). Una settimana e un mese dopo il trattamento, le proprietà fecali del gruppo trattato con lubiprostone erano significativamente migliori rispetto a quelle del gruppo placebo.

4. Dolore/fastidio addominale

È stata riscontrata una differenza nell'effetto totale del trattamento combinato di lubiprostone e placebo, con la deviazione standard combinata della variazione media pari a {{0}} 0,297 (IC al 95%: da 0 0,024 a 0,569 ; P=0.03). Il livello di dolore/fastidio addominale dopo 1 settimana di trattamento era significativamente diverso tra i due gruppi.

5. Sforzo durante la defecazione

C'è una differenza nell'effetto totale del trattamento combinato di lubiprostone e placebo, la deviazione standard combinata della variazione media è {{0}}.421; IC al 95%: 0,209~0,633; P<0.0010). The degree of defecation straining after 1 week and 1 month of treatment was significantly different between the two groups.

6. Grado di gonfiore addominale

C'è una differenza nell'effetto totale del trattamento combinato di lubiprostone e placebo, la deviazione standard combinata della variazione media è {{0}}.169; IC al 95%: 0,092~0,246; P<0.001). Improvement in abdominal distension was significantly better in the lubiprostone-treated group than in the placebo-treated group at all time points.

7. Analisi dei sottogruppi

I ricercatori hanno condotto analisi separate su pazienti CIC e pazienti IBS-C. I risultati hanno mostrato che dopo 1 mese di trattamento con lubiprostone, tutti gli indicatori di esito dei pazienti con CIC erano significativamente migliorati. Ad eccezione del miglioramento del dolore/fastidio addominale e della distensione addominale nei pazienti con IBS-C, che non ha raggiunto la significatività statistica rispetto al placebo, anche tutti gli altri indicatori di risultato sono migliorati in modo significativo. Nel complesso, l'entità dell'effetto del trattamento con lubiprostone sul numero di movimenti intestinali spontanei a settimana e sullo sforzo durante i movimenti intestinali è stata maggiore nei pazienti con CIC (P=0.01).

8. Sicurezza

L’incidenza di eventi avversi gravi è stata bassa (<5% in all studies) and mostly unrelated to treatment. The most common adverse events are gastrointestinal adverse reactions, such as nausea, vomiting, or diarrhea.

Conclusione e pensieri

Gli studi inclusi in questo studio erano tutti RCT focalizzati su pazienti con CIC o IBS-C, con lubiprostone come trattamento principale. I risultati mostrano che il lubiprostone può ridurre significativamente la stitichezza, migliorare le proprietà delle feci e alleviare la gravità del dolore addominale, della tensione nella defecazione e della distensione addominale (il miglioramento del dolore addominale non è significativo a 1 mese) dopo 3 mesi di trattamento. Un mese può ridurre significativamente il gonfiore addominale. A 3 mesi di trattamento, il beneficio del lubiprostone rispetto al placebo su altri endpoint non ha raggiunto la significatività statistica, il che potrebbe essere correlato ai dati limitati disponibili per l’analisi. I dati sugli esiti a 3-mese provenivano da soli 2 articoli (per un totale di 3 RCT) con conclusioni contrastanti, uno dei quali mostrava che il miglioramento nel gruppo lubiprostone era significativamente maggiore di quello del placebo in tutti e 6 gli endpoint a 3 mesi . Gruppo. Inoltre, l’analisi dei dati in questi due articoli si è basata sulla popolazione “intention-to-treat”. Potrebbero esserci casi in cui alcuni pazienti hanno interrotto prematuramente il trattamento perché giudicati "di successo nel trattamento", il che può portare a sottostimare l'effetto del lubiprostone.

L’analisi dei sottogruppi ha mostrato che nei pazienti con CIC, il trattamento con lubiprostone può migliorare significativamente tutti gli esiti valutati, mentre nei pazienti con IBS-C, il lubiprostone può aumentare significativamente la frequenza dei movimenti intestinali, ridurre il grado di stitichezza e migliorare le proprietà delle feci. e riduzione dello sforzo durante la defecazione, ma miglioramento meno significativo dei livelli di dolore/fastidio addominale e dei movimenti intestinali spontanei. Ciò riflette anche le differenze nella patogenesi e nelle manifestazioni cliniche di CIC e IBS-C.

Il meccanismo d'azione del lubiprostone è diverso da quello di altri farmaci usati per trattare il CIC e l'IBS-C. Essendo un composto di acidi grassi biciclici derivato dai metaboliti delle prostaglandine, il lubiprostone può attivare i canali ionici del cloruro di tipo 2 nella membrana apicale delle cellule epiteliali intestinali, aumentare la secrezione di succo intestinale e promuovere la motilità intestinale, migliorando così la stitichezza. Il farmaco non viene quasi assorbito dopo la somministrazione orale, la sua concentrazione nel plasma è quasi impercettibile ed è ben tollerato. Durante il trattamento si sono verificati solo limitati eventi avversi, quali nausea e vomito, che potrebbero essere correlati al leggero ritardo dello svuotamento gastrico causato dal lubiprostone. L'assunzione del farmaco con acqua e cibo può aiutare a ridurre l'incidenza della nausea.

In sintesi, questa revisione sistematica e meta-analisi dimostrano che il lubiprostone è sicuro ed efficace per il trattamento a breve termine (3 mesi) di CIC e IBS-C.

Medicina naturale a base di erbe per alleviare la stitichezza-cistanche

Cistanche è un genere di piante parassite che appartiene alla famiglia delle Orobanchaceae. Queste piante sono note per le loro proprietà medicinali e vengono utilizzate da secoli nella medicina tradizionale cinese (MTC). Le specie Cistanche si trovano prevalentemente nelle regioni aride e desertiche della Cina, della Mongolia e di altre parti dell'Asia centrale. Le piante di Cistanche sono caratterizzate dai loro steli carnosi e giallastri e sono molto apprezzate per i loro potenziali benefici per la salute. Nella MTC, si ritiene che la Cistanche abbia proprietà toniche ed è comunemente usata per nutrire i reni, aumentare la vitalità e supportare la funzione sessuale. Viene anche utilizzato per affrontare problemi legati all'invecchiamento, all'affaticamento e al benessere generale. Sebbene la Cistanche abbia una lunga storia di utilizzo nella medicina tradizionale, la ricerca scientifica sulla sua efficacia e sicurezza è continua e limitata. Tuttavia, è noto che contiene vari composti bioattivi come glicosidi feniletanoidi, iridoidi, lignani e polisaccaridi, che possono contribuire ai suoi effetti medicinali.

Wecistanche'spolvere di cistanza, compresse di cistanza, capsule di cistanzae altri prodotti vengono sviluppati utilizzandodesertocisanchecome materie prime, che hanno tutte un buon effetto sull'alleviare la stitichezza. Il meccanismo specifico è il seguente: si ritiene che la Cistanche abbia potenziali benefici per alleviare la stitichezza in base al suo uso tradizionale e ad alcuni composti che contiene. Sebbene la ricerca scientifica specifica sugli effetti della Cistanche sulla stitichezza sia limitata, si ritiene che abbia molteplici meccanismi che potrebbero contribuire al suo potenziale per alleviare la stitichezza. Effetto lassativo: la Cistanche è stata a lungo utilizzata nella medicina tradizionale cinese come rimedio contro la stitichezza. Si ritiene che abbia un lieve effetto lassativo, che può aiutare a favorire i movimenti intestinali e indurre la stitichezza. Questo effetto può essere attribuito a vari composti presenti nelle Cistanche, come i glicosidi feniletanoidi e i polisaccaridi. Inumidire l'intestino: in base all'uso tradizionale, si ritiene che la Cistanche abbia proprietà idratanti, mirate specificamente all'intestino. Promuovere l'idratazione e la lubrificazione dell'intestino può aiutare ad ammorbidire gli organi e facilitare il passaggio, alleviando così la stitichezza. Effetto antinfiammatorio: la stitichezza può talvolta essere associata ad un'infiammazione del tratto digestivo. Cistanche contiene alcuni composti, tra cui glicosidi feniletanoidi e lignani, che si ritiene abbiano proprietà antinfiammatorie. Riducendo l’infiammazione nell’intestino, può aiutare a migliorare la regolarità del movimento intestinale e ad alleviare la stitichezza.