Obiettivi. Per confrontare i profili di efficacia e sicurezza del glutatione sistemico come agente sbiancante della pelle negli adulti da diversi studi randomizzati controllati (RCT). Metodi. Questo studio è un caso clinico basato sull'evidenza con una ricerca bibliografica condotta sui database Clinical Key, Cochrane, Journal of the American Academy of Dermatology, Taylor and Francis Online, ScienceDirect e PubMed. Tre RCT rilevanti sono stati estratti e valutati per validità, importanza e applicabilità. Risultati. Da 3 studi inclusi, uno degli studi si è opposto al glutatione come agente sbiancante per la pelle. Tuttavia, gli altri due hanno mostrato risultati significativi solo per alcune parti del corpo o per determinate fasce di età. Come agente sbiancante per la pelle, gli studi hanno dimostrato che il glutatione ha prodotto altri benefici cosmetici in quanto può migliorare l'elasticità della pelle e ridurre le rughe della pelle. Inoltre, il glutatione è stato ben tollerato nelle preparazioni orali, ma non nelle preparazioni parenterali. Conclusioni. La letteratura con le più alte prove ha mostrato che il glutatione non è abbastanza benefico come agente sbiancante per la pelle poiché era efficace solo in alcune parti del corpo e non ha suscitato effetti di lunga durata. Tuttavia, i suoi profili di sicurezza nelle preparazioni orali sono stati ben tollerati. È necessario condurre ulteriori ricerche sul tempo necessario affinché il colore della pelle ritorni al suo stato originale dopo la sospensione del farmaco poiché deve ancora essere scoperto.

Secondo studi pertinenti, la cistanche è un'erba comune conosciuta come "l'erba miracolosa che prolunga la vita". Il suo componente principale è il cistanoside, che ha vari effetti come la promozione della funzione antiossidante, antinfiammatoria e immunitaria. Il meccanismo tra cistanche e sbiancamento della pelle risiede nell'effetto antiossidante dei glicosidi cistanche. La melanina nella pelle umana è prodotta dall'ossidazione della tirosina catalizzata dalla tirosinasi e la reazione di ossidazione richiede la partecipazione dell'ossigeno, quindi i radicali liberi dell'ossigeno nel corpo diventano un fattore importante che influenza la produzione di melanina. Cistanche contiene cistanoside, che è un antiossidante e può ridurre la generazione di radicali liberi nel corpo, inibendo così la produzione di melanina.

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1. Introduzione

Il ruolo del colore della pelle nella vita quotidiana è importante, soprattutto per le donne, in quanto può diventare il proprio fascino. Il suo significato socio-psicologico può eccedere la sua funzione biologica, fino al punto di provocare problemi estetici, con conseguente abbassamento della qualità della vita e dell'autostima. Gli individui dalla pelle bianca si abbronzano, mentre gli individui dalla pelle scura cercano vari modi per illuminare la loro pelle. I cosmetici sbiancanti per la pelle sono molto richiesti in tutta l'Asia [1, 2].

Al giorno d'oggi, gli agenti sbiancanti per la pelle, sia in preparazioni topiche, orali o endovenose, sono ampiamente disponibili nei mercati. Il glutatione, uno degli agenti sbiancanti per la pelle nelle industrie cosmetiche [1], è un antiossidante comunemente presente nel corpo umano [2]. Il glutatione ridotto (GSH) produce diversi effetti sistemici, tra cui miglioramenti nelle anomalie epatiche e nelle complicanze diabetiche, protezione dalle infezioni virali e attività antitumorale [3]. Diversi esperimenti in vitro hanno dimostrato che il glutatione ha mostrato effetti anti-melanogenici; quindi, è associato alla produzione di melanina [2]. È noto che il glutatione può promuovere la sintesi della feomelanina, inibire gli enzimi melanogenici intracellulari e dimostrare effetti antiossidanti e antietà [2, 3].

Anche se il glutatione è ampiamente disponibile, i profili di efficacia e sicurezza del glutatione sistemico devono ancora essere completamente compresi. Pertanto, questa revisione sistematica mira a indagare l'efficacia del glutatione sistemico come agente sbiancante della pelle negli adulti.

2. Domanda clinica

Il glutatione sistemico, rispetto al placebo, è efficace come agente sbiancante per la pelle?

3. Metodi

3.1. Strategia di ricerca.Per rispondere alla domanda clinica, è stata condotta una ricerca bibliografica sui database Clinical Key, Cochrane, Journal of the American Academy of Dermatology, Taylor and Francis Online, Pubmed e ScienceDirect il 3 giugno 2018. I dettagli sulla ricerca bibliografica sono mostrati nella Tabella 1.

3.2. Selezione dello studio.I criteri di inclusione sono stati impostati su studi di coorte, RCT, meta-analisi e revisioni sistematiche. Al contrario, sono stati fissati anche criteri di esclusione: (1) lingua incompatibile (articoli non in inglese), (2) studio sugli animali e (3) pubblicazioni precedenti al 2008. Da 16 studi, titolo e screening degli abstract seguiti dalla deduplicazione di articoli simili sono stati Fatto. Alla fine, sono stati inclusi 3 RCT basati su validità, importanza e applicabilità (VIA). La strategia di ricerca della letteratura è mostrata nella Figura 1.

4. Valutazione critica

La valutazione critica degli RCT è mostrata nella Tabella 2.

5. Risultati

Sulla base della ricerca bibliografica, sono stati inclusi tre RCT (Arjinpathana e Asawanonda, Zubair et al. e Weschawalit et al.).GiQuesta è una valutazione critica basata sull'evidenza che esaminerà l'efficacia del glutatione come agente sbiancante per la pelle (Tabella 3).

6. Discussione

Il glutatione, un piccolo tiolo-tripeptide idrosolubile a basso peso molecolare, è costituito da tre amminoacidi: glutammato, cisteina e glicina [5]. Il glutatione si trova comunemente in due forme: glutatione ridotto (GSH) e glutatione ossidato (GSSH). La sua funzione biologica funge da potente antiossidante nel corpo umano [6].

La melanina, un pigmento della pelle, è costituita da eumelanina bruno-nerastra e feomelanina giallo-rossastra. Una proporzione più alta di feomelanina renderà la pelle più luminosa [7]. L'iperpigmentazione è causata dall'esposizione alle radiazioni ultraviolette, con conseguente formazione di specie reattive dell'ossigeno e dell'azoto tra le cellule [8, 9]. Gli antiossidanti orali ridurranno la melanogenesi sopprimendo quei radicali liberi [6].

Il glutatione può influenzare la pigmentazione della pelle inibendo l'attività della tirosinasi durante la melanogenesi, direttamente o indirettamente. L'inattivazione diretta avviene legandosi al sito attivo di enzimi contenenti ioni di rame, mentre l'inattivazione indiretta elimina radicali liberi e perossidi in modo antiossidante. Durante la melanogenesi, il glutatione converte l'eumelanina in feomelanina e modula la depigmentazione degli agenti melanocitotossici [6].

Le ricerche di letteratura sui motori di ricerca hanno rivelato scarsi risultati su questo argomento. Inoltre, la maggior parte degli articoli su questo argomento sono stati pubblicati negli ultimi 6 anni, sottolineando il fatto che l'uso del glutatione come agente sbiancante per la pelle è ancora raro e deve ancora essere ampiamente studiato sulla pelle umana

Da tre RCT valutati, due su tre hanno dimostrato gli effetti positivi del glutatione come agente sbiancante per la pelle. Tuttavia, Zubair et al. si oppose a questa constatazione. Teoricamente, i livelli di glutatione nel siero saranno più alti dopo la somministrazione endovenosa, con conseguente aumento degli effetti avversi. Inoltre, l'uso a lungo termine del glutatione come agente sbiancante per la pelle non è ancora noto [4].

GiGli effetti del glutatione nello studio di Zubair et al. erano inferiori rispetto all'altro studio.GiSi sospettava che questa scoperta derivasse da diversi background genetici della popolazione in studio, grado di esposizione al sole e/o diverse scale di misurazione [4]. Hong et al. hanno dimostrato che una parte del contenuto di GSH è stata ossidata prontamente e rimossa dalla circolazione con un tempo di dimezzamento di 10 minuti dopo l'iniezione endovenosa, e il resto è stato suddiviso in tre componenti amminoacidici [10].

Arjinpathana e Asawanonda hanno dimostrato che il glutatione è efficace nella maggior parte delle aree del corpo esposte al sole.Gista trovando corroborata l'ipotesi che il glutatione sia efficace solo per la nuova melanogenesi e non per i pigmenti esistenti.GiÈ leggermente diverso da Handog et al. che hanno dimostrato che l'indice di melanina è diminuito significativamente nelle aree del corpo esposte al sole o protette dal sole. Il GSH agisce come agente anti-melanogenico convertendo l'eumelanina in feomelanina per via sistemica, con o senza esposizione al sole [11].

Weschawalit et al. reported that both glutathione forms, GSH and GSSG, may improve skin elasticity in either sun-exposed or sun-protected areas. GSH is superior to placebo in reducing skin wrinkles, at least in some anatomical locations. GSSG and GSH showed significant effects on melanin index only in some skin areas and certain age groups, especially in the sun-exposed area of the right forearm and the GSH group with age >40 anni (p =0.031) [3].

Campione et al. hanno dimostrato che l'enzima glutatione-s-transferasi pi (GST-π), presente nei cheratinociti e nei melanociti, ha un ruolo protettivo contro la progressione del tumore, in particolare le cellule di melanoma associate all'esposizione al sole.GiQuesto rapporto rende possibile l'uso dell'enzima GST-π come marcatore adiuvante di una via di melanoma cronicamente danneggiata dal sole [12]. Una revisione sistematica eseguita da Dulokthornsakul et al. ha anche affermato che c'era una tendenza secondo cui il glutatione potrebbe schiarire il colore della pelle nelle aree esposte al sole. Tuttavia, il suo effetto sbiancante sulla pelle era ancora inconcludente, con risultati incoerenti da diversi studi [13].

GiI limiti degli studi clinici orali sono evidenti poiché la capacità del GSH come molecola intatta diminuisce quando passa attraverso il tratto gastrointestinale. Per passare il tratto intestinale, il glutatione deve essere scomposto in tre componenti amminoacidici prima dell'assorbimento. Diversi studi sugli animali hanno dimostrato che le molecole intatte di glutatione possono essere assorbite attraverso l'intestino tenue, aumentando così i livelli plasmatici di glutatione.GiCiò non si otterrebbe se la composizione amminoacidica fosse fornita in quantità equivalente.

Al contrario, uno studio su 30 donne filippine con pelle di tipo Fitzpatrick IV o V ha utilizzato il glutatione nelle preparazioni della mucosa orale (losanghe). Handog et al. hanno dimostrato che l'indice di melanina è diminuito significativamente nelle aree esposte al sole o protette dal sole. Tuttavia, le valutazioni soggettive hanno mostrato solo effetti sbiancanti della pelle da lievi a moderati [11].

Questi risultati si applicano alla popolazione indonesiana. Tutti gli studi valutati sono stati condotti su individui con caratteristiche simili (cioè donne sane).GiCiò è particolarmente vero poiché le donne tendono a desiderare un colore della pelle più luminoso rispetto agli uomini. Inoltre, questo escluderà eventuali diversi effetti ormonali che potrebbero agire da confondenti. Dall'analisi rischio-beneficio, il consumo orale di glutatione mostra effetti sbiancanti della pelle solo in alcune aree. Per scopi estetici, i pazienti dovranno sostenere i propri costi in quanto l'assicurazione sanitaria non copre le spese estetiche. Attualmente, il glutatione sistemico deve ancora essere distribuito legalmente in Indonesia poiché la sua efficacia e i profili di sicurezza sono ancora sconosciuti.

Il glutatione non è raccomandato per l'uso a lungo termine, soprattutto se il paziente mostra non conformità alle terapie di mantenimento, inclusa la protezione dai raggi UV e l'uso di creme solari. Anche se la meta-analisi valutata è valida ed evidente, oltre al fatto che studi valutati sono stati condotti in Asia (Thailandia e Filippine), è necessario condurre studi clinici sull'uso del glutatione sistemico nella popolazione indonesiana

7. Conclusione e Raccomandazioni

Sulla base della valutazione critica basata sull'evidenza di tre studi, il ruolo del glutatione sistemico non è sufficientemente efficace come agente sbiancante per la pelle poiché era efficace solo in alcune aree. Inoltre, il colore della pelle tornerà al suo stato originale dopo la sospensione del consumo di glutatione; quindi, gli effetti a lungo termine sono insostenibili. Tuttavia, è necessario condurre ulteriori ricerche per indagare quanto tempo è necessario affinché il colore della pelle ritorni al suo stato originale dopo la sospensione del farmaco.

Conflitto di interessi

Gli autori non dichiarano conflitti di interesse in questo studio.

Riferimenti

[1] N. Arjinpathana e P. Asawanonda, "Glutatione come agente sbiancante orale: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo", Journal of Dermatological Treatment, vol. 23, n. 10, pagine 1–6, 2010.

[2] R. Kamakshi, "Equità attraverso le formulazioni: una revisione degli ingredienti cosmetici schiarenti per la pelle", Journal of Cosmetic Science, vol. 63, n. 1, pagine 43–54, 2011.

[3] S. Weschawalit, S.Gisu questo, P. Phutrakool e P. Asawanonda, "Glutathione and its antiaging and anti-melanogenic effects", Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology, vol. 10, n. 10, pp. 147–153, 2017.

[4] S. Zubair, S. Hafeez e G. Mujtaba, "Efficacia del glutatione per via endovenosa rispetto al placebo per schiarire il tono della pelle", -e-Journal of Pakistan Association of Dermatologists, vol. 26, n. 23, pp. 177–181, 2016.

[5] DA Dickinson e HJ Forman, "Glutatione in difesa e segnalazione: lezioni da un piccolo tiolo", Annals of the New York Academy of Sciences, vol. 973, n. 1, pp. 488–504, 2002.

[6] S. Sonthalia, D. Daulatabad e R. Sarkar, "Glutatione come agente sbiancante per la pelle: fatti, miti, prove e controversie", Indian Journal of Dermatology, Venereology, and Leprology, vol. 82, n. 3, pp. 262–272, 2016.

[7] JJ Nordlund e R. Boissy, "Gie biologia dei melanociti," in -e Biology of the Skin, RK Freinkel e DT Woodley, Eds., pp. p113–30, CRC Press, New York, NY, USA, 2001.

[8] F. Watanabe, E. Hashizume, GP Chan e A. Kamimura, "Sbiancamento della pelle e effetti di miglioramento delle condizioni della pelle del glutatione ossidato topico: uno studio clinico in doppio cieco e controllato con placebo in donne sane". Dermatologia clinica, cosmetica e sperimentale, vol. 267, pp. 267–274, 2014.

[9] H. Masaki, "Ruolo degli antiossidanti nella pelle: effetti antietà", Journal of Dermatological Science, vol. 58, n. 2, pagine 95-90, 2010.

[10] S.-Y. Hong, H.-W. Gil, J.‑O. Yang et al., "Farmacocinetica del glutatione e dei suoi metaboliti in soggetti normali", Journal of Korean Medical Science, vol. 20, n. 5, pp. 721–726, 2005.

[11] EB Handog, MSL Datuin e IA Singzon, "Uno studio in aperto a braccio singolo sulla sicurezza e l'efficacia di una nuova preparazione di glutatione come agente schiarente della pelle nelle donne filippine", International Journal of Dermatology, vol. 55, n. 2, pp. 153–157, 2016.

[12] E. Campione, E. Medda, E. Paterno, et al., "I melanomi cronicamente danneggiati dal sole esprimono bassi livelli di glutatione nucleare-S-transferasi-π: uno studio epidemiologico e clinicopatologico in Italia", Acta Dermato Venere logico, vol. 95, n. 1, pagine 40-44, 2015.

[13] W. Dilokthornsakul, T. Dhippayom e P. Dilokthornsakul, "GiL'effetto clinico del glutatione sul colore della pelle e altre condizioni della pelle correlate: una revisione sistematica, "Journal of Cosmetic Dermatology, vol. 18, n. 3, pp. 1–10, 2019.

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